瑞博斯医学检验实验室

  瑞   博斯公司简介 福建瑞博斯医疗科技成立于 2017 年 3 月，是 一家集医学检验实验室、医疗技术、生物技术研发 及技术应用等业务的医疗科技企业。企业地址位于 福建省福州市长乐东南大数据产业园二期 2 号研发 楼 1 楼。 公司于 2017 年 7 月获取由福州市卫计委颁发 的设置“福州瑞博斯医学检验实验室”的批准书，在 2018 年首届数字中国峰会 上，公司旗下项目上台与政府签约。是福州 13 个重大数字经济上台签约项目之 一，也是两家仅有的医疗板块的签约项目之一。瑞博斯也被列入福建省发改委、 福州市卫计委重点招商引资项目。 公司打造符合 ISO 15189、美国 CAP 认证标准的现代化实验室，与全球顶 尖医学检验同行广泛开展合作交流。先后与上海市内分泌代谢研究所、上海市血 液学研究所、德国医谷、新加坡基因研究所、伯乐医学、美国 QUANTERIX 公 司等国内外众多知名医疗机构进行科研转化合作。专注于提供新型医学检验服 务，建设国内外领先的医学检验服务与生物技术研发平台，提供先进的检验及病 理技术服务。     SIMOA HD-1 介绍 Simoa HD-1 是 Quanterix 推出的全自 动超高灵敏度蛋白分子检测仪，可对低浓度 样本进行超高灵敏度检测，其检测灵敏度比 目前传统 Elisa 高 1000 倍以上。目前广泛应 用于定量检测血清和血浆中蛋白浓度。该平 台还可实行多重检测，可在一个样本中同时 检测多个指标。目前主要应用领域包括神经、 肿瘤、感染性疾病和免疫炎症等。目前可检 测的神经蛋白标志物包括：Aβ40，Aβ42， α-Synuclein，NFL，Tau，GFAP，BDNF 等。   

    什  么是阿尔兹海默症？   阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD),又称老年性痴呆,是一种神经系 统退行性疾病，是痴呆中最常见的类型。流行病学调查显示，全球目前约有 4600 万人患有 AD，位居全球老年人死亡病因第四位，研究表明，AD 的存活期为 3-9 年。 由于 AD 的病理机制复杂，致病原因和发病机制至今仍未得到明确阐明，目 前，临床上对于 AD 的早期诊断较为困难也缺乏有效的治疗方法。 因此早期发现行为异常和指标异常对于 AD 的诊断起到至关重要的作用。近 年来，越来越多研究表明体外诊断指标对 AD 的诊断和治疗检测中发挥重要意 义。       2014 年 IWG-2 明确指出体外诊断的指标：     CSF 中 Aβ1–42 下降和 T-tau、 P-tau 升高     淀粉样蛋白滞留量增加     PSEN 1、PSEN 2 或 APP 基因突变

  中国正在步入老龄化社会，截止 2016 年底 60 岁以上老年人口约 2.3 亿，占中国 总人口 16.7%。据统计，阿尔茨海默病患者为 1000 万，每年新增患者 30 多万人，发 病人数世界第一。目前人们对阿尔茨海默病的医学干预相对滞后，平均只有五分之一患 者可以得到规范的诊断，国内没有一种可靠、便捷诊断阿尔茨海默病的检测方法。早期 筛查缺失，患者出现老年痴呆症的显著症状之后才去就诊，耽误最佳治疗时机。 瑞博斯医疗可以通过血液检验就可以诊断老年神经性疾病的技术，这种准确、无创 的早期筛查、诊断技术可以满足临床市场的巨大需求。       磷酸化 tau 蛋白、NFL 与阿尔茨海默病发病直接相关。目前检测方法是在患者背部 采取脑脊髓液，然后使用高精度测定仪器检测，该方法给患者造成心理和生理负担大， 而且病人需要住院，给病人造成经济负担。 2015 年曾有研究者通过检测血液中蛋白总量（t-tau）数据诊断阿尔茨海默病， 但由于阿尔茨海默病患者与正常人的 t-tau 数据在统计结果上存在重叠，该项研究无法 临床实用化，通过血液检验阿尔兹海默病的技术在临床上难以实现。 目前我司采用超高敏感度数字生物分析技术 Simoa，该技术通过研究多种抗 p-tau抗体与检测试剂的组合，能从微量血液中检测 p-tau 蛋白的方法，该方法检测灵 敏度达到 10-15g/ml(fg/ml)级别，是以往方法（ELISA 法）的 1000 倍，突破血检无法 临床实用化困境，具有重要临床意义。

            原理介绍         Simoa 反应法第一步，是将捕获抗体偶联到磁珠上，每个磁珠表面约有     250000 个结合位点用于和抗体结合。然后结合了抗体的磁珠会和样本结合。     加入生物素标记的检测抗体进行孵育，结束后加入亲和素偶联的酶和底物。通     过以上步骤形成免疫复合物，转移到 Simoa 光碟中，这个特殊的光碟有 24 个     芯片，每个芯片表面有 238000 个小孔，每个小孔个反应体系是 50 飞升(fL)。     磁珠掉入小孔后，系统会在芯片表面推油，将多余的磁珠去除并且将荧光信号     所在小孔中。最后用 CCD 成像系统进行数字化解读，运用泊松分布理论算出     目的蛋白的浓度。      

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Website: Version:010919 Code:Simoa-AD-001