唐颐细胞智能制造解决方案

“好细胞标准”的定义者

Intelligent Cell Manufacturing Solution of Tangyi

唐颐致力于为细胞行业用户提供卓越技术服务和整体解决方案，并持续提升研发、生产与质控效能。

做好细胞

唐颐细胞智能制造解决方案

目录

CONTENS

唐颐细胞智能制造解决方案概述

TANG YI CELL INTELLIGENT MANUFACTURING SOLUTION OVERVIEW

“唐颐细胞智能制造”的定义 01

我们对细胞智能制造的承诺 05

致力打造“高功能”&“端到端”细胞产业服务能力 06

从研发到商业化生产的解决方案 09

让细胞制造不再难做

目录

CONTENS

Make cell manufacturing no longer difficult

工艺解决方案关键技术特点 13

唐颐分布式细胞智能制造 15

关键技术应用 17

一、唐颐细胞智能制造关键技术应用

KEY TECHNOLOGY APPLICATION OF TANG YI CELL INTELLIGENT

MANUFACTURING SOLUTION

CONTENS

MICTRIX®系列细胞智能制造装备/仪器 11

iBionicher®系列细胞智能制造原/物料 13

iBionicher®系列细胞智能制造药辅/包材 15

iBionicher®系列细胞智能制造培养基与保护剂 17

三、细胞智能制造产品目录

Catalog of Intelligent Cell Manufacturing Products

二、唐颐龙系列细胞智能制造解决方案

TYILOONG SERIES INTELLIGENT CELL MANUFACTURING SOLUTION

黄龙号系列Thuangloong分布式细胞智能制造工厂 25

分布式细胞智能制造 26

细胞智能制造中心 27

分布式细胞智能制造工厂 28

细胞智能制造系统 29

翼龙号 Tyiloong 系列一站式细胞/细胞分泌组学工作站 37

GMP in a Box 工作站 38

“唐颐细胞智能制造”的定义

细胞\"智能制造”

让”细胞制造“从实验室工艺水平和手工生产模式提

升到工业化工艺水平和自动化、智能化生产模式，其

核心技术的提升主要体现在工程化和工业化方问，核

心目标是提高细胞的成药性、安全性、有效性和质量

可控性。

“智能细胞”制造

通过基因编辑，修饰等生物学技术，小分子诱导分化

技术以及声光电磁等多种场干扰技术实现特定功能细

胞的工程化和工业化制造，实现精准细胞治疗或”无

细胞“的细胞疗法突破。

“数字生命”智造

建立数字孪生的人类复杂器官的体外工业化、标准

化、批量化制备与互作，大幅提升生命科学与医药研

发效能。

“唐颐细胞智能制造”是在细胞科学与系统工程技术理论指导下，以人的生命健康为中心，以细胞科学、工程与应用

技术产业化为导向，深度融合生物、医学、材料、信息、通讯、数据等多学科前沿交叉技术开发的，可实现自感知、

自学习、自决策、自适应、自执行且不断自我进化的多功能、多尺度、多场 景、多层次、柔性化、系统性、以细胞制

造技术为基础的“生命制造技术创新和产业创新体系”.

“唐颐细胞智能制造”的定义

作为“好细胞标准的定义者”，唐颐将为您提供优质的产品 、服务与支持，帮助

您实现细胞药物与疗法从研究开发、临床研究、规模化生产再到商业化的推进。

我们正与行业内专家协同创新并肩同行，以加快细胞药物与疗法的发展步伐。我

们与您一样，都相信这些药物与疗法是有望从根本上改变众多疾病的治疗方式，

并提供治愈的可能。我们将心怀愿景，砥砺前行。

1

您正在为现代医学带来颠覆性改变

You are bringing disruptive changes to modern medicine

Making cell manufacturing no longer difficult

2

“唐颐细胞智能制造产业化步骤”示意图

3 产业化步骤 数字生命智造产业化

2030

生物医药研发模式的变革

细胞智能制造产业化

2023

细胞药物生产方式的变革

智能细胞制造产业化

2025

细胞药物开发模式的变革

“唐颐细胞智能制造”的定义

4

您正在为现代医学带来颠覆性改变 4

核心使命与商业价值

核心使命

让中国细胞制造

普惠全人类

“

”

通过 持续自主创新，突破卡脖子技术，

给中国生物经济带来更多确定性！

1.

通过 打造自主供应链，实现国产替代，

给中国生物经济带来更多安全感！

2.

通过 提供自主工艺与工程解决方案

给中国生物经济带来高质量发展内涵！

3.

5

我们在创新、基础建设、cDMO能力以及细胞智能制造生产制造设施方面的投入，可帮助您进行高效研

究，可为您提供持续的支持。我们将继续研发创新以提供世界领先水平的创新技术、政策咨询和cGMP制

造能力，帮助您快速推进细胞药物\\疗法的开发进程。

持续发展的基础是不断的创新与基础投入

我们为客户提供从研发到商业化的全套产品、仪器和服务，包括MICTRIX®系列细胞智能制造装备、龙系

列细胞生产线、生物工艺解决方案、实验室设备和最先进的分析方法。如果您选择将工艺的任何阶段委托

外包，我们的服务团队可以提供UnityLab ServicesTM合规服务，即安装确认 (IQ) 和运行确认 (OQ), 工程

方案设计以及cDMO服务。

与客户成为共成长、互成就、同成功的合作伙伴

我们对细胞智能制造的承诺

∞ 一起创造无限的价值

GMP质量、供应链安全、持续发展与共同成长

是我们对客户的承诺

我们通过打造稳健的国内供应链，符合cGMP生产要求的细胞制造生产车间（包含装备\\仪器、原\\物料、

药辅\\包材与工艺软件包），专业的政策咨询与申报服务，为产品提供坚强的后盾。我们可根据您的实际情

况，定制解决方案，在帮助您保持合规性的同时扩大生产规模。同时配合研发与生产的工艺软件包，以及

信息学和实验室信息管理系统，可为您提供安心、高效的工作流程，并简化申报工作。通过唐颐打造的自

主供应链的，可为您带来稳定的供应和可扩展的解决方案，从而为实现商业化扫除障碍。

【自主】供应链的规模和安全性至关重要

凭借核心团队成员17年的细胞研发、生产制备与应用经验， 我们可为行业客户提供从研发、临床到商业化

规模的支持和服务。我们拥有强大的质量管理体系，为细胞行业内公司、研发机构、医院提供一站式解决

方案，助力客户取得成功。

质量至上

我们对细胞智能制造的承诺

6 合规产品制造是我们的最低要求

致力打造“高功能”&“端到端”细胞

产业服务能力

无论您自己内部开发，实验室、工厂布置还是将项目全部或部分外包，我们可作为您可靠且唯一的合作伙伴，在每个阶段

与您通力合作。我们始终坚守对品质的承诺。从产品开发到延伸的支持服务，我们致力于为客户提供最佳体验。

唐颐以质量（Quality）为中心，以数据（Data）为基础，以合规（Compliance）为导向，致力于为客户提供全方位、一

站式、开放式、数字化、柔性化、端到端的高功能（High function )产业服务。

从实验室、研发到商业化建设推广的忠诚合作伙伴

唐颐拥有自主产品的核心技术和知识

产权，我们专注于行业技术创新，灵

活满足不同客户的差异化需求以及快

速创新的追求，并继续不断创新与改

善。依托唐颐人丰富的细胞行业生产

经验和在国内各个区域建立符合GMP

要求制造基地，使我们能够提供高质

量的产品和服务，从而支持细胞药物

与疗法的开发、生产与技术服务，使

我们能够向各类型客户提供最优质的

产品与交付能力。

行业技术创新与GMP车间的卓越

生产能力

符合cGMP要求的生产车间，包含细胞

制造所需的高质量的装备\\仪器、原\\物

料、药辅\\包材与工艺软件包等产品，

对客户从研究、临床到商业化至关重

要。我们提供包括 专为细胞制造生产

应用而设计的MICTRIX®系列细胞智能

制造装备/仪器产品，包括各种类型型

号的细胞生物反应器、智能分离纯化

系统、智能柔性分装机器人、工作站

等智能装备/仪器产品； 同时提供包括

iBionicher®系列在内的多种培养基、

试剂、试剂盒和药辅包材，来支持行

业内的细胞药物与疗法开发工作。

合规的高质量生产制造

通过与客户开展合作，我们能够在交

付成果的同时提供优化质量、服务和

成本的解决方案。 我们技术支持团队

和高度专业化的科学团队可提供详细

的产品、方案咨询和定制服务。我们

经验丰富的合规化团队可提供特定产

品的可追溯性文档与监管备案申请服

务。我们细胞行业内资深专家团队可

利用数十年积累的研究、转化和商业

化经验来帮助解答细胞制造到应用的

问题。

专业支持

致力打造“高功能”&“端到端”细胞产业服务能力

7 符合国家相关行业标准

致力打造“高功能”&“端到端”细胞产业服务能力

GMP FDA

ISO17025

CFDA

NMPA ISO

合规产品制造是我们的最低要求

致力打造“高功能”&“端到端”细胞产业服务能力

2

致力打造“高功能”&“端到端”细胞产业服务能力

7

致力打造“高功能”&“端到端”

细胞产业服务能力

“

8

9

研发阶段与商业化阶段

从研发到商业化生产的解决方案

无论您处于细胞药物与疗法开发的哪个阶段，我们都能提供定制化解决方案， 一路助您完成目标，直到实现商业化。

10

研发阶段

细胞药物与疗法开发前景广阔。我们可提供各类解决方案组合，可助力您的发现之旅。

商业化阶段

在您迈入商业化阶段的过程中，我们的解决方案可根据您的需求进行扩展。

作为“高功能”细胞产业服务商，唐颐出整体解决方案外，可为您提供多年的行业经验、技术、资源和研发转化基础设

施，加快您的研发、临床试验、生产与商业化进程。

3.细胞药物CDMO支持

依托细胞行业丰富经验，我们可无缝收集患者细胞，并将其安全地运送至生产工厂，最后返回用于患者回输。我们提供

全面的端到端供应链管理，符合cGMP 要求的生物样本库和低温配送网络服务，您尽可完全放心。

从cGMP 级定制培养基到生物反应器、生产线、纯化收获、自动分装、培养过程中的培养基和激活剂等，我们经验证

的、稳健且可扩展的解决方案涵盖了整个细胞药物研发、规模化生产过程。

1.纵向和横向扩展解决方案

2.细胞智能制造供应链与运输网络

唐颐 iBionicher® 系列无异源和无

动物源性培养基和试剂可用于临床

级、药用级细胞培养，帮助客户顺

利过渡到临床与商用阶段。

1.培养基和试剂

工程化细胞株/系定制：可定制

种子细胞，提供CDMO 服务：

创新应用基因修饰/编辑等基因

工程技术，对通用型细胞进行各

类永生化、温度控制、炎症响应

等改造，实现扩增效率提升，解

决永生化与致瘤性矛盾、以及细

胞原位移植低存活率等问题。

3.细胞工程改造

MICTRIX®系列3D生物反应器（各

种型号单个或平行生物反应器）、

MICTRIX® 系列悬浮培养生物反应

器、纯化收获分装装备、

iBionicher®系列微载体、翼龙号

Tyiloong）系列一站式细胞/细胞

分泌组学工作站等滤旨可避免研发

过程中的污染；

同时我们还提供各种中空纤维过滤

组件、冻存设备、培养基和耗材，

以最大限度地提高工作流程效率。

2.细胞培养与筛选设备

11

一、唐颐细胞智能制造关键技术应用

实现七大核心技术突破，全面发展药用级细胞工业化制造装备、工艺、过程、工程等创新技术与产品。

12

唐颐致力于为细胞行业用户提供卓越技术服务

和整体解决方案，并持续提升研发、生产与质

控效能

“好细胞标准的定义者”

让细胞制造不再难做

Making cell manufacturing no longer difficult

13 工艺解决方案关键技术特点

颠覆应用商业模式

08.复苏与临床应用

一般工艺细胞需程序降温实现玻璃化冻存

07.唐颐“三免技术”无需程序降温

唐颐专用的新鲜制剂保护剂改变使用模式 液氨深低温存储 唐颐专用的冻存保护剂

脐带、胎盘、血液采集等

01.原料采集与供应

药用级种子细胞/库

生物安全柜制备操作或细胞工作站

02.细胞分离、分选、接种、转染

唐颐拥有不同场景的细胞工作站

个性化 · 自动化 · 模块化 · GMP合规 · 可追溯性 · 数字化

端1.1 细胞生产制备工艺流程

工艺解决方案关键技术特点

14

工艺解决方案关键技术特点

2D多层培养、悬浮培养、3D生物反应器培养、微载体等

03.细胞扩增、培养

唐颐特有的2D与3D培养生产线

手动分装与自动分装

06.细胞制剂分装

3D生物反应器逐级放大培养

04.细胞逐级放大培养

离心收获、连续离心收获、切向流收获

05.收获、洗涤、浓缩

唐颐自动分装收获 唐颐使用切向流收获率、活性提升、时间降低

端到端: 以产业化为导向，提供从科学、技术、工程、制造直到应用的端到端服务

合规性 一致性 有效性 安全性

唐颐3D培养生产线

15

1.2 唐颐分布式细胞智能制造

唐颐蛟龙号系列细胞智能制造生产线

生产线（正面图）

生产线（侧面图）

生产线（顶视图）

工艺解决方案关键技术特点

首个工业化细胞智能制造解决方案

赋能细胞产业:细胞药物开发周期缩短1/3以上；细胞药物制造成本降低1/3以上

工艺解决方案关键技术特点

一致性 溯源性 重复性 安全性 经济性

16

多尺度

技术领先

阵列式

大规模

智能化

全球第一条

填补空白

工业级生产线

自主知识产权

500-5000U/批

产业基石

干细胞/外泌体

疫苗/生物药

微组织/类器官

更多应用

我们的特点

“工业化细胞智能制造体系创建及应用”

省部级创新成果一等奖

SHENG JI CHUANG XIN CHENG GUO YI DENG JIANG

荣誉证书

1.3 关键技术应用

实现九大核心技术突破，全面发展药用级细胞工业化制造装备、工艺、过程、工程等创新技术与产品。

17

关键技术应用 1. 核心技术：微载体

3D仿生培养微载体

(1)按贴壁细胞生长弹性模量和曲率制备

(2)高透明性，自动化/非接触式光学监测

(3)完全采用药用辅料制备

首款中美双备案非动物源性药用级微载体

(4)无需分离细胞

药用级细胞培养专用微载体 证书

细胞智KEY TEC即用型（iBionicher I ) 溶胀型（iBionicher

18

关键技术应用

细胞贴壁微载体培养

智造解决方案关键技术应用

CHNOLOGY APPLICATION OF CELL INTELLIGENT MANUFACTURING SOLUTION

II ) SEM（ 表面网状多孔 )

19 2.核心技术应用:反应器/传感器

多尺度药用级细胞生物反应器

01

以药用级细胞工艺为基础开发为基础

(1)工业级设计，更适合GMP工业生产环境

(2)集成控制，智能化程度高，节约空间/能耗

(3)自带嵌入式工艺软件包，可实现一键操作

02 多参数柔性生物传感与过程控制

使细胞培养过程不再是“黑箱模式

拉曼光谱活细胞在线传感器

Cytotrix (4x500 mL) (1x5 L) Cytotrix (1x15 L)

(1)柔性制造，不占空间

(2)多参数实时采集，可远程监测

(3)多尺度无线传输，可智能控制

20

3. 核心技术应用:扩增培养

4. 核心技术应用:收获纯化

基于生物过程开发的扩增培养体系

首次实现3D仿生大规模连续密闭培养

(1)实现“同一时间、同一条件、同一容器”批规模细胞扩增

(2)扩增效率:10倍+

(3)批规模:500~5000Ux107

全球首套药用级细胞条件培养技术体系

连续性密闭式无损收获与纯化

首创非离心、连续、密闭、无损收获纯化工艺

(1)集切向流/超滤/层析于一体

(2)细胞回收率达80%+，细胞活率达85%

(3)避免上下游工艺衔接时的生物安全风险

生产线（侧面图）

5. 核心技术应用:专用包材/无损灌装 21 使全周期溯源和实时放行成为现实

(1) 耐-196℃深低温，便于储存运输

(2) 非接触式光学检测

(3) 全生命周期随身溯源码

(4) 符合全球临床应用习惯与规范

专用包材

深低温冻存西林瓶

首创微流控柔性无损灌装工艺模式

(1)同步计数与低剪切力灌装

(2)批量灌装，可兼容不同包材

(3)全程连续密闭

(4)更加符合GMP规范

柔性无损灌装

6. 核心技术应用:活性保持

7. 核心技术应用:放行检测

22

20

软著资质

干细胞生命周期

信息化管理系统V1.0

T-ISDP唐颐智能化

软件开发建设支撑平台V1.0

D-CIMP分布式

细胞智能制造管理平台

数字化过程与放行检测:

创建细胞质量全周期可视化平台让细胞质量人人可见、时时可见

实时/可视 高效/及时 准确/可溯

02

使新鲜细胞制剂供应周期延长

(1)无DMSO，免程序降温、免洗涤

(2)货架式产品，保存周期2~4周

(3)更安全、更便捷、更便宜

全生命周期高活性保持

23

二、唐颐龙系列细胞智能制造解决方案

首个工业化细胞智能制造解决方案

24

唐颐龙系列细胞智能制造解决方案是唐颐人在深刻理

解和研究细胞产业化的法规要求、技术要求和应用场

景需求的前提下，针对当前细胞产业化不同阶段和关

键技术瓶颈，专为细胞药物智能制造而设计的创新解

决方案。该方案结合了唐颐自主创新的微载体、

MICTRIX®系列多尺度药用级细胞生物反应器、工程

化工艺和精益制造系统管理软件等核心技术产业化应

用，旨在帮助细胞药物产品与疗法开发者研究开发、

规模化生产、有效控制风险、提高质量、提高工艺效

率、节约细胞制造成本，轻松实现细胞药物产品与疗

法的安全、合规与商业化等不同场景应用。

让细胞制造不再难做

Making cell manufacturing no longer difficult

25

黄龙号系列 Thuangloong 2.1 黄龙号系列Thuangloong分布式细胞智能制造工厂

专为细胞药物智能制造而设计的工厂

唐颐分布式细胞智能制造工厂是以细胞及其衍生物

药物智能制造工艺为基础，包括从种子、生产到收获

分装存储各智能制造环节，在硬件与软件的全方位配

合下的分布式细胞智能制造工厂。

让”细胞智能制造“从实验室工艺水平和手工生产

模式提升到工业化工艺水平和自动化、智能化生产模

式，主要体现在细胞智能制造工程化和工业化方面，

核心目标是提高细胞的成药性、安全性、有效性和质

量可控性。

工厂组成:十一大功能区

黄龙号系列 Thuangloong

2.2 分布式细胞智能制造

单个节点出现问题，却不耽误其他节点的正常运行

26

唐颐分布式细胞智能制造利用现代信息技术和通信技术，把制造系统分散到任意多个节点，实现了以节点为单位的资源

配置、任务分配和任务运行，以达到更高的效率和质量的目的。分布式细胞智能制造是在智能制造的基础上，采用分布

式生产方式以多点协同生产的方式来完成生产制造过程。分布式细胞智能制造可以将制造过程中的各个环节进行分散化

管理，实现实时化生产管理并能精确地监控不同环节的生产情况。通过在不同地点之间协同生产，提高生产效率和生产

质量，同时降低生产成本和环境污染等不良影响。

27

黄龙号系列 Thuangloong 2.3 细胞智能制造中心 细胞智能制造中心可选配:蛟龙号TJiaoloong系列各类型生产线

各种类型生产线 主要功能

唐颐数字孪生干细胞柔性智能制造生产线

（“蛟龙1号”，TJiaoloong1.0）

唐颐数字孪生免疫细胞柔性智能制造生产线

（“蛟龙2号”，TJiaoloong2.0）

唐颐数字孪生贴壁细胞外泌体柔性智能制造生产线

（“蛟龙3号”，TJiaoloong3.0）

唐颐数字孪生悬浮细胞外泌体柔性智能制造生产线

（“蛟龙4号”，TJiaoloong4.0）

以干细胞\\免疫细胞药物、贴壁细胞\\悬浮细胞外泌体智

能制造工艺为基础，包括从种子到收获存储各环节智能

制造环节，在硬件与软件的全方位配合下的唐颐数字孪

生干细胞\\免疫细胞药物、贴壁细胞\\悬浮细胞柔性智能

制造生产线。

可根据客户产品与产能需求，为细胞工厂定制不同的生产线

可针对性的解决细胞药物商业化问题，实现了密闭连续、智能化控制、自动化工艺与大规模生产获得批次均一稳定的

工作细胞以及成品细胞制剂的能力。

可为MAH商业化细胞药物规模化生产、风险控制、高质量药剂、工艺效率、制造成本提供系统的解决方案，轻松实

现细胞药物制剂规模生产、快速和最小损伤的分离、洗涤、纯化与收获，从而获得合规性高功能的细胞产品。

唐颐细胞智能制造中心，可根据客户产品需求，定制解决方案。配置GMP级别种子细胞生产线、3D细胞大规模扩增产线

(生产线包括干细胞、免疫细胞、贴壁细胞外泌体、悬浮细胞外泌体) 以及全自动灌装线与产品冻存。

黄龙号系列 Thuangloong

2.4 分布式细胞智能制造工厂

28

细胞新药开发与规模化生产过程中面临的关键需求,唐颐为您提供针对性的一站式解决方案。

可满足细胞药物规模化生产过程中的关键需求

获取合格的细胞制剂

01

单批次规模、

一致性、稳定性

02

与商业化生产阶段

一致的工艺和GMP条件

03

溯源性、 稳定性、可靠性

04

唐颐数字孪生柔性细胞智能制造

—— 细胞药物生产方式的变革

”

“

Tangyi Digital Twin Cell Flexible Intelligent Manufacturing

完全自主知识产权，在涉及细胞制造上游核心技术与关联产品均被美、欧、日等国际巨头垄断的环境下，凸显中

国力量。

单批次规模、一致性、稳定性

Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段 03 04

02

工艺稳定、合格的细胞制剂

工艺与质量研究、非临床试验阶段

溯源性、稳定性、可靠性

助力更多细胞药物推向市场，

造福更多患者！

市场阶段

与商业化生产阶段一致的工艺

和条件

Ⅲ期临床试验阶段

解决细胞新药IND、NDA各阶段关键痛点

关键痛点

01

29

黄龙号系列 Thuangloong

2.5 细胞智能制造系统

30

TD-CIMP™

大规模细胞智能制造管理系统

•组织架构管理

•人员管理

•实验区域管理

•库房管理

•物料管理

•采购管理

•物料库管理

•设备管理

•生产线管理

•工艺管理

•生产过程管理

•订单管理

•样本采集管理

•样本库管理

•细胞库管理

•质量管理

•追溯管理

•审计管理

31

黄龙号系列 Thuangloong TD-CIMP™

大规模细胞智能制造管理系统

黄龙号系列 Thuangloong

32

33

黄龙号系列Thuangloong

•样本采集管理

•样本库、物料库、细胞库、制剂库 管理

•质量管理，实现质量检测、偏差、 异常项目、实验室环境、来料检 验等

全面质量管理

•对整个实验室级的生产实验过 程逬行全方位的管理，帮助实验 室规范操

作,符合法规要求

•追溯管理,可实现全方位、多维 度的追溯

•为监管方提供完整的数据记录

•其他实验室研发与生产的配套

•ERP模块

TF-CILS™

细胞精益制造系统

黄龙号系列 Thuangloong

34

35

黄龙号系列 Thuangloong

TD-CQBD™

基于QbD理论的工艺研发管理系统

•界定目标产品质量属性

•确定关键质量属性

•建立关键物料属性和关键工艺

•参数与关键质量属性的联系

•实行风险评估

•通过DoE建立设计空间

•控制策略建立

•持续改进

黄龙号系列 Thuangloong

36

TD-CQBD™

基于QbD理论的工艺研发管理系统

翼龙号系列 Tyiloong

2.6 翼龙号 Tyiloong 系列一站式细胞/细胞分泌组学工作站

37

翼龙号 Tyiloong 系列工作站四个版本：

工业版(GMP-like)

科研级(R&D)

医疗级（GMP in a Box）

药用级(GMP)

唐颐自主研发的一站式细胞/细胞分泌组学翼龙号 Tyiloong 系列工作站，为客户提供药物开发有效性、安全性及方法

学开发研究服务。

翼龙号系列 Tyiloong

2.7 GMP in a Box 工作站

38

GMP in a Box 工作站是一个专门用于细胞产品制备的，且满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统，集成

有快速传递模块，VHP灭菌模块，显微观测模块，离心模块，温控模块等，配套唐颐自主研发专为细胞制造而设计的

MICTRIX®系列细胞生物反应器，纯化收获设备，自动分装系统，可替代传统洁净室完成细胞分离、分选、诱导活化、培

养、观察、纯化收获、分装等全套工艺步骤。

产品符合:中国药品GMP规范、中国细胞治疗产品研究与评价技术指导原则、欧盟ATMP前沿药物GMP指南以及FDA

无菌药品生产指南。

● 内置细胞智能制造工艺软件包

● 内富多种传感器，可提供更多过程参数

● 拥有更多接口，操作便利，可扩展性强

● 独家的控制系统和超小的机箱设计

● 精准配置可满足您对各种工艺的需求

● 翼龙号GMP in a Box工作站是一个提供用户定制服务的高级细胞工作站，根据需求整合细胞培养、观察、操作等模块；

● 静息和操作过程中均可达到内部百级净化级别，工作站密闭不受外界扰，杜绝由于实验员操作不当引起的细胞污染；

● 内部各模块可独立进行氧气，二氧化碳，湿度和温度控制；

● 软件24h不间断监控和记录数据，可自动报警，方便管理；

● 模块化设计，可无限升级，根据需要整合各种实验仪器；

● 可移动，实验室扩建、搬迁时，方便移动。

● 不仅保证优化的细胞实验条件，又可大大节约运行成本，保护操作者的舒适和安全。

产品特点:

产品概述:

三、 细胞智能制造产品目录

Catalog of Intelligent Cell Manufacturing Products

41

MICTRIX®系列细胞智能制造装备/仪器

MICTRIX® SERIES INTELLIGENT CELL MANUFACTURING EQUIPMENT/INSTRUMENTS

HK -M010 HK -M020

HK -M040 HK -M050

HK -M030

MICTRIX®MAC系列

多尺度药用级贴壁细胞生物反应器

50mL 500mL

50L

5000mL 15L

HK -M060 HK -M070 HK -M080

MICTRIX®MBSC系列

多尺度药用级悬浮细胞生物反应器

500mL 5000mL 50L

42

细胞智能制造产品目录

Catalog of Intelligent Cell Manufacturing Products

HK -H050

HK -H068

HK -H052 HK -H058

HK -C010 HK -C020 HK -C030

HK -S010 HK -S020 HK -S030

MICTRIX®HTPC系列

多尺度平行细胞生物反应器

50mL 500mL 5L

MICTRIX®MCSP系列

药用级细胞智能分离、纯化与定容

系统

MICTRIX®MSSP系列

药用级细胞外囊泡智能分离、纯化

与定容系统

0-10L 10L-200L

0-10L 10L-200L

43

MICTRIX®系列细胞智能制造装备/仪器

MICTRIX® SERIES INTELLIGENT CELL MANUFACTURING EQUIPMENT/INSTRUMENTS

图2：展示台

图1：机器人

HK -I010

MICTRIX®MIPR

药用级细胞智能柔性分装机器人

通用型

44

细胞智能制造产品目录

Catalog of Intelligent Cell Manufacturing Products

图1

图2

HK -I020

MICTRIX®MCF

药用级细胞智能冻存液氮罐

（-80°C — -196°C通用型）

45 HK -I030

MICTRIX®MITSR

药用级细胞智能运输机器人

通用型

HK -I050

MICTRIX®MCIR

药用级细胞智能冷藏冰箱

2-8°C通用型

MICTRIX®MCIF

药用级细胞智能冻存冰箱

-80°C通用型

HK -I060

46

细胞智能制造产品目录

Catalog of Intelligent Cell Manufacturing Products

HK -I060

HK -SC010-30

iBionicher®SC

药用级种子细胞系列

HK -E010-40

iBionicher®E

药用级细胞外囊泡系列

iBionicher®系列细胞智能制造原/物料

IBIONICHER® SERIES CELL INTELLIGENT MANUFACTURING RAW MATERIALS/MATERIALS

47 HK -G001 HK -G002

HK -G003 HK -G004

iBionicher®系列细胞智能制造药辅/包材

IBIONICHER® SERIES OF INTELLIGENT CELL MANUFACTURING OF PHARMACEUTIC

iBionicher®SC

药用级贴壁细胞培养微载体

系列

HK -G/H/K010-100

iBionicher®M

药用级细胞培养基系列

iBionicher®W

药用级细胞洗涤液系列

iBionicher®D

药用级细胞消化液系列

iBionicher®DS

药用级细胞消化终止液系列