How to Protect Participants‘ Welfare in Medical Research 仁济医院伦理委员会办公室 陆 麒目录/Contents 历史回顾 01 History02 关键要素 Key Elements03 体会感受 Experience & FeelingHISTORY几个重要概念• 涉及人的医学研究 • 新药临床试验 • 新医疗器械临床试验 • 临床科研项目 • 涉及人的医学研究论文等等• 伦理委员会：由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核 查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健 康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰 或影响。历史回顾1. 二战之前：盲目和自觉2. 二战期间：纳粹和7313. 1947：纽伦堡法典4. 1964: 赫尔辛基宣言5. 1974：...
