临床研究百科会员群案例汇总2019 年 11 月份百科会员群旨在打造一个爱分享爱学习的临床研究网络平台，案例为 2019 年 11 月群友讨论，因认识有限，文中讨论仅供参考。微信 15618262373Hyman2020/2/10临床研究百科会员群已有 328 人，持续招募，首年 298 元（续费 100 元/年），微信：156182623731. 问：一期试验机构是不是不单独认证？如果某医院获得某专业药物临床试验基地资质， 是不是就可以一期也可以做？ 【答】：一期算是一个专业组，机构资格认定的时候，需要申请的，如果没申请，就不 能做一期。2012 年之前国家核查组人员有限，I 期制度还不完善，机构证书中无 I 期专 业的也在承接 I 期试验，国家局通过项目核查通过后，就默许了该机构可以做 I 期试验。 拓：一期认证的非常少，但也不排除不认证的不能做一期。特别是老牌机构。新机构一 般认定仅作生物等效性试验。2. 问：有的项目会要求生命体征中写心率，一般临床上病历医生都会写脉搏，此时应该如 何去写？是默认二者一样还是？ 【答...
