核酸检测在血透中心的应用价值

核酸检测在血透中心的优势

血液透析人群HCV/HBV/HIV监测

流程及时机

国家政策及指南共识

血液透析（HD）是患者维持生命的重要治疗手段，但同时，血

液透析中心又是各类感染的高发场所。我国有庞大的乙肝、丙肝、

艾滋感染人群，据统计，血液透析患者抗-HCV 阳性率 7.01％，

HBsAg 感染率为 6.25%~45.5%，乙肝和丙肝是血液透析中心最

常见的血源性传染病。截至2020年底，全国现有105.3万报告存

活的HIV感染者，血液透析中心艾滋感染也有报道。因此，加强

对血透患者血源性传染病的筛查, 选择更加精准的检测手段, 对于

提高血液净化质量和防止院内感染具有重要意义。

及时监测HCV/HBV/HIV感染情况，合理安排透析场所，杜绝患者院内交叉感染；

为HCV/HBV阳转阴患者，提供最有力的诊断依据；

监测病毒载量，合理选择治疗方案，减少透析患者并发症及死亡率；

提高科室及医疗机构的感染防控能力，维护机构形象。

HBsAg、抗-HCV、抗-HIV窗口期长。HBV感

染后平均56天可以检测到HBsAg，HCV感染后

平均70天可以检测到抗-HCV，HIV感染后平均

22天可以检测到抗-HIV，处于窗口期感染的患

者，仅依靠血清学方法极易造成漏检。而核酸

检测方法可以最大程度缩短血清学窗口期: HBV

窗口期缩短了22天，HCV窗口期缩短了58天，

HIV窗口期缩短了11天。

一、缩短窗口期

筛查试验若呈阳性反应，需进行补充试验。我

国已明确规定ELISA抗-HIV阳性或快速试验阳

性结果不能直接报告, 必须进行补充实验确证。

HIV核酸检测可作为 HIV 感染诊断的补充试验，

用于急性期/窗口期及晚期患者的诊断、HIV感

染者的诊断和小于18月龄婴幼儿HIV感染的诊断。

隐匿性HBV感染(OBI)表现为血清HBsAg阴性，

但血清和（或）肝组织中HBV-DNA阳性。国

家临检中心数据，从2010至2015年，共产生

2000万份免疫学阴性血筛样本,HBsAg阴性但

HBV-DNA阳性的标本比例(漏检率)从1/1861

上升到1/1269，这表明，HBsAg 阴性患者中

HBV-DNA阳性率较高。而高灵敏HBV-DNA

核酸检测直接通过定量结果来判断，能够最大

程度避免漏检。

二、发现隐匿性感染

三、HIV感染者确诊

四、发现免疫缺陷感染

长期血液透析患者，会导致免疫功能问题即使

感染HCV，也不产生抗体，故针对这类人群，

抗-HCV 阴性并不能排除 HCV 感染。

HCV-RNA是病原学检测指标，能直接反应丙

肝病毒HCV在体内存在与否。

监测频率

治疗区

进入隔离治疗区

透析条件

解除隔离血液透析

治疗条件

解除隔离血液透析

治疗方案

新发传染病上报

1. 新导入或新转入患者即时检测，3 个月内复检；

2. 长期透析患者每 6个月 1 次 ；

3. 阳性转阴性患者前 6 个月每月 1 次，后 6 个月每

3 个月 1 次；

4. 新发患者的密切接触者即时检测，3个月内复检；

5. 不能解释转氨酶异常升高应检测HBV-DNA；

1. 隔离透析治疗区专机血液透析；

2. 居家透析治疗；

HBV-DNA（+）或 HBsAg（+）

HBV-DNA（-）和 HBsAg（-）

首次转阴之日起 6 个月继续在隔离治疗区血液透析；

持续阴性6个月以上患者，可于非隔离区进行血液透析

24h 内

乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎 乙型病毒性肝炎 HCV/HBV/HIV

1～4. 同乙型病毒性肝炎；

5. 不能解释转氨酶异常升高应检测

HCV-RNA

同乙型病毒性肝炎

HCV-RNA（+）

HCV-RNA（-）

同乙型病毒性肝炎

24h 内

1～2. 同乙型病毒性肝炎

1. 传染病医院或指定医疗机构；

2. 居家透析治疗；

HIV 抗体（+）或 HIV-RNA（+）

不能解除隔离

不能解除隔离

24h 内

及艾滋病患者血液透析诊治一览表

丙型病毒性肝炎 艾滋病

《血液净化标准操作规程》2021版

首次开始血液透析的患者、由其他血液透析室（中心）转入或近期接受血液制品治疗的患者，必

须在透析治疗前进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒标志物的检测，推荐同时

检测 HBV-DNA 和 HCV-RNA。

首次血液透析/新转入患者进行HCV感染筛查，建议单独使用HCV-RNA

HCV-RNA定量检测是确诊HCV现症感染以及抗HCV假阴性(如HIV感染、血透等免疫力低下人群)

的确诊方法

TDF单独或联合恩替卡韦治疗组的HBV-DNA转阴(＜15IU/mL)

治疗前评估，治疗期间检测，治疗终点均需采用高灵敏HCV-RNA检测方法(检测下限≤15IU/mL)

HCV/HBV/HIV