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发展现状

COMPANY PROFILE ——专注于细胞资源储存及细胞治疗核心技术研发与临床应用

转化的世界领先企业。

• 创建于2005年7月，总部坐落于深圳南山区粤海街道，位于全国规

模最大的“国家大学科技园”中,毗邻深圳软件产业基地、腾讯、百

度、清华大学深圳研究生院、深圳大学、中山大学、北理工等院校

及深圳产学研基地；

• 是中国细胞领域第一家获得国家高新技术企业认定的企业；

• 目前拥有13家全资/控股子公司、5家参股公司；

• 拥有在细胞研究领域成果卓越的国内外学者领衔的专业研发团队。

北科生物科技有限公司

创始人介绍

深圳市北科生物科技有限公司董事长深圳市北科生物治疗技术临床转化研究院院长联合国儿基会国际顾问委员雄安国际健康论坛执行主席中国国家干细胞和再生医学产业技术创新战略联盟副理事长博鳌亚洲论坛世界生命科学论坛发起人中国医药生物技术协会再生医学技术委员会常务理事深圳市企业高质量发展促进会会长香港中文大学外科系客座教授改革开放40周年影响中国的深商领袖2019年度国家技术发明二等奖胡隽源 博士

（曾用名：胡祥）

瑞典哥德堡大学和查尔莫斯理工大学

生物化学及分子生物学博士

加拿大不列颠哥伦比亚大学博士后

北科生物在细胞领域不断创造着中国第一&世界第一Ø 世界上第一家公布最大规模人脐血单个核细胞临床安全性研究数据的企业

Ø 世界上第一例人脐带来源干细胞令系统性红斑狼疮(SLE)患者重拾健康

Ø 世界上第一例人脐带来源干细胞令失明的患者重见光明

Ø 人外周血免疫细胞储存应用技术质量管理体系全球第一家通过AABB认证

Ø 世界上第一批获得AABB认证的脐带间充质干细胞库

Ø 中国细胞领域第一家同时拥有ISO9001、ISO14001和OHSA18001质量管理体系

证书的企业

Ø 中国细胞领域第一家通过中国合格评定国家认可委员会ISO17025认可的实验室

Ø 中国唯一一家获国家发展和改革委员会批准建设的个体化细胞治疗技术国家地方联

合工程实验室

Ø 中国细胞领域第一家获得国家高新技术企业认定的企业

Ø 中国第一个获得批复并启动建设的区域细胞制备中心

我们的历史

技术驱动，书写传奇

寻找干细胞科技的前沿，不在

剑桥、不在斯坦福、也不在新加

坡，在深圳” ——《Business Week》

综合细胞库暨区域细胞制备

中心国家网络.个体化细胞治疗技术国家地

方联合工程实验室.细胞制备，质量为先

以细胞存储为基础、以顶尖的生物技术结合5G技术、人工智能、大数据分析的充分整合打造智慧医疗服务驱动，并致力于细胞治疗新药的创新研发，深耕产业链上下游，打造一流的生物技术产业链、创新链、价值链驱动与爆发。平台驱动，生命制造2005-2010

2011-2015

2016-2020

北科生物细胞产业发展获得国家科技部、发改委及多个省市各级政府的大力支持，且北科生物的再生医学产业项目被列入各地产业重点突破工程项目。资质荣誉

职称评定

北科生物依据深圳市发展和改革委员会转发《国家发展改革委关于2015年度国家地方联合工程研究中心（工程实验室）的批复》（发改高技[2015]3173号）的通知（深发改[2016]115号），“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”经国家发展改革委立项批准由北科生物承担建设。工程实验室已获批成为我国首个细胞产业专业技术职称评审基地，开展新兴细胞产业自主职称评审工作，主导我国细胞产业专业人才“户口本”制定。细胞质量管理工程师职称评定是对细胞质量管理能力的认可细胞制备工程师职称评定

是对细胞制备及检测能力的认可

拥有行业内首批持证上岗专业人才北科生物于2016年承担建设“个体化细胞治疗技术国

家地方联合工程实验室”得到了国家发展改革委立项批准。

该实验室是我国首个推动个体化细胞治疗技术临床转化的

国家级技术开发及转化平台，将着力解决个体化细胞治疗

技术成果走向产业发展过程中的关键技术难点与智能装备

等攻关问题，促进个体化细胞治疗技术向临床方案转化，

带动相关产业的发展，形成以个体化细胞治疗技术为核心

的高端技术、新型服务与新兴业态，以满足人民群众多层

次、多样化的医疗需求。

具有自主知识产权的国际前沿技术

• 承担国家863、火炬计划等国家项目6项，省、市各级科研项目66项

• 在Cell Stem Cell，Nature Reviews等杂志发表论文百余篇

• 申请国家发明专利219项，获授权60项

前瞻技术创新引领行业

项目名称 主管单位项目类别1 脐带华通胶源间充质干细胞经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死

有效性及安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床试验

国家科技部

十二五863重大专项（子课题）2 临床级干细胞库和干细胞储运技术 国家科技部

十二五863重大专项3 间充质干细胞临床应用高技术产业化 国家科技部 火炬计划4 肝脏疾病临床研究和转化医学技术平台的构筑 国家科技部

十二五“重大新药创制”科技重大专项5 基于区域性中心实验室基础上的个体化细胞治疗技术开发及产

业化

国家发改委

战略性新兴产业区域集聚发展试点6 个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 国家发改委 国家地方联合工程实验室7 人脐血干细胞移植后免疫重建治疗自身免疫性疾病的基础和临

床研究

广东省科技厅 社会发展领域科技计划技术创新——国家项目

l 截至目前，共5家医疗机构联合北科生物成

功通过卫健委干细胞临床研究机构备案

合作医疗机构

昆明医科大学第二附属医院

十堰市太和医院

北京大学深圳医院

深圳市人民医院

广州中医药大学第一附属医院

项目 医院脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究 南京鼓楼医院/复旦大学附属中山医院脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照

的安全性和有效性的临床研究

北京大学深圳医院人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有

效性的临床研究

十堰太和医院人脐带间充质干细胞治疗冠状病毒引起的重症肺炎的临床研究 深圳市第三人民医院脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究 复旦大学附属中山医院干细胞临床研究合作项目l 截至目前，共5项干细胞临床研究项目联合北科生物成功通过卫健委备案；l 北科生物与深圳市第三人民医院（深圳市唯一定点收治新冠病毒肺炎患者医院）合作申报的《人脐带间充质干细胞治疗冠状病毒引起的重症肺炎的临床研究》项目，获得广东省科技厅2020年广东省防控新型冠状病毒科技攻关应急专项立项干细胞临床研究合作机构

科研与临床合作机构

抗击新冠肺炎合作项目项目 医院《人脐带间充质干细胞治疗冠状病毒引起的重症肺炎的临床研究》 深圳市第三人民医院间充质干细胞治疗重症冠状病毒性肺炎的临床研究 昆明医科大学第一附属医院急救医学部EICU北科生物参与抗击新冠肺炎项目分别获得

广东省科技厅“防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项”立项、

昆明市科技局“新型冠状病毒感染肺炎科技防治专项”立项；

细胞治疗药物研发

北科生物与南京鼓楼医院合作的研究团队将异体间充质干细胞应用治疗难治性系统性红斑狼疮，5年死亡率从45%降低到16%。团队开展研究病例共523例,已推广应用到35家医疗单位。其研究成果中获得授权发明专利18件，SCI论文151篇。中国生物科技界的最高荣誉2020年6月4日，由北科生物自主研发的产品《注射用人脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮》的新药临床注册申请正式获得国家药品监督管理局审评中心受理。受理号为：CXSL2000128

• 2011年10月，北科生物脐带血造血干细胞（中国大陆首家）和脐带

间充质干细胞（全球首批）双产品通过AABB认证

• 2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体

细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎

盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管

理体系通过AABB认证，是AABB认证史上首次四个品种以上产品

同时通过认证；其中，人外周血免疫细胞储存应用技术质量管理

体系为全球首家通过AABB认

•

• 参与制定AABB人外周血免疫细胞、人脐带间充质干细胞建库标

准

2013年、2015、2017、2019、2021、2023年均顺利通过AABB现场复审

证

AABB—细胞行业最权威认证

全球先进的输血及细胞治疗联盟认证（原名：美国血库协会）

2011-2013 2013-2015 2015-20172017-2019 2019-2021 2021-20232023-2025

行业标准的制定者和引领者

2016年7月由深圳市市场监督管理局会同深圳市发展改革委组织、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市标准技术研究院于联合起草的《细胞制备中心建设与管理规范》正式实施。2020年3月，由河北省发展改革委提出，河北北科生物科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室联合起草的河北省标准化指导性技术文件《细胞制备中心建设管理与规范》和《综合细胞库建设与管理规范》，由河北省市场监督管理局在4月25日正式实施。北科在细胞制备领域“以地方标准推动国家标准”的尝试，为国家细胞治疗技术行业标准的制定提供了有益借鉴。

细胞治疗技术——难治性疾病治疗与预防的新曙光十大科学突破之首未来精准医疗的新方向

免疫疗法、干细胞疗法个体性、靶向性、高效性

北科通过战略性授权、并购和自主研发，在免疫治疗及干细胞治疗领域占有重要战略地位，拥有多种国际先进的免疫治疗技术产品，拥有TCR-T、CAT-T、MAR-T、ALT-803等细胞类型及技术方法。

北科生物与国内外近百家科研单位和医疗机构开展了细胞技术相关合作，为世界难治性疾病患者提供细胞治疗相关技术服务。治疗涉及病种超过90多种，包括多发性硬化、肌营养不良、孤独症、系统性红斑狼疮、脑瘫、小脑萎缩等，治疗患者来自美国、加拿大、英国、日本等70多个国家，显著效果得到国际学术界高度认可。中央电视台报道瘫痪双胞兄

弟重新迈步

美国电视台报道北科生物干

细胞技术治疗患者

英国BBC见证了北科生物干细胞技术让失明儿童重见光明美国弗罗里达电视台采访北科生

物干细胞技术治疗后的截瘫患者

全球领先的细胞治疗技术转化应用24000+例 10万+人次 90+病种70+国家

细胞治疗药物研发——Alt 803有望治疗多种实体瘤参与

美国抗癌登月计划

CANCER MOON SHOT

2020

北科投资控股的美国Altor BioScience Corp参与美国抗癌登月计划

The Cancer Moon Shot 2020，北科获得其技术的中国独家使用授权

Alt-803被美国国家癌症研究所（NCI）认为是最有希望治愈癌症的白介素类药物ALT-803能够有效的激活免疫细胞，延长抗肿瘤活性，对血液肿瘤、肾细胞癌等多种实体瘤的治疗效果非常显著

ALT-803目前已在美国进行了4项I和I/II期合并临床试验。美国FDA还授予ALT-803超级激动剂复合物治疗膀胱癌快速通道地位。

细胞治疗药物研发——Mar-t 技术治疗黑色素瘤及淋巴瘤正在临床研究MAR-T识别作用机理

4000㎡转化医学中心针对黑色素瘤的T细胞靶向治疗技术MAR技术平台

TriCAR-T体细胞治疗技术平台

TriTE融合蛋白分子药物平台

3 大创新平台

治疗黑色素瘤

治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤

2个创新研发技术

创新第一代康体研发和细胞治疗技术引进“百人计划”专家+海外知名学者引领全球创新孵化天津天锐生物科技有限公司

北科产业版图

Altor BioSC

（美国）

23C（马来西亚）区域中心成都

贵阳

泰州

太原

石家庄

雄安

新区

深圳

郑州

南昌

粤西

（茂名、湛江、阳江）

保定

厦门

重庆

昆明

运营及在建项目海外合作项目PIYAVATE（泰国）Peak One（英国）MetaSysX（德国）

深圳北科

北科布局的“综合细胞库”及“区域细胞制备中心”，分布于广东深圳、江苏泰州、贵州贵阳、江西南昌、河北石家庄、河南郑州、四川成都等地，今后将在每个省会城市、全国重点城市布局“细胞库及细胞制备中心”全国高速公路网，既能满足临床需求，又能兼顾生产规模化，降低成本，提高效率，让细胞技术普惠于民。各地布局

各地布局

基地外貌 商务中心 医疗中心制备中心

政府支持产业建设批文

这套制备系统由北科赛动生物研发，是国际首个全自动、全封闭细胞制备系统，该技术研发填补行业空白，促发细胞产业的工业化进程，以工业信用重构当前细胞智造业态，赋能细胞技术公司，推动细胞制造向细胞智造转型升级。

CellAuto-Stemcell --全球首套全自动干细胞制备系统--机器人——细胞制备全自动系统

深圳脉图精准技术有限公司

MSX德国总部

脉图是在引进德方MetaSysX GmbH(简称“MSX”)的先进代谢组学技术的基础上发起成立的。MSX是德国马克斯-普朗克研究所的分子植物生理所(MPIMP·德国)旗下的公司，专业从事代谢组学技术的商业化，在医疗，农业和食品领域提供代谢组学分析服务。

“脉图”于2018年3月在中国深圳注册成立，是一家致力

于在全球范围内进行代谢组学在医疗领域创新技术的研发、

销售和商业化，包括癌症的早期诊断和筛查的高科技型外

资合资企业。

德国马克思-普朗克分子植物生理所

创始所长以及波茨坦大学教授

欧洲科学院院士

Lothar Willmitzer 马克斯-普朗克研究所-——简称马普所，由近80个科研院所组成，涵盖了对自然科学，生命科学，社会科学，艺术和人文学科基础研究。历史上总共33人次获得诺贝尔奖！与马克斯-普朗克研究所合作医疗大数据——代谢组学筛查

首席科学家