2023|12.15

总第 88 期

目 录

新政发布

国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目

录（2023 年）》的通知....................................................................................................

国家卫生健康委办公厅关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作

的通知...............................................................................................................................

关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知.................................................................

关于印发《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》的通知............................................

关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知.................................................................

药物信息

国家药监局关于 4 批次药品不符合规定的通告....................................................................

欧盟发布普拉替尼结核病风险的致医生函...........................................................................

加拿大警示磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的潜在风险...

澳大利亚提醒医务人员关注活疫苗接种的禁忌症.................................................................

英国提示妊娠 20 周后长期使用非甾体抗炎药的潜在风险....................................................

（本期收录 2023 年 12 月 01 日～12 月 15 日医药政策信息）

国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基

本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023

年）》的通知

重要性：★★★★★

关注度：★★★★★

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团

医保局、人力资源社会保障厅（局）：

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，

进一步提高参保人员的用药保障水平，按照

《基本医疗保险用药管理暂行办法》及

《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生

育保险药品目录调整工作方案》要求，国家

医保局、人力资源社会保障部组织调整并制

定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育

保险药品目录（2023 年）》（以下简称《2023

年药品目录》），现予印发，请遵照执行。

现就有关事项通知如下：

一、及时做好支付范围调整

各地要严格执行《2023 年药品目录》，

不得自行调整目录内药品品种、备注和甲乙

分类等内容。要及时更新信息系统和数据库，

将新增的药品按规定纳入基金支付范围，调

整“备注”内容的药品要更新支付范围，调

出的药品要同步调出基金支付范围，并及时

在智能监管子系统中进行维护，加强基金监

管。

二、规范支付标准

协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）

和竞价药品执行全国统一的医保支付标准，

本次调整新纳入目录的国家组织集中带量采

购中选药品以其中选价格作为支付标准，各

统筹地区根据基金承受能力确定其自付比例

和报销比例。对于确定了支付标准的竞价药

品和国家集采中选药品，实际市场价格超出

支付标准的，超出部分由参保人员承担；实

际市场价格低于支付标准的，按照实际价格

由医保基金和参保人员分担。鼓励将同通用

名下价格不高于支付标准的竞价药品和国家

集采中选药品优先纳入定点医疗机构和“双

通道”药店配备范围，支持临床优先使用，

减轻患者负担。

协议期内，若谈判药品或竞价药品存在

《2023 年药品目录》未载明的规格需纳入医

保支付范围的，应由企业向国家医保局提出

申请，国家医保局将根据协议条款确定支付

标准后，在全国执行。协议期内如有与谈判

药品同通用名的药品上市，其挂网价格不得

高于谈判确定的同规格医保支付标准。省级

医保部门可根据市场竞争情况、同通用名药

品价格等，调整该药品的医保支付标准。协

议期内谈判药品或竞价药品被纳入国家组织

药品集中带量采购或政府定价的，省级医保

部门可按相关规定调整药品医保支付标准。

《2023 年药品目录》中医保支付标准有

“*”标识的，各地医保和人力资源社会保障

部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径

中公布其医保支付标准。

三、扎实推动目录药品落地

《2023 年药品目录》自 2024 年 1 月 1

日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤

保险和生育保险药品目录（2022 年）》（医

保发〔2023〕5 号）同时废止。

各省、自治区、直辖市药品集中采购机

构要在 2023 年 12 月底前将谈判药品在省

级药品集中采购平台上直接挂网。谈判药品

的挂网价格不高于支付标准；参与目录准入

竞价的企业，在支付标准有效期内，其竞价

药品挂网价格不高于参与竞价时的报价（具

体企业、药品及报价另行通知）。

省级医保部门要按照《关于建立完善国

家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导

意见》（医保发〔2021〕28 号）和《关于适

应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落

地工作的通知》（医保函〔2021〕182 号）

要求，提升“双通道”工作管理的规范化、

精细化水平。及时更新本省纳入“双通道”

和单独支付的药品范围，与新版目录同步实

施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定

性，原则上不得以谈判药品转为常规目录管

理为理由将其调出“双通道”和单独支付范

围。鼓励各地积极探索通过“双通道”渠道

提升罕见病用药供应保障水平的有效模式。

规范“双通道”药店准入程序，进一步提升

农村地区、偏远地区和经济欠发达地区“双

通道”药店的覆盖率。要依托全国统一的医

保信息平台电子处方中心，建立健全全省统

一、高效运转、标准规范的处方流转机制，

进一步推动“双通道”处方流转电子化。

省级医保部门要继续完善谈判药品落地

监测机制，按要求定期向国家医疗保障局反

馈《2023 年药品目录》中谈判药品使用和支

付等方面情况。

各地医保部门要会同有关部门，指导定

点医疗机构合理配备、使用目录内药品，可

结合医疗机构实际用药情况对其年度总额做

出合理调整。要加强医保定点医疗机构、工

伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构协

议管理。要将医疗机构合理配备使用《2023

年药品目录》内药品的有关要求纳入协议，

积极推动新版目录落地执行。

四、规范民族药、医疗机构制剂、中药

饮片的管理

各省级医保部门要按照《基本医疗保险

用药管理暂行办法》要求，完善程序、细化

标准、科学测算，把符合临床必须、价格合

理、疗效确切等条件的民族药、医疗机构制

剂、中药饮片等纳入基金支付范围。具备条

件的地区，可同步确定医保支付标准。同时

建立动态调整机制，及时将不符合条件的药

品调出支付范围。

《2023 年药品目录》落地过程中，遇有

重大问题及时反馈国家医保局、人力资源社

会保障部。

附件：国家基本医疗保险、工伤保险和

生育保险药品目录（2023 年）（略）

相关链接：国家医保局 人力资源社会保

障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保

险和生育保险药品目录（2023 年）》的通知

解读

按照党中央、国务院决策部署，国家医

保局会同人力资源社会保障部等部门组织开

展了 2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和

生育保险药品目录调整工作，现已顺利结束。

本次调整，共有 126 个药品新增进入国

家医保药品目录，1 个药品被调出目录。143

个目录外药品参加谈判或竞价，其中 121 个

药品谈判或竞价成功，谈判成功率为 84.6%，

平均降价 61.7%，成功率和价格降幅均与

2022 年基本相当。本轮调整后，国家医保药

品目录内药品总数达到 3088 种，其中西药

1698 种、中成药 1390 种；中药饮片仍为 892

种。

本次调整中，国家医保局在加强研究论

证、广泛征求意见的基础上，进一步完善规

则、规范程序，目录调整的科学性、规范性、

透明度以及精细化水平等进一步提升。牢牢

把握“保基本”的功能定位，将基金承受能

力作为必须坚守的“底线”，尽力而为、量

力而行，着力满足广大参保人基本用药需求；

完善续约规则，初步建立基本覆盖新药全生

命周期的支付标准形成机制，加大对医药创

新的支持力度。同时，本次调整在确保基金

安全的基础上，继续适当放宽部分目录内品

种的支付范围，药品可及性和用药公平性得

到进一步提升。

国家医保局成立以来，已连续 6 年开展

药品目录调整工作，累计将 744 个药品新增

进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不

确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目

录，引领药品使用端发生深刻变化。中国药

学会相关统计结果显示，自 2018 年以来，医

保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，

主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到

积极改善。同时，创新药进入医保速度明显

加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾

病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著

降低了群众用药负担。新版国家医保药品目

录以及国家医保谈判药品配备情况，可以在

国家医保局微信公众号、国家医保局官方网

站查询。

下一步，国家医保局、人力资源社会保

障部将认真贯彻落实党的二十大精神，踔厉

奋发、勇毅前行，狠抓新版目录落实落地，

着力提升广大人民群众用药保障水平，以实

际行动助力健康中国建设。

国家卫生健康委办公厅关于指导基层医疗卫生机构

做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知

重要性：★★★★

关注度：★★★★

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团

卫生健康委：

近期，全国多地冬季呼吸道疾病流行期

叠加，城乡居民尤其是儿童医疗卫生服务需

求明显增多，为贯彻落实国务院联防联控机

制综合组有关通知精神，指导各地切实发挥

基层医疗卫生机构哨点作用，做好基层医疗

卫生机构儿科诊疗服务和“一老一小”重点

人群健康管理服务，现就有关工作通知如下。

一、千方百计挖掘资源开展儿科诊疗服

务

各地基层医疗卫生机构要全面向儿童开

放，不得拒诊，及时发布辖区提供儿科服务

的基层医疗卫生机构清单、地图或导航信息，

明确提供服务的地点、时间、联系电话和服

务内容，方便群众查找和利用基层儿童诊疗

服务。对服务需求量大的城市社区卫生服务

中心实行工作日儿科诊疗延时服务 1—3 小

时，或酌情在周六周日增加诊疗服务时间，

方便患儿就诊。要指导基层医疗卫生机构创

造条件设置独立儿科诊室或诊区，达到服务

能力推荐标准的乡镇卫生院、社区卫生服务

中心和社区医院要率先建成独立的儿科诊室。

简化优化就诊流程，缩短就诊停留时间，规

范开展诊室和输液室消毒，及时通风和清洁。

指导基层医疗卫生机构结合实际组织经过儿

科专病诊治培训的全科医生开展儿科诊疗服

务，加强儿童呼吸道疾病早期识别诊断，对

发现的重症患儿要及时指导转诊。发挥中医

药简、便、验、廉的特点，组织制定中医药

防治方案，为患儿提供适宜的中医药服务。

二、加强综合医院对基层医疗卫生机构

的支持力度

各地要建立辖区综合医院包括二三级医

院、妇幼保健院、儿童医院、县域医共体牵

头医院等与基层医疗卫生机构上下协作、对

口支援和转诊机制，对社区卫生服务中心、

乡镇卫生院要确定一所综合医院的儿科对接，

安排中级或副高以上职称医师到基层医疗卫

生机构出诊，加强对基层医务人员的带教培

训，特别要帮助提升儿科急诊急救、重症患

儿早期识别、小儿静脉穿刺等服务能力。综

合医院要预留一定比例的门诊号源优先向基

层医疗卫生机构开放，由基层医疗卫生机构

为辖区居民提供综合医院儿科门诊预约服务。

畅通转诊通道，明确转诊流程，引导轻症患

儿优先在基层医疗卫生机构就诊，综合医院

经确诊有明确诊断并治疗稳定的，可转诊到

基层医疗卫生机构进行后续治疗。发挥远程

医疗或互联网医疗作用，采取多种形式有效

分流患儿，引导患儿就近在基层医疗卫生机

构首诊复诊，由综合医院安排专人提供远程

医疗或网络问诊服务。

三、发挥家庭医生作用，做好重点人群

健康管理服务

各地要利用好家庭医生与签约居民关系

紧密的特点和优势，会同城乡社区组织、村

（居）民委员会公共卫生委员会、社区志愿

者等，加强与老年人、儿童等重点人群的主

动联系，将服务延伸到家庭，适当增加联系

频次，重点了解是否有发热、咳嗽、咽痛等

情况，必要时指导其及时就诊。引导符合接

种条件的重点人群接种流感、新冠、肺炎等

疫苗，通过电话、微信、网络等形式及时回

应签约居民健康咨询需求，向签约居民定期

发送健康教育信息，指导居民做好家庭和个

人防护，形成群防群控。家庭医生要及时掌

握签约的重点人群健康状况，引导患者到基

层医疗卫生机构首诊，对符合指征的患者及

时转诊，切实落实首诊负责制，促进形成合

理高效就医秩序。引导医疗卫生机构将签约

服务向未配备医疗保健力量的学校、养老机

构延伸，设置家庭医生服务点，开展健康宣

教、预防保健等服务，保障“一老一小”健

康需求。

四、保障基层医疗卫生机构发热诊室有

效运行

各地要指导基层医疗卫生机构保持发热

诊室“应设尽设、应开尽开”，结合冬春季

疾病谱、流行趋势、易感人群等特点，合理

配备发热诊室医务人员。有儿科的基层医疗

卫生机构要将儿科医务人员补充到发热诊室

医务人员值班值守中。各地要指导基层医疗

卫生机构继续做好发热诊室每日运行监测以

及呼吸道感染性疾病监测，及时、准确、完

整填报有关数据。各级卫生健康行政部门也

要充分利用好监测数据，为辖区医务人员合

理调配、医疗物资动态调整等决策提供重要

依据。

五、做好基层医疗卫生机构应对冬春季

呼吸道疾病的物资配备

各地要利用好应对新冠病毒感染迎峰转

段期间的好经验好做法，针对冬春季呼吸道

疾病尤其是流感、新冠病毒感染、支原体肺

炎等的流行特点，结合基层医疗卫生机构诊

疗新冠病毒感染物资配备参考标准，为基层

医疗卫生机构配备必要的设施设备，如体温

计、小儿雾化机（儿童面罩）等，查漏补缺

配备必备的相关药品，如适用小儿的抗生素、

抗病毒药、止咳化痰类药、雾化药品以及中

药（中成药）等。

六、加强对基层医务人员儿科和冬春季

呼吸道疾病诊疗能力培训

各地要依托基层卫生人才能力提升培训

项目和中国继续医学教育网等线上平台，以

流感、儿童支原体肺炎诊疗等冬春季呼吸道

疾病诊治视频课程为重点，加强对基层医务

人员儿科、冬春季呼吸道疾病诊疗知识和技

能培训，丰富培训方式和内容，加强诊疗规

范和典型病例分析。每个基层医疗卫生机构

应至少有 1 名全科医生完成儿科专病诊治工

作的培训，至少 2 名护士完成儿科治疗的培

训，加快提升基层开展儿科和应对冬春季呼

吸道疾病的诊疗服务能力。

七、加强健康教育和宣讲

各地要针对冬春季呼吸道疾病流行特点，

通过报刊、广播、电视、新媒体、短视频、

短信、户外大屏、村头大喇叭等多种传播渠

道和形式，广泛开展冬春季呼吸道疾病防治

和健康知识宣传教育，解疑释惑，引导公众

预防和就诊行为。加强与属地幼儿园、中小

学的联动，通过预防疾病健康知识进校园、

致家长的一封信等形式主动开展健康知识宣

教，增强家长和儿童防护意识，减少聚集、

戴口罩、勤洗手、常通风，养成咳嗽礼仪，

保持社交距离，降低传播风险。发挥村（居）

民委员会公共卫生委员会作用，广泛开展爱

国卫生运动和健康科普活动，及时更新和传

递预防、就诊和健康信息。

相关链接：国家卫生健康委办公厅关于

指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道

疾病健康服务有关工作的通知解读

一、印发通知的背景是什么？

近期，全国多地冬季呼吸道疾病流行期

叠加，城乡居民尤其是儿童医疗卫生服务需

求明显增多，为贯彻落实国务院联防联控机

制综合组有关通知精神，指导各地切实发挥

基层医疗卫生机构哨点作用，做好基层医疗

卫生机构儿科诊疗服务和“一老一小”重点

人群健康管理服务，引导合理就医，印发本

通知。

二、基层医疗卫生机构在应对冬春季呼

吸道疾病方面能发挥哪些作用？

基层医疗卫生机构在应对新冠病毒感染

疫情以来，全程全力参与城乡社区疫情防控

工作。优化防控措施后，设立发热诊室，分

诊分流发热患者，对新冠重点人群提供分类

分级健康管理服务，有效发挥了“保健康、

防重症”的基础性作用，经受住了考验。在

应对冬春季呼吸道疾病中，基层医疗卫生机

构结合前期有效做法，可在对患者提供诊疗

尤其是儿科诊疗服务、分诊分流、重点人群

健康服务、疫苗接种、健康教育等方面发挥

作用。

三、基层医疗卫生机构可以从哪些方面

提供儿科诊疗服务？

各地要千方百计挖掘资源开展儿科诊疗

服务。一是各地要及时发布辖区提供儿科服

务的基层医疗卫生机构清单、地图或导航信

息。二是提供儿科诊疗服务的基层医疗卫生

机构要明确提供服务的地点、时间、联系电

话和服务内容，方便群众查找和利用。三是

对服务需求量大的城市社区卫生服务中心实

行工作日儿科诊疗延时服务 1—3 小时，或酌

情在周六周日增加诊疗服务时间。四是设置

独立儿科诊室或诊区，达到服务能力推荐标

准的乡镇卫生院、社区卫生服务中心和社区

医院要率先建成独立的儿科诊室。五是简化

优化就诊流程，缩短就诊停留时间，规范开

展诊室和输液室消毒，及时通风和清洁。六

是组织经过儿科专病诊治培训的全科医生开

展儿科诊疗服务，加强儿童呼吸道疾病早期

识别诊断，对发现的重症患儿要及时指导转

诊。七是组织制定中医药防治方案，为患儿

提供适宜的中医药服务。八是发热诊室要“应

设尽设、应开尽开”。

四、如何发挥家庭医生作用，做好重点

人群健康管理服务？

一是家庭医生要会同城乡社区组织、村

（居）民委员会公共卫生委员会、社区志愿

者等，加强与老年人、儿童等重点人群的主

动联系，将服务延伸到家庭，适当增加联系

频次，必要时指导其及时就诊。二是引导符

合接种条件的重点人群接种流感、新冠、肺

炎等疫苗，及时回应签约居民健康咨询需求，

向签约居民定期发送健康教育信息，指导居

民做好家庭和个人防护。三是及时掌握签约

的重点人群健康状况，引导患者到基层医疗

卫生机构首诊。四是将签约服务向未配备医

疗保健力量的学校、养老机构延伸，保障“一

老一小”健康需求。

五、如何保障基层医疗卫生机构提供健

康服务？

一是要求各地做好基层医疗卫生机构应

对冬春季呼吸道疾病的物资配备。二是加强

对基层医务人员儿科、冬春季呼吸道疾病诊

疗知识和技能培训。三是加强综合医院对基

层医疗卫生机构的支持力度。四是继续做好

基层医疗卫生机构发热诊室每日运行监测以

及呼吸道感染性疾病监测。

关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知

重要性：★★★★

关注度：★★★★

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵

团卫生健康委、中医药主管部门、疾控主

管部门：

为规范医疗监督执法工作，维护医疗

秩序，保障人民群众健康权益，国家卫生

健康委、国家中医药局和国家疾控局联合

制定了《医疗监督执法工作规范（试行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

医疗监督执法工作规范（试行）

第一章 总则

第一条 为规范医疗监督执法工作，

维护医疗秩序，保障人民群众健康权益，

根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健

康促进法》《中华人民共和国医师法》《中

华人民共和国中医药法》等规定，制定本

规范。

第二条 本规范所称医疗监督执法，

指县级以上地方卫生健康行政部门及其

委托的卫生健康监督机构依据相关法律、

法规、规章对医疗机构及其医疗卫生人员

开展诊疗活动情况进行监督检查，并依法

查处违法违规行为的活动。

第三条 国家卫生健康委负责指导

全国医疗监督执法工作。

县级以上地方卫生健康行政部门负

责行政区域内医疗监督执法管理工作。

第四条 县级以上地方卫生健康行

政部门及其委托的卫生健康监督机构在

开展医疗监督执法时，适用本规范。

依法承接卫生健康行政执法权的乡

镇人民政府、街道办事处、综合行政执法

部门在开展医疗监督执法时，可以参照本

规范执行。

第五条 医疗监督执法工作任务的

来源包括随机抽查、专项检查、投诉举报、

上级部门交办和其他部门移交等。推行

“综合查一次”制度，避免行政执法主体

对检查对象重复检查。同一行政执法主体

同一时间对同一检查对象实施多项检查

的，原则上应当合并进行。

医疗监督执法时应当统筹其他卫生

监督执法工作，将同一时间对同一医疗机

构的传染病防治以及其他公共卫生监督

执法合并进行，避免对医疗机构的重复检

查。

第六条 医疗监督执法应当探索运

用信息化技术、大数据赋能，采用人工智

能、“互联网”、在线监测等非现场技术

手段，创新监督执法模式，提高监督执法

效率和质量。

第七条 医疗监督执法工作以信用

监督为基础，以“双随机、一公开”和“互

联网监督”为基本手段，以重点监督为补

充，落实行政执法公示制度、执法全过程

记录制度、重大执法决定法制审核制度，

推行基于风险及信用信息评价结果的分

类分级监督执法模式。

第二章 监督执法职责及要求

第八条 省级卫生健康行政部门依

法履行以下职责：

（一）制定行政区域内医疗监督年度

工作计划及工作方案；

（二）组织开展行政区域内医疗监督

的相关培训，对下级卫生健康行政部门医

疗监督工作进行指导、督查，并按规定考

核或评价；

（三）组织开展职责范围内医疗监督

工作，组织、协调、督办重大医疗违法案

件的查处；

（四）负责行政区域内医疗监督执法

信息的汇总、分析、报告；

（五）组织开展医疗随机监督抽查工

作；

（六）承担上级部门指定或交办的医

疗监督任务。

第九条 设区的市和县级卫生健康

行政部门及其委托的卫生健康监督机构

依法履行以下职责：

（一）根据上级部门要求和实际情况，

制定行政区域内医疗监督执法工作计划

及工作方案；

（二）开展行政区域内的医疗监督执

法工作及相关培训；

（三）开展行政区域内医疗投诉举报、

违法案件的查处；

（四）负责行政区域内医疗监督执法

信息的汇总、分析、报告；

（五）组织开展医疗随机监督抽查工

作；

（六）承担上级部门指定或交办的医

疗监督执法任务。

设区的市级卫生健康行政部门及其

委托的卫生健康监督机构负责对下级开

展医疗监督执法工作进行指导、督查，并

按规定考核或评价。

第十条 设区的市和县级卫生健康

监督机构应当明确卫生监督执法人员专

职从事医疗监督执法工作。

第十一条 县级以上地方卫生健康

行政部门及其委托的卫生健康监督机构

应当建立医疗监督执法档案，掌握行政区

域内医疗机构及其医疗卫生人员的依法

执业情况。积极推行医疗机构不良执业行

为记分管理，探索建立健全记分管理档案

或平台。

第十二条 卫生监督执法人员开展

现场医疗监督执法前，应当明确监督执法

的任务、方法及要求。

第十三条 卫生监督执法人员开展

医疗监督执法过程中，应当执行执法全过

程记录制度。对发现违法行为线索的，应

当依法立案调查，采取合适的方式固定相

关证据，并依法作出处理。

第十四条 卫生监督执法人员开展

医疗监督执法和案件调查期间，应当廉洁

自律，严格保密纪律，遵守规章制度，落

实监督执法责任。

第三章 监督执法内容及方法

第一节 机构资质

第十五条 机构资质监督执法的主

要内容包括：

（一）医疗机构执业许可、校验或执

业备案的情况；

（二）医疗机构开展诊疗活动与执业

许可或备案范围的符合情况。

第十六条 机构资质监督执法主要

采取以下方法：

（一）查看《医疗机构执业许可证》

正、副本或诊所备案凭证；

（二）查看医疗机构开展的人体器官

移植技术、母婴保健技术、人类辅助生殖

技术、互联网诊疗、戒毒治疗，以及人类

精子库设置、大型医用设备配置等执业登

记或许可情况；

（三）抽查医疗机构开展的限制类医

疗技术、血液透析、医疗美容项目、临床

检验项目、健康体检项目以及抗菌药物供

应目录等备案情况；

（四）抽查医疗机构开展的诊疗活动

与诊疗科目、登记或备案等信息的符合情

况；

（五）抽查医疗机构与非本医疗机构

人员或其他机构合作开展诊疗活动的协

议、费用支付凭证等文件资料；

（六）抽查医学研究项目活动与登记

备案信息的符合情况；

（七）查看发布医疗广告的医疗机构

取得的《医疗广告审查证明》和成品样件，

核对发布内容与成品样件的一致性。

第二节 医疗卫生人员资质

第十七条 医疗卫生人员资质监督

执法的主要内容包括：执业（助理）医师、

中医（专长）医师、执业护士、药师（士）、

技师（士）和乡村医生等医疗卫生人员依

法取得相应的执业资格情况，医师、护士

等执业注册情况。

第十八条 医疗卫生人员资质监督

执法主要采取以下方法：

（一）抽查执业（助理）医师、中医

（专长）医师、乡村医生、外国医师、港

澳台医师、护士、技师（士）、药学人员

等医疗卫生人员的资质情况；

（二）抽查医学文书（含处方），药

品和医疗器械使用、医疗技术实施、证明

文件和鉴定文书出具，以及相关记录登记

等执业活动与医疗卫生人员执业资质的

符合情况；

（三）抽查开展人体器官移植技术、

美容主诊、检验、母婴保健技术服务、人

类辅助生殖技术服务、人类精子库、干细

胞临床研究等执业活动的医疗卫生人员

执业资质和培训考核情况。

第三节 医疗技术临床应用管理

第十九条 医疗技术临床应用管理

监督执法的主要内容包括：

（一）医疗技术临床应用管理组织建

立、制度制定及工作落实情况；

（二）医疗技术临床应用和研究管理

情况；

（三）医疗技术临床应用报告和公开

情况；

（四）开展人体器官移植及限制类医

疗技术等医疗技术符合相关技术管理规

范情况；

（五）是否开展禁止类医疗技术；

（六）限制类医疗技术备案及开展数

据信息报送情况。

第二十条 医疗技术临床应用管理

监督执法主要采取以下方法：

（一）抽查医疗技术临床应用管理组

织的设立文件，以及开展医疗技术评估、

伦理审查、手术分级管理、医师授权、档

案管理等保障医疗技术临床应用质量安

全制度的制定及落实情况；

（二）抽查实施医疗技术的主要专业

技术人员、关键设备设施及重要辅助条件

与医疗技术管理规范的符合情况；

（三）抽查实际开展的医疗技术与技

术目录等相关管理规范要求的符合情况，

查看医疗机构是否违法违规开展禁止类

技术；

（四）抽查医疗机构限制类医疗技术

临床应用情况，对比各级卫生健康行政部

门公布的相关备案信息及在各省级卫生

健康行政部门医疗技术临床应用信息化

管理平台登记的个案信息；

（五）抽查开展人体器官移植技术的

医疗机构主要专业技术人员、关键设备设

施及重要辅助条件与医疗技术管理规范

的符合情况，活体器官移植管理要求落实

情况；

（六）查看临床研究项目的伦理审查

管理、获取知情同意、费用收取、规范开

展等情况；

（七）查看医疗技术临床应用情况报

告记录、数据上传和相关技术信息的公开

情况。

第四节 母婴保健技术服务

第二十一条 母婴保健技术服务监

督执法的主要内容包括：

（一）母婴保健技术服务开展情况；

（二）人类辅助生殖技术服务开展情

况；

（三）人类精子库技术服务开展情况；

（四）禁止非医学需要的胎儿性别鉴

定和选择性别的人工终止妊娠规定落实

情况；

（五）母婴保健技术服务相关制度制

定及落实情况；

（六）婚前医学检查服务开展情况；

（七）出生医学证明管理情况。

第二十二条 母婴保健技术服务监

督执法主要采取以下方法：

（一）查看母婴保健技术服务许可校

验、制度建立、与第三方检验机构的合作

协议等资料；

（二）抽查门诊日志、手术记录、住

院病历、超声医学影像检查记录、产前筛

查与诊断相关记录、出生医学证明管理和

签发、新生儿疾病筛查记录等资料、终止

妊娠药品用药档案；

（三）查看人类辅助生殖技术服务许

可校验情况、医学伦理委员会的伦理讨论

记录等资料；

（四）抽查人类辅助生殖技术服务的

病历资料、实验室记录、配子、合子及胚

胎的冷冻使用销毁等记录；

（五）查看人类辅助生殖技术应用的

身份识别、取精（卵）流程、设施设备运

行及试剂耗材使用等情况；

（六）抽查人类精子库供精者筛选档

案、精液采集、检验、冻存、供精、运输、

受精者妊娠结局反馈等记录；查看人类精

子库档案管理及保存情况；

（七）抽查婚前医学检查相关记录；

（八）查看非医学需要的胎儿性别鉴

定和选择性别的人工终止妊娠制度建立、

标志设置；抽查受术者身份信息登记、查

验情况、终止妊娠药品用药档案登记情况；

查看医学需要胎儿性别鉴定诊断报告等

资料。

第五节 药品、医疗器械临床使用

第二十三条 药品、医疗器械临床使

用监督执法的主要内容包括：

（一）药品的管理和使用情况；

（二）医疗器械的管理和使用情况。

第二十四条 药品、医疗器械临床使

用监督执法主要采取以下方法：

（一）查看药品、医疗器械管理组织

的设立文件和管理制度；

（二）抽查药品、医疗器械的购买、

使用、不良事件监测与报告等资料；

（三）抽查医疗用毒性药品、麻醉药

品和精神药品的购买、储存、使用、登记、

处方保存、回收、销毁等资料；

（四）抽查抗菌药物的采购、分级使

用、处方权管理等资料；

（五）抽查临床使用大型医疗器械以

及植入和介入医疗器械的使用记录。

第六节 中医药服务

第二十五条 中医药服务监督执法

的主要内容包括：

（一）中医医疗机构执业许可、校验

或备案情况；

（二）医疗机构开展中医药服务的情

况；

（三）中医医疗广告发布与审查文件

的符合情况；

（四）中医药医疗卫生人员执业行为

的情况；

（五）中医医疗技术规范开展情况；

（六）中药药事管理情况。

第二十六条 中医药服务监督执法

主要采取以下方法：

（一）查看《医疗机构执业许可证》

正副本或者中医类诊所备案凭证；

（二）抽查中医医疗机构开展的诊疗

活动与诊疗科目、登记或备案等信息的符

合情况；

（三）查看中医医疗机构发布的中医

医疗广告有无审查文件，核对发布内容与

审查批准内容的一致性；

（四）抽查开展针刺类技术、中医微

创技术、骨伤类技术、肛肠类技术、医疗

气功、冬病夏治穴位贴敷技术等中医医疗

技术相关制度执行情况；

（五）抽查中医医疗机构内中药饮片

的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、

煎煮等管理情况；

（六）抽查膏方的处方开具、制备管

理、临床使用等是否符合规定。

第七节 医疗质量安全管理

第二十七条 医疗质量安全管理监

督执法的主要内容包括：

（一）医疗质量管理部门以及专（兼）

职人员配备情况；

（二）医疗质量管理制度、医疗安全

保障和医疗信息安全措施的制定及落实

情况；

（三）医疗质量安全相关信息报送情

况；

（四）医学文书（含处方）的书写和

管理情况；

（五）医疗纠纷的预防与处理情况。

第二十八条 医疗质量安全管理监

督执法主要采取以下方法：

（一）查看医疗机构自查管理的工作

制度、年度计划和年度总结等资料；查看

机构自查工作的开展、整改、评估、报告、

奖惩和公示等情况；

（二）抽查医疗质量安全、医疗信息

安全、投诉管理、医疗纠纷、医疗事故等

管理部门或人员的配备，核心制度、医疗

护理质量安全、相关医患沟通、预防和处

理预案、报告制度等制定及落实情况；

（三）抽查病历，查看病历书写情况

以及病历保管、查阅、复制、封存等符合

国家相关规定；

（四）抽查处方，查看处方的权限、

开具、书写、调剂、保管、登记等符合相

关规定的情况；

（五）抽查患者投诉、媒体曝光、巡

视、审计、医保检查等反映或发现问题的

整改落实情况。

第四章 监督执法情况的处理

第二十九条 设区的市级和县级卫

生健康监督机构开展医疗监督执法后，应

当及时向被检查单位或个人反馈检查情

况，对检查发现的问题依法提出整改意见，

对存在的违法违规行为依法进行查处。

第三十条 设区的市级和县级卫生

健康监督机构开展医疗监督执法后，应当

将监督执法信息按照规定的程序、时限录

入监督执法信息报告系统，并及时向负责

日常管理的业务部门通报情况。

第三十一条 对重大医疗违法案件，

下级卫生健康行政部门应当及时向上级

卫生健康行政部门报告。

对涉及其他违法违规的行为或线索，

应当及时移交有关行政部门处理。对涉嫌

犯罪的，应当及时移交司法机关处理。

第三十二条 县级以上地方卫生健

康行政部门应当将监督执法中发现的医

疗机构违法违规行为纳入不良执业行为

记分管理，并将记分结果作为医疗机构校

验的依据。

第三十三条 县级以上地方卫生健

康行政部门应当依法依规对行政区域内

医疗监督执法信息进行公示并纳入诚信

管理体系。

第五章 附则

第三十四条 本规范所称重大医疗

违法案件，是指：

（一）导致患者死亡或者造成二级以

上医疗事故的案件；

（二）导致 3 人以上人身损害后果的

案件；

（三）造成国家、集体或者公民个人

财产严重损失的案件；

（四）造成或者可能造成群体性健康

风险或隐患的案件；

（五）造成或者可能造成恶劣社会影

响、较大国际影响，损害国家形象的案件。

第三十五条 本规范自发布之日起

试行。

关于印发《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》

的通知

重要性：★★★★

关注度：★★★★

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵

团卫生健康委：

为进一步规范突发事件医疗应急工

作，有效减轻各类突发事件对人民群众身

心健康和生命安全的危害，维护人民群众

健康权益，保障社会和谐稳定与经济平稳

发展，我委制定了《突发事件医疗应急工

作管理办法（试行）》。现印发给你们，

请认真贯彻执行。

突发事件医疗应急工作管理办法（试

行）

第一章 总 则

第一条 为明确突发事件医疗应急工

作机制与流程，规范、高效做好各类突发

事件紧急医学救援，避免和减少人员伤亡，

保障人民群众生命安全和身体健康，依据

《中华人民共和国突发事件应对法》《中

华人民共和国基本医疗卫生与促进法》

《突发公共卫生事件应急条例》《国家突

发公共事件总体应急预案》《国家突发公

共卫生事件应急预案》《国家突发公共事

件医疗卫生救援应急预案》等国家有关法

律法规、规章制度和工作预案，制定本办

法。

第二条 按照“人民至上、生命至上、

报告及时、快速处置、分级响应、平急结

合”的原则，以高度负责的精神，做到早

发现、早报告、早处置，拓宽信息渠道，

及时、准确、全面报告突发事件信息，有

力、有序、有效开展医疗应急工作。

第三条 本办法所称突发事件，是指

突然发生，造成或者可能造成严重社会危

害，需要采取应急处置措施予以应对的自

然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会

安全事件。

第四条 本办法适用于国家突发事件

医疗应急管理，地方各级卫生健康行政部

门可参照本办法制定本级突发事件医疗

应急管理办法或规定。

第二章 突发事件医疗应急信息的发

现和报告

第五条 突发事件医疗应急相关信息

的发现途径包括：

（一）各地、各有关单位报告的信息。

地方各级卫生健康行政部门要重视发挥

院前医疗急救网络作用。相关医疗机构获

悉事发地人员伤亡情况后，应第一时间向

属地卫生健康行政部门报告信息。

（二）新闻媒体报道中涉及的信息、

社会公众报告、其他部门通报和上级部门

反馈等。建立健全与应急管理、市场监管

等部门的信息报送机制，及时共享突发事

件信息。

要加强应急值守，保持通讯 24 小时

畅通，提高信息报告人员素质，提升信息

时效和质量，力争第一时间获取有效信息，

为保障人民群众身体健康赢得宝贵时间。

第六条 任何单位和个人均有权向所

在地人民政府、有关主管部门或者指定的

专业机构报告突发事件及其隐患。县级以

上卫生健康行政部门、各级各类医疗卫生

机构及卫生健康行政部门指定的突发事

件监测机构等为突发事件医疗应急信息

责任报告单位，应依据各自职责和相关要

求向地方人民政府和（或）卫生健康行政

部门报告。

第七条 责任报告单位应当按照有关

规定及时报告突发事件及其处置情况。获

得突发事件相关信息，责任报告单位应当

在 2 小时内向属地卫生健康行政部门报告。

属地卫生健康行政部门应当尽快组织现

场医疗应急处置，同时进行信息报告；接

到突发事件相关信息报告的卫生健康行

政部门，应根据事件的不同级别，采取相

应的应对措施，并在 2 小时内同时向本级

人民政府和上一级卫生健康行政部门报

告。如尚未达到突发事件标准，应当密切

跟踪事态发展，及时报告事态变化。

对死亡和危重病例超过 5 例的重大及

以上级别突发事件，或可能引发重大及以

上级别突发事件的，省级卫生健康行政部

门接到报告 2 小时内报告国家卫生健康委，

伤亡情况暂时不清时先报告事件情况，伤

亡情况通过进展报告报送，省级以下卫生

健康行政部门可直接上报国家卫生健康

委，同时抄送上级卫生健康行政部门，国

家卫生健康委接到报告后应当及时向国

务院报告。

第八条 根据事件发生、发展、控制过

程分为初次报告、进展报告、结案报告。

初次报告一般应包括以下内容：事件发生

或发现时间、地点、事件类型、已造成人

员伤亡情况、伤病员检伤分类、初步诊断；

调派医务人员、救护车、医疗应急队伍和

省、市专家等医疗资源情况；卫生健康系

统受损情况、拟进一步采取的医疗应急措

施以及请求支援事项。进展报告应包括已

实施的救治策略和方案，后续医疗救治方

案，并及时更新伤病员救援、医疗救治和

病情转归进展等。结案报告应包括伤病员

死亡情况、治愈情况等，对突发事件医疗

救治工作进行总结分析。

对重大及以上级别突发事件，省级卫

生健康行政部门应由专人对接各救治医

疗机构，实时掌握伤病员救治情况，与国

家卫生健康委保持 24 小时信息畅通；特

别重大事件每日报告，重大事件隔日报告。

第九条 建立倒查追究制度。加强检

查指导，努力提高信息报告的时效性和准

确性。对迟报、漏报、谎报、瞒报的单位，

坚决按照相关规定，依法依规追究相关人

员责任。地方各级卫生健康行政部门应每

年对各地突发事件信息报送工作进行评

估。任何单位和个人均有权向政府部门举

报不履行或不按规定履行突发事件医疗

应急职责的部门、单位及个人。

第三章 突发事件医疗应急处置

第十条 突发事件医疗应急处置遵循

分级负责、属地管理为主的原则，地方各

级卫生健康行政部门应当建立突发事件

的应急响应机制，根据突发事件类型，启

动应急响应，在属地党委和人民政府领导

下，加强部门协同，完善应急力量，快速

反应、高效应对各类突发事件，开展医疗

救援。

第十一条 卫生健康行政部门根据现

场医疗救治需求，按照预案要求制订医疗

救援方案，统一指挥调动医疗资源，迅速

开展医疗救援工作。对伤病员进行检伤分

类，开展现场救治、合理转运，分级分类

开展救治，危险化学品、核辐射事件的伤

病员应及时转运到专业医疗机构救治。

重大及以上级别突发事件，应统筹组

织本省域医疗资源，开展现场救治和转运

等工作。国家卫生健康委派出相关领域专

家指导医疗救治工作，必要时调派医疗应

急队伍予以支援。相邻省份应做好本省份

国家、省级医疗应急队伍支援准备工作，

随时接受调派。

第十二条 医务人员应当按照相关规

范和标准对伤病员进行初次检伤分类、持

续评估，分别用绿、黄、红、黑四种颜色，

对轻、重、危重伤病员和死亡人员进行分

类，标记在伤病员或死亡人员的手腕或脚

踝等明显部位，以便按照类别开展处置。

危重症患者标红色标，应第一优先处置、

转送；重症患者标黄色标，第二优先处置、

转送；轻症患者标绿色标，可第三优先处

置、转送；死亡者标黑色标。

第十三条 在确保安全的前提下，按

照“最快到达”原则将伤病员迅速转送至

具备治疗条件的医疗机构，对于传染病患

者，应根据《中华人民共和国传染病防治

法》等相关法律法规要求转送至指定的救

治医疗机构。在医疗应急救援中，应综合

考虑伤病员情况、地理环境、医疗救治条

件和能力等因素，科学选择转运方式和收

治医院。需要远距离转运的，协调民航、

铁路、交通等部门协助解决医疗救援有关

交通事宜。伤病员现场经治的医疗文书要

与接纳后送伤病员的医疗机构做好交接。

第十四条 伤病员救治应按照集中资

源、集中专家、集中伤病员、集中救治的

“四集中”原则，首选收治在医疗救治能

力和综合水平强的二级以上综合医院、中

医医院和中西医结合医院，成立医疗救治

工作组，统一指挥、统一部署、统筹资源

开展医疗救治工作。根据分级分层分类救

治的原则，相应的卫生健康行政部门组织

成立专家组，对伤病员病情进行评估，重

症患者应按照“一人一策”原则进行救治，

必要时开展多学科会诊和远程会诊，保证

救治质量。同时，做好伤病员及家属、相

关工作人员等重点人群以及公众的心理

援助工作。特别重大、重大和较大突发事

件伤病员集中收治工作完成、批量伤病员

得到有效救治、结束集中收治工作后，对

医疗应急工作进行总结，提出工作建议。

第四章 突发事件医疗应急保障

第十五条 各级卫生健康行政部门应

当按照“统一组织、平急结合、因地制宜、

分类管理、分级负责、协调运转”的原则，

根据灾害灾难、传染病疫情、中毒、核辐

射等不同类别的紧急医学救援组建医疗

应急队伍，以有效应对辖区内发生的突发

事件，必要时根据有关指令开展辖区外处

置支援。各级各类医疗机构根据本单位的

职能，成立相应的应急队伍。医疗应急队

伍以现场救援、转运后送、院内救治为主

要任务。

（一）队员组成。队伍成员应根据应

对事件的不同类型，从医疗卫生机构等选

择政治合格、年富力强、有实践经验的人

员组成。

（二）队伍装备。队伍装备应实现集

成化和自我保障化，分为通用性和专业类

装备。通用性保障装备主要包括个人生活

用品（携行）、后勤保障装备、指挥通讯

装备、办公装备、徽章标志和交通装备等；

医疗救治专业类装备根据重大灾害、传染

病、中毒、核辐射等不同事件类别配备，

主要包括救治设备、防护装备，诊断、检

测装备，现场处置类装备，药品器材等。

（三）队伍管理。国家医疗应急队伍

的建设和管理具体按照《国家卫生应急队

伍管理办法（试行）》执行，地方各级医

疗应急队伍管理参照执行。各级卫生健康

行政部门可依托“医疗应急指挥信息系统”

建立队伍成员和装备资料库，实行信息化

管理，及时更新信息资料。

第十六条 各级卫生健康行政部门要

依托综合实力强的医疗机构加强紧急医

学救援基地、重大传染病防治基地的建设

和管理，提高大规模收治伤病员能力和医

疗应急演训、科研、物资储备能力。

第十七条 各级卫生健康行政部门建

立辖区内的医疗应急专家库，负责更新本

级医疗应急专家库。发生突发事件时，卫

生健康行政部门应及时从专家库调用专

家，书面通知派出人员所在单位，紧急情

况下可先电话通知。

（一）专家遴选。政治合格，在临床

医学、灾害管理学、法学等领域工作 5 年

以上，具有一定专业学术地位或影响和应

对突发事件处置经验并具备副高级及其

以上专业职称，年龄在 65 周岁以下、身

体健康、能够胜任相关工作的，经推荐审

核后可作为医疗应急专家，入选医疗应急

专家库。医疗应急专家推荐与审核按照突

发事件类别和所需相关专业进行推荐，包

括医疗救治、卫生管理、危机管理、心理

学、社会学等专业专家。

（二）专家库管理。医疗应急专家库

按国家、省、地市三级分级管理、动态维

护、实时更新。国家卫生健康委依托国家

突发事件医疗应急指挥信息系统，建立和

维护医疗应急专家库，指导省级专家库系

统管理。省级卫生健康行政部门负责省级

医疗应急专家库的建立、管理，按要求推

荐国家级专家，指导省级以下医疗应急专

家库管理。

第十八条 各级卫生健康行政部门和

医疗机构根据突发事件风险评估制定相

应的医疗应急预案，针对预案定期开展医

疗应急演练，并根据形势变化、预案实施

和演练中发现的问题及时修订。

第十九条 各级卫生健康行政部门按

照突发事件情况和生产供应情况科学制

定医疗应急医药储备目录。储备物资类别

包括突发事件医疗救治、现场处置所需的

有关药品、疫苗、诊断试剂和器械、防护

用品、消毒剂等。医疗机构应本着“自用

自储”的原则制定日常应急物资储备计划，

国家医学中心、区域医疗中心和重大疫情

救治基地、紧急医学救援基地、医疗应急

队伍所依托的医疗机构要加强相关医疗

救治设备配备并保留一定的备份量，负责

区域突发事件快速反应支持。发生灾情、

疫情等突发事件时，卫生健康行政部门需

要调用医药储备的，原则上先向地方相关

部门申请调用地方医药储备，地方医药储

备不能满足需求时，可申请调用中央医药

储备。

第二十条 各级卫生健康行政部门负

责医疗应急培训，包括制订和组织实施培

训规划，并进行绩效评估。坚持“预防为

主、平急结合、突出重点、学以致用”的

原则，根据实际需要，充分利用广播电视、

远程教育等先进手段，辅以情景模拟、案

例分析等方法，采取多种形式开展培训。

（一）组织实施。依据分级管理、逐

级培训的原则，国家卫生健康委组织对省

级、地方各级卫生健康行政部门组织本级

及下一级师资和技术骨干的培训，做到全

员培训和重点提高相结合，现场处置培训

与理论培训相结合，地区交流与出国培训

相结合。

（二）培训对象和主要内容：

1.医疗应急管理干部培训。重点是增

强应急管理意识和公共安全意识，掌握相

关法律、法规、预案和工作制度，提高医

疗应急常态化管理水平、组织协调和指挥

处置突发事件能力。

2.医疗应急专业队伍培训。重点掌握

医疗应急预案、技术规范和标准，精通医

疗应急专业知识和技能，提高现场处置能

力。以重点突发急性传染病、中毒、核和

辐射损伤、各类重大突发事故和自然灾害

等突发事件的医疗应急工作相关专业知

识、理论、技能和应急处理程序、救治方

法、安全防护为重点内容。

3.医务人员培训。重点掌握应急预案

以及重点急性传染病、新发传染病、不明

原因疾病、中毒、核和辐射损伤等诊断治

疗技术和安全防护技能，熟练掌握各类突

发事件中伤病员的急救处理技术，提高应

对各类突发事件的发现报告、现场处置、

医疗救援及与疾控机构协同处置能力。

4.相关部门医疗应急管理干部培训。

重点掌握国家医疗应急相关法律、法规和

预案以及《国际卫生条例》等，熟悉本部

门突发事件医疗应急处置职责，了解突发

公共卫生事件的报告标准和程序、应急措

施、事后恢复重建以及能力评估等。

5.医疗应急救援志愿者培训。重点是

掌握医疗应急救援及自救、互救、个人防

护的技能以及协助专业救援队伍参与医

疗应急处置的能力。

第二十一条 各级卫生健康行政部门

根据实际情况和医疗应急工作需要，结合

预案制定年度演练计划，采取桌面和实战

演练、功能和全面演练等形式，重点演练

突发事件医疗应急组织管理、快速反应、

技术规范、物资储备、部门协调、媒体沟

通等。

第二十二条 加强医疗应急科普宣教，

利用广播、电视、报纸和网络等大众媒体，

及时将宣传信息传递到有关目标人群，将

切合实际的有关自救互救等知识反复向

公众宣传，通过开展医疗应急科普知识进

企业、进农村、进社区、进学校、进家庭

等活动，倡导卫生行为，群策、群防、群

控，提高公众突发事件医疗应急意识和能

力。

第二十三条 加强医疗应急科技交流

与合作，有计划地开展应对突发事件医疗

应急相关的科学研究，探索事件发生、发

展的规律。加强医疗应急工作的法制、体

制、机制和预案建设的相关政策研究，应

急指挥平台的开发应用，现场应急处置相

关技术，应急能力评估，社会经济评价，

队伍装备标准，应急物资储备，现场快速

检测技术和实验室诊断方法等医疗应急

科研成果的综合评价和推广应用工作。

第二十四条 各地按规定落实参加突

发事件应急处置的医疗卫生人员补助，为

参与突发事件处置的专业应急救援人员

购买人身意外伤害保险。

第二十五条 对突发事件医疗应急救

援作出突出贡献的单位和个人，按照国家

有关规定给予表彰。对在参与突发事件医

疗卫生救援工作中致伤、致残、死亡的人

员，按照国家有关规定给予相应的补助和

抚恤。对工作消极、失职、渎职的有关责

任人，依据有关规定严肃追究责任，构成

犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十六条 本办法自发布之日起施

行。

关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知

重要性：★★★

关注度：★★★★

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵

团卫生健康委、中医药局、疾控局，国家

卫生健康委、国家中医药局预算管理医院：

为指导公立医院认真执行《事业单位

成本核算基本指引》（财会〔2019〕5 号）、

《事业单位成本核算具体指引—公立医

院》（财会〔2021〕26 号）、《公立医院

成本核算规范》（国卫财务发〔2021〕4

号），加强相关政策规定的衔接统一，推

动成本核算工作深入开展，我们研究制定

了《公立医院成本核算指导手册》（见附

件 1），现印发给你们，供各地各医院参

照使用。现将有关事项通知如下：

一、确保成本核算相关政策规定衔接

统一

（一）明确成本核算对象。医院的业

务活动一般包括医疗、教学、科研、预防

等活动。医院在开展成本核算时，需将业

务活动中的医疗活动作为基本成本核算

对象，具备条件的医院可以探索按照医疗、

教学、科研、预防等进行成本核算。

（二）开展多维度成本核算。为确保

成本数据与财务会计数据的同源性和一

致性，医院应当在会计核算时对费用科目

设置明细科目或开展辅助核算，并按照人

员经费、药品费等成本项目进行费用归集。

在此基础上，医院应当根据管理工作需要

开展医院全成本、医疗全成本、医疗成本、

医疗业务成本等多维度成本核算。

（三）推进多层次成本核算。科室核

算单元是成本核算的基础。医院应当依据

服务性质将科室划分为临床服务类、医疗

技术类、医疗辅助类、行政后勤类等科室，

其中临床服务类科室可依据实际分为门

诊科室和住院科室。医院应当开展科室、

诊次、床日等成本核算，具备条件的医院

应当积极开展医疗服务项目、病种、疾病

诊断相关分组（DRG）等成本核算工作。

二、确保成本核算工作有效推进

各级卫生健康行政部门、中医药及疾

控主管部门要立足推进公立医院高质量

发展的目标，结合所属（管）医院的不同

层级、规模、管理基础、信息化建设等情

况，制定推进成本核算的工作方案，强化

调研和指导培训，进一步提高成本核算质

量和水平。医院要切实强化组织实施，成

立成本核算工作领导小组，明确承担成本

核算和成本管理的职能部门，合理设置岗

位，建立成本核算工作流程，规范开展成

本核算，并结合运营管理目标，不断推进

成本核算工作做深做实做精做细，提升内

部管理效率。

到 2025 年底，争取实现三级医院全

部开展医疗服务项目成本核算、病种成本

核算、DRG 成本核算；二级及以下医院全

部开展科室成本核算、诊次成本核算、床

日成本核算，逐步开展医疗服务项目成本

核算、病种成本核算、DRG 成本核算。到

2030 年底，力争所有医院均开展上述成

本核算工作。

全国医疗服务价格和成本监测与研

究网络成员单位要严格贯彻落实有关要

求，按照统一、规范的方法开展成本核算

和成本数据上报工作。

三、积极推动成本核算成果应用，有

效促进医院高质量发展

各级卫生健康行政部门、中医药及疾

控主管部门要充分利用信息化手段，组织

开展成本核算监测评价，加强地区间、医

院间成本数据的监测和分析比较，强化成

本核算成果应用，为医院内部精细化管理、

医疗服务价格制定和监管、完善医保支付

政策、公立医院绩效评价、区域卫生资源

优化配置等提供数据支撑，切实推进公立

医院高质量发展。同时，要定期或不定期

总结本地区成本核算工作进展状况、成本

核算数据分析、成果应用等情况，及时发

现问题，优化工作措施，不断提升成本管

理工作水平。请于每年年底前将上述情况

形成工作报告报送国家卫生健康委财务

司、国家中医药局规划财务司、国家疾控

局规划财务法规司（模板详见附件 2）。

各级各类公立医院应当结合内外部

管理工作需要，积极利用信息化手段进行

成本数据的采集、归类、分摊、核算和分

析，并结合运营管理目标，强化成本核算

结果运用，构建成本控制指标体系，促进

降本增效，为精细化运营管理和科学决策

提供高质量成本数据支撑。

附件：

1.公立医院成本核算指导手册（略）

2.省（区、市）推进公立医院成本核

算工作情况的报告（略）

药 物 信 息

国家药监局关于 4 批次药品不符合规定的通告

经贵州省食品药品检验所等 4 家药品检

验机构检验，发现 4 批次药品不符合规定。

现将相关情况通告如下：

一、经贵州省食品药品检验所检验，在

重庆江岸坊医药有限公司抽取的 1 批次抗宫

炎片不符合规定，不符合规定项目为微生物

限度。

经上海市食品药品检验研究院检验，在

国药控股天和吉林医药有限公司抽取的 1 批

次他克莫司软膏不符合规定，不符合规定项

目为有关物质。

经深圳市药品检验研究院检验，在春源

堂诊所抽取的 1 批次炒僵蚕不符合规定，不

符合规定项目为总灰分。

经青海省药品检验检测院检验，在那曲

惠民医院抽取的 1 批次炙甘草不符合规定，

不符合规定项目为含量测定。

二、对上述不符合规定药品，药品监督

管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销

售使用、召回等风险控制措施，对不符合规

定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级

药品监督管理部门依据《中华人民共和国药

品管理法》，组织对上述企业和单位存在的

涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处

结果。

附件：

1.4 批次不符合规定药品名单

2.不符合规定项目的小知识

相关链接：

欧盟发布普拉替尼结核病风险的致医生函

欧洲药品管理局（EMA）近期发布上市

许可持有人罗氏制药（Hoffmann-La Roche）

就普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉华

/GAVRETO ） 结 核 病 风 险 的 致 医 生 函

（DHPC）。主要内容如下：

概要

·在普拉替尼用药患者中收到了结核病

的报告，主要为肺外结核。

·开始使用普拉替尼前，应根据当地的有

关建议，评估患者是否处于结核病的活动期

和非活动期（“潜伏”）。

·对患有活动性或潜伏性结核病的患者，

在开始使用普拉替尼前，应给予常规的抗分

枝杆菌治疗。

安全性问题的背景信息

普拉替尼在欧盟的适应症为：用于转染

重排（RET）基因融合阳性、既往未使用过

RET 抑制剂的局部晚期或转移性非小细胞肺

癌（NSCLC）成人患者的治疗。

针对普拉替尼用药患者全球安全性数据

进行的一项分析中，发现了 9 例结核，大多

（7/9）处于结核病的流行地区。部分患者有

既往结核病史多为肺外结核，如淋巴结结核、

腹膜结核、肾结核。

ARROW 试验（N=528）的参与患者中，

各严重级别的结核共 4 例（0.8%），其中 1

例（0.2%）为 3-4 级。发生频率符合“偶见”

（≥1/1000，＜1/100）。

开始使用普拉替尼前，应根据当地的有

关建议，评估患者是否处于结核病的活动期

和非活动期（“潜伏”）。对患有活动性或

潜伏性结核病的患者，在开始使用普拉替尼

前，应给予常规的抗分枝杆菌治疗。

普拉替尼与强效 CYP3A4 诱导剂（如利

福平、利福布汀）同时使用时，可能降低普

拉替尼的血浆浓度，从而降低疗效。应避免

与强效 CYP3A4 诱导剂同时使用，如无法避

免，加大普拉替尼的用量。

普拉替尼的产品说明正在更新，以加入

结核病风险提示以及检测和治疗建议。

加拿大警示磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂的噬血

细胞性淋巴组织细胞增生症的潜在风险

2023 年 6 月 27 日，加拿大卫生部网站

发布信息，警示含磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的

复方制剂的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症

（HLH）的潜在安全性问题。HLH 是一种罕

见但具有侵袭性且危及生命的疾病，大量白

细胞在体内积聚并损伤器官和破坏其他血细

胞。

磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂 1973

年在加拿大获批上市，是一种需处方的抗生

素，用于治疗各种细菌感染，如尿路感染、

呼吸道感染和胃肠道感染。加拿大卫生部审

查了磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂的

HLH 潜在风险。此次安全性审查是由欧洲药

品管理局对含磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的复方

制剂的说明书进行更新引发的。

安全性发现

·加拿大卫生部审查了加拿大警戒数据

库、国际数据库和科学文献检索到的可用信

息。

·在审查时，加拿大卫生部尚未收到任何

与磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂有关的加

拿大 HLH 报告。

·加拿大卫生部从加拿大警戒数据库和

科学文献中审查了 10 例使用磺胺甲噁唑和

甲氧苄啶复方制剂的 HLH 国际病例。在审查

的 10 例病例中，发现 1 例与磺胺甲噁唑和

甲氧苄啶复方制剂很可能有关，8 例可能有

关，1 例可能无关。在所有 8 例可能有关的

病例中，都存在可能对 HLH 也有影响的疾病

（主要是常见感染）。在审查的 10 例病例

中，报告了 2 例死亡，其中 1 例与磺胺甲噁

唑和甲氧苄啶复方制剂可能有关，另外 1 例

可能无关。

·加拿大卫生部还审查了科学文献中的 2

篇报道，其中报告了几例接受磺胺甲噁唑和

甲氧苄啶复方制剂的 HLH 病例。总体而言，

由于研究的局限性和患者的危险因素，磺胺

甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂与 HLH 之间存

在关联性的证据尚不明确。

结论和措施

·加拿大卫生部对现有信息的审查发现，

磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂与 HLH 风

险之间可能存在相关性。

·加拿大卫生部正与生产企业合作，更新

含磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂的产品专

论（CPM），以包括 HLH 的风险。

·加拿大卫生部还将把此次信息更新通

过健康产品信息观察（ Health Product

InfoWatch）沟通方式告知医务人员。

·加拿大卫生部鼓励消费者和医务人员

向加拿大警戒计划报告与使用磺胺甲噁唑和

甲氧苄啶复方制剂以及其他健康产品有关的

任何副作用。

·加拿大卫生部将继续监测涉及磺胺甲

噁唑和甲氧苄啶复方制剂的安全性信息，就

像对加拿大市场上所有健康产品一样，以识

别和评估潜在危害。如果发现新的健康风险，

加拿大卫生部将及时采取适当措施。

（加拿大卫生部 Health Canada 网站)

澳大利亚提醒医务人员关注活疫苗接种的禁忌症

澳大利亚药品监管局（TGA）5 月 4 日

发布信息，提醒医务人员不应对免疫功能严

重受损或怀孕的人群接种活疫苗，特别是带

状疱疹疫苗（Zostavax）和乙型脑炎疫苗

（Imojev），因为仍有错误使用的报告，虽

然并不是所有的报告都与不良事件相关。

TGA 发布安全警示是为了及时提醒医务人

员，注意接种活疫苗的禁忌症。

医务人员应该怎么做

如果不确定患者免疫功能低下的程度，

不应注射活疫苗，并寻求专家建议。管理这

些患者的详细信息，包括评估免疫功能低下

严重程度的工具，详见澳大利亚免疫手册

[1]。

背景

澳大利亚有几种活疫苗，包括:卡介苗、

乙型脑炎疫苗（Imojev）、麻疹腮腺炎风疹

疫苗、麻疹腮腺炎风疹水痘四联疫苗、口服

轮状病毒疫苗、口服伤寒疫苗、猴痘天花疫

苗（Jynneos, ACAM2000）、水痘疫苗、黄

热病疫苗、带状疱疹疫苗（Zostavax）。

大多数活疫苗中的病毒（或卡介苗和伤

寒疫苗中的细菌）已被减毒。这意味着当它

以疫苗的形式进入人体时，会诱发免疫反应

而不会引起疾病。然而，活疫苗禁忌用于某

些不良事件（包括疫苗相关感染）风险较高

的患者。

关于使用这些疫苗的指南详见澳大利亚

免疫手册 [1]。关于猴痘疫苗接种的临床建

议可从澳大利亚免疫技术咨询小组（ATAGI）

获得[2]。

活疫苗的一般禁忌症

由于存在感染风险，活疫苗一般不应用

于免疫功能明显下降的人群。但是，轻度免

疫功能低下的艾滋病毒感染者可以接受麻疹

腮腺炎风疹疫苗、水痘和带状疱疹疫苗，医

生可以给予进一步的建议。了解更多信息，

请参阅澳大利亚免疫手册中“免疫功能低下

人群的免疫接种”。

免疫功能低下的人群包括：

·正在接受高剂量免疫抑制治疗的人，包

括生物或靶向合成改善病情的抗风湿药物

（bDMARDs 或 tsDMARDs）或口服皮质

类固醇（每天≥20mg 泼尼松龙当量剂量）

·正在接受化疗或放疗的人；

·与免疫系统有关的恶性肿瘤，如淋巴瘤、

白血病或霍奇金病，即使他们没有接受积极

治疗；

·艾滋病或有症状的艾滋病毒感染者；

·由于疾病或治疗存在类似的免疫功能

低下情况的人。

一般而言，孕妇不应接种活疫苗，并应

建议在接种活疫苗后 28 天内不要怀孕。

活疫苗与所有疫苗一样，禁止接种于以

前接种同一疫苗或含有活疫苗组分（如白蛋

白）不同疫苗有严重过敏反应的人。

带状疱疹疫苗

目前有两种疫苗用于预防 50 岁及以上

人群的带状疱疹及其并发症: 一种是单剂次

的活性减毒性病毒疫苗（Zostavax）；一种

是两剂次的亚单位非活性疫苗（Shingrix）。

澳大利亚免疫技术咨询小组（ATAGI）

最新指南建议在免疫功能正常的成年人中优

先使用 Shingrix 而不是 Zostavax。

Zostavax 禁忌用于目前或最近接受药

物治疗而导致严重免疫功能低下的人群。

TGA 已就这个问题发布了安全建议[3]。

澳大利亚免疫手册提供了一种筛查工具

—带状疱疹活疫苗（Zostavax）禁忌症筛查，

以评估患者接种或延迟接种 Zostavax 的安

全性。该工具列出了一系列问题，以指导接

种人员和患者做出决定。请查阅 ATAGI 建

议[4]和澳大利亚免疫手册[1]以了解更多关

于带状疱疹疫苗接种的信息。

乙型脑炎病毒疫苗

乙型脑炎病毒疫苗通常用于可能接触病

毒的实验室工作人员、在托雷斯海峡外岛生

活或工作的人，以及在流行性乙型脑炎传播

季节在流行地区逗留一个月或更长时间的旅

行者。有两种疫苗可以预防流行性乙型脑炎

感染：一种是单剂次的减毒活病毒疫苗

（Imojev）；一种是两剂次的非活疫苗

（JEspect，也称为 Ixiaro） 。

Imojev 是一种活疫苗，不应接种于 9 个

月以下的儿童，也不应接种于免疫功能低下

的人群和怀孕或哺乳期的妇女。查阅澳大利

亚免疫手册[1]可了解更多关于流行性乙型

脑炎疫苗接种的信息。

英国提示妊娠 20 周后长期使用非甾体抗炎药的潜

在风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）

提示医务人员，布洛芬、萘普生和双氯芬酸

等非甾体抗炎药（NSAIDs）的全身给药（口

服和注射）禁用于妊娠晚期（妊娠 28 周后）。

对 2022 年一项研究数据的回顾分析表明，

从怀孕 20 周起长期使用非甾体抗炎药可能

会增加羊水过少和胎儿肾功能障碍的风险。

在此早期阶段也发现了一些动脉导管收缩的

病例。经患者和医务人员相互沟通后，认为

有必要在妊娠 20 周后使用全身用 NSAIDs，

则应处方最短的用药时间以及最低剂量，如

果使用时间超过数天，则应考虑额外的新生

儿监测。此外，建议在妊娠最后三个月停止

使用任何 NSAIDs。

NSAIDs 可阻断前列腺素的合成和释放，

以缓解疼痛和炎症。NSAIDs 包括布洛芬、

萘 普 生 和 双 氯 芬 酸 。 此 次 建 议 适 用 于

NSAIDs 口服制剂和 NSAIDs 注射制剂（处

方药）。

近 期 的 一 项 欧 洲 审 查 考 虑 了 有 关

NSAIDs 在妊娠期风险的进一步证据，该证

据来源于自 2008 年至 2017 年的一项观察

性队列研究。该研究报告称，羊水过少可能

是由胎儿肾功能障碍引起的，与妊娠第 20 周

开始使用 NSAIDs 有关。在妊娠中期和/或晚

期暴露于 NSAIDs 的 1092 例妊娠患者中，

观察到有 41 例（3.8%）羊水过少报告。相

比之下，在妊娠早期接触 NSAIDs 的 1154

例妊娠患者中，有 29 例（2.5%）羊水过少

报告。在同一项研究中，在妊娠中期或晚期

暴露于 NSAIDs 的妊娠患者中，观察到少量

动脉导管过早闭合的报告；在妊娠早期暴露

于 NSAIDs 的妊娠患者中，没有发现上述报

告。这项研究还观察了妊娠期暴露于安乃近

的影响，安乃近是英国没有上市的另一种止

痛药物。

该项审查建议，如果在妊娠 20 周后使

用 NSAIDs 超过数天，则应在产品说明书中

增加额外的警告，强调羊水过少和动脉导管

收缩的风险。羊水过少和动脉导管收缩可能

导致很严重的潜在风险，可能使胎儿发育受

限和心脏功能障碍。

MHRA 人用药品委员会（Commission

on Human Medicines, CHM）下的儿科用

药和妇女健康药品专家咨询小组以及 CHM

考虑了这项研究的结果，并同意欧洲审查的

建议。CHM 认为，长期暴露于 NSAIDs 导

致的动脉导管收缩的风险是严重风险，这支

持了在产品说明书中增加警告，尽管 CHM

指出，在妊娠中晚期，短期（少于几天）暴

露于 NSAIDs 会带来风险的证据有限。如果

医生认为 NSAIDs 治疗是必要的，那么应从

第 20 周开始对羊水过少和动脉导管收缩进

行产前监测。

该项审查没有评估 NSAIDs 局部用药

（含 NSAIDs 的凝胶和乳膏）。建议医务人

员应遵循产品说明书中与妊娠相关的的禁忌

和警告；建议在妊娠期间使用含 NSAIDs 的

凝胶或乳膏的患者应仔细阅读患者说明书以

获得建议。此外，最新的审查没有将 COX-2

抑制剂止痛药（昔布类药物）纳入评估。然

而，需要注意的是，所有昔布类药物在妊娠

晚期都是禁用的，部分昔布类药物在整个妊

娠期都是禁用的。与其他 NSAIDs 类似，昔

布类药物抑制前列腺素合成，并与羊水过少、

宫缩乏力和动脉导管过早闭合风险有关。医

务人员应遵循 COX-2 抑制剂类药物的产品

说明书中与妊娠相关的禁忌和警告。

对 2022 年一项研究数据的审查也表明，

从妊娠 20 周起长期使用 NSAIDs 可能会增

加羊水过少和胎儿肾功能障碍的风险，在此

早期阶段，也发现了一些动脉导管收缩的病

例。

NSAIDs 在妊娠晚期禁用，这意味着从

妊娠第 28 周开始就不应使用 NSAIDs。这是

因为使用 NSAIDs 可导致胎儿的动脉导管收

缩和肾功能障碍的风险增加，在妊娠晚期上

述风险更大。NSAIDs 还可能因其抗血小板

聚集作用而延长产妇出血时间，并可能抑制

分娩期间子宫收缩，导致分娩延迟或分娩时

间延长。

NSAIDs 的产品说明书已修订，增加了

包括妊娠中期羊水过少和动脉导管过早闭合

的风险。目前，说明书建议从妊娠 20 周起应

避免使用 NSAIDs，除非医生认为有必要。

给医务人员的建议

·提醒医务人员，在妊娠最后三个月（28

周后），由于动脉导管过早闭合和胎儿肾功

能障碍的风险，以及可能导致分娩期间产妇

出血时间延长和子宫收缩受到抑制，因此禁

止使用全身用 NSAIDs（口服和注射）。

·对 2022 年一项研究数据的审查发现，

从妊娠 20 周起长期使用 NSAIDs 可能会增

加以下风险：

·胎儿肾功能不全导致的羊水过少；这

种情况可能发生在用药后不久，但通常在停

药后是可逆的。

·动脉导管收缩的病例，大多数在停止

治疗后好转。

·除非临床需要，在这种情况下应处方最

短用药时间和最低剂量，否则从妊娠第 20 周

起避免处方全身用 NSAIDs。

·如果孕妇在怀孕第 20 周后已暴露

NSAIDs 数天，则应考虑对羊水过少进行产

前监测；如果发现羊水过少或临床上不再需

要 NSAIDs，则应停止使用。

·建议妊娠患者从怀孕第 20 周起避免无

处方使用 NSAIDs，除非其医务人员建议。

·每次产前检查时，继续遵循使用和记录

当前和近期使用药物（包括非处方药）的临

床指南（例如，参见国家卫生与临床优化研

究所（NICE）的产前护理指南[NG201]）。

·向黄卡计划报告 NSAIDs 的可疑不良

反应。

医务人员向患者提供的建议：给患者提

供关于妊娠期非甾体抗炎药的新信息

·布洛芬、萘普生和双氯芬酸等 NSAIDs

是公认的短期止痛药物。所有 NSAIDs 都有

已识别的副作用，这些副作用在患者说明书

（Patient Information Leaflet）中已列出。

·本建议适用于 NSAIDs 口服制剂和注

射制剂。

·如果已怀孕并对使用 NSAIDs 有担忧，

请与医务人员沟通，医务人员会对治疗计划

提供进一步的建议。

·NSAIDs 不应在妊娠晚期（妊娠 28 周

后）使用，因为在某些情况下，这些药物可

能会导致分娩延迟或持续时间超过预期，还

可能对未出生婴儿的肾脏和心脏产生潜在影

响。

·尽管妊娠晚期不应使用 NSAIDs 众所

周知，但新的信息表明，在妊娠 20 周后长期

使用 NSAIDs 可能会对胎儿产生潜在风险。

·新证据表明，妊娠 20 周后长期使用

NSAIDs 可能会增加未出生婴儿肾脏和心脏

出现问题的风险，然而，当停止使用 NSAIDs

时，这些影响通常是可逆的。

·从妊娠第 20 周起应避免使用 NSAIDs，

除非绝对必要并由医务人员建议。

·如果患者和医生决定应在怀孕期间使

用 NSAIDs，那么应在最短用药时间内使用

最低剂量。

·如果在妊娠后期接受 NSAIDs 治疗超

过数天，医生可能会建议进行额外的监测，

如超声扫描，以检查胎儿的健康状况。

·如果疼痛持续超过 3 天或在妊娠期间

反复疼痛，寻求医生建议是非常重要的。

缓解妊娠期疼痛的一般建议

·部分患者在妊娠期间可能需要缓解短

期疼痛，如头痛、牙痛、肌肉或关节疼痛，

并需要使用药物来帮助缓解疼痛。

· 如 果 不 确 定 使 用 的 止 痛 药 是 否 是

NSAIDs，请咨询医生、助产士或药师。

·一些非处方止痛药可能含有一种以上

的活性成份，因此阅读随药提供的外包装或

说明书，看是否含有布洛芬等 NSAIDs 很重

要。

·如果担心疼痛或炎症，或者不确定在妊

娠期间应该使用哪些药物，请向助产士或医

务人员咨询。

·使用任何非处方药治疗妊娠期疼痛的

时间应尽可能短，剂量应尽可能低。

·如果疼痛持续超过 3 天，或者如果在妊

娠期间反复疼痛，应向医生或其他医务人员

寻求建议。