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方册合成

COMMITTEDTO RESEARCH AND CLl NICAL APP LlCATIONS OF MOLECULAR HYDROGEN MEDICINE

www.ascleway.org .⑧

币'

1ASCLEPlUS MEDI配

一一洁美医疗科技-一



专注于
氢分子医学研究及临床应用

COMMITTED TO RESEARCH AND CLl NICAL APPLlCATIONS
OF MOLECULAR HYDROGEN MEDICINE

,

‘·

关于法、美医疗 ABOUT ASCLEPIUS MEDITEC

中文 : 濡美 以水恩惠美丽人生,亦取其谐音"会美",人生会更美

英文: Asclep i u s Me d itec 取自希腊医神 Asclepius (阿斯克勒庇俄斯)之姓氏

1ASCLEPJUS YlED阳 域名 : Ascleway.org 意指穗美氢分子医学,于现代医学发展历史中,传承古圣
者之道,将成格局,庇荫全球杏林苍生
一- ì惠美医疗科技一一

氢气演变历程 氢 的分布

HISTORY OF 46 亿年前宇宙大爆炸后形成浩瀚无际、物
HYDROGEN EVOLUTION 质形态多样、不断运动发展的星系。在众
多星系组成的宇宙空间中最丰富的元素氢
占重子总质量的 75% ,占原子总数的 90% 以
上。人类每天见到的光也是由于太阳气体
中主要成分氢发生核聚变反应提供的巨大
光辐射

自然界中氢是质量最轻、密度最小、占比极稀少的气体,促成了生命的诞生。占
人体所有元素的 9.5% ,为生命提供了化学能量,保证了人体健康

氢 的 发掘

人类发掘利用氢的历史

1937年 Case和 Haldane创始了潜水暴露深度 100m 的试验
1983年6 月 COMEX潜水公司 HYDRA一III实验潜水暴露深度 91m
1983年 11 月 HYDRA- IY实验:受试者6人,潜水暴露深度 300m
1985年 5 月 HYDRA-Y实验:受试者 2 人,潜水暴露深度 450m
1986年 11 月 Fructus 等人HYDRA-YI 实验: 8 名潜水人员参加,潜水暴露深度 520m
1988年2 月 HYDRA-YIII 实验: 6名潜水员,潜水暴露深度 520m ,作业 5~6天
1989年9 月 潜水暴露深度 300m ,停留 14天
1992 年 CO'.IEX潜水公司又进行町DRA-X和XI实验 潜水暴露深度达到 701m (最深的潜水记录)

1937年,氢气,首次被作为潜水者携带气体进行实验研究,至今己有 80余年的
研究历史。无数专家的实验研究证明:氢气是中、大深度潜水的最佳呼吸介质,尚
未发现氢气对肌体有任何毒性作用。

基于氢气的生物安全性, 2014美国食品添加剂安全办公室发布声明,使用溶于
水中的氢气是安全的; 2015年,中国颁布国家标准:氢气可作为食品添加剂。

2011 年濡美医疗科技前身 氢分子事业部。 2014年 1 季度在中国工程院院士、

著名呼吸病学专家钟南山的指导下开始了氢分子医学的研究 高浓度氢气进入临床实

验。

迄今湛美医疗科技己与 40 余个科研机构合作,采用高浓度氢气对过敏性鼻炎、
慢性阻塞性肺病、重症哮喘、支气管扩张、脑缺血再灌注损伤等展开了 75 项基础和
24 项临床研究。

历年国家科研基金

OVERVIEW OF PROJECTS FUNDED BY
NATIONAL NATURAL SCIENCE FOUNDATION OF CHINA (NSFC)

2016 于泳浩 天津医科大学 基于蛋白质组学技术研究氢气治疗服毒症的分子机制 57 8 1671888

20 15 严飞 • 中国科学院深圳先进技术研究院 分子氢改善神经导管修复效能及其机制研究 81501896
徐浩 西安医学院 载氢气微泡的超声可视化传递及其治疗心JlI l缺血再灌注损伤的研究 57 8157170 1
谢飞 北京工业大学 高氧富氢液对急性肺损伤治疗作用及相关临床基础研究 _,
氢分子对长期低剂量毒死牌暴露引起的大鼠脑线粒体损伤的作用及其机理研究 8 1500063 …4
L 肖春雷 中国科学…学物理研究所 20 3 1500828
一斗 转动激发态的氢分由由基的反问学研究
孙强 中国人民解放军海军总医院 67 一斗 2 1 573226
复旦大学 氢气调节自噬保护一氧化碳中毒迟发性脑损伤的研究
钱琼 中国人民解放军第四军医大学 LKB l -p53-p21 !WAFl途径在富氢置换液C即T 治疗急性肾脏缺血/再灌注损伤中的作用研究 18 8 1501957
江文 江南大学 氢气通过调控酸敏感离子通道 l a功能治疗难治性癫销持续状态的实验研究 8 1500582
南京农业大学 氢气在厌氧菌群己酸合成代谢中的调控机制解析
黄振兴 氢气通过 NRAMP6维持离子稳态提高紫花酋稽耐锅性的机理研究 25 8 1571262
崔为体 21506076

20 3 1501237

4

2015 周华成 哈尔滨医科大学 冷缺血期氢气膨肺对移植肺脏功能的影响及作用机制l 研究 81570088
2014 31570966
杨帮成 四川大学 阳极氧化续金属骨修复材料对骨肉瘤的抑制效应及其机制 38 31560563
63
廖伟彪 甘肃农业大学 一 氧化氮参与氢气诱导万寿菊不定根发生的机理研究 23 81400980
E 卫卫 22
丁 西北大 「 豆科植物根际氢氧化细菌的分离及促生作用机制研究 23 8140 1602

-• T 氢气干预腹腔镜气腹对肝脏的保护作用及机制研究庄宗 72 斗 81471 阳
中国人民解放军南京军区南京总医院 NF- K B/Bcl-xl 在氯气对蛛网膜下腔出血后早期脑保护中的作用机制研究
东北农业大学 8140 1024
81401246
中国人民解放军南京军区南京总医院 AGEs/RAGD/NF- K B通路在氢气促进糖尿病创面愈合中的作用机制研究 -」 60 81472914
天津医科大学 3140 1555
L 从线粒体动力学角度研究氧气治疗重度版毒症的具体机制

中南大学 结合多模态影像技术观察 VDACl 介导氢气对CA-ROSC兔脑能量代谢的作用及机制研究

氯气对新生鼠缺氧缺血性脑损伤内源性神经干细胞增殖分化的作用及机制研究

富氢水对 M 中毒的促排效果及机制研究

2013 吕士、宝 上海交通大学 Nrf2-ARE信号通路在氢气干预新生儿坏死性小肠结肠炎中的机制研究 70 81370743
20 12 华中农业大学
2011 于泳浩 天津医科大学 魔芋葡甘聚糖经肠道菌发酵产生氢气及短链脂肪酸的构效关系 81372033
沈文阳在 南京农业大学 3137 1546
泸州医学院 氢气对重度服毒症肠屏障功能障碍的影响及分子机制 23 8130 1055
周军 中国人民解放军第二军医大学 23
张字峰 同济大学 氢气调控茵蓓干旱胁迫耐性的机理研究 23 81300500
杨翔 81371245
子憧ll&圭亚士坐 小胶质细胞 T LR4/MyD88 信号通路在氢气抗肠缺血再灌注脑损伤中的作用及机制 23 8130 1665
工 1有扯 70
分子氢减轻心肌缺血再灌注损伤的膜分子机制研究 23 81200948
王蔼明 中国人民解放军海军总医院
黄怡 中国人民解放军第四军医大学 氢分子在娃娱期高血压疾病中对 MAPK 信号通路的影响 Ls70 81272 144
中国人民解放军第二军 医大学
蔡建明 上海交通大学 NMnA 碍忧NR2B-PN- (-) 1RE DMTl通路在瑞芬太尼痛觉过敏中调控机制及H2 的治疗作用 23 1200216
江来 49 81260206
十 泰山医学院 中的作用及其机制研究
宋国华 81171144
谭永星 桂林医学院 | 分子氢对雄性生殖细胞的辐射防护作用与机制 22 8110 1409
刘伯运 北京市神经外科研究所 29
谢克亮 天津医科大学 Nrf2在氢气治疗脊髓缺血再灌注损伤中的作用及机制 60 81170431
马晓轩 西北大学
哈尔滨医科大学 口子氢防护辐射损伤的分子机理探索
中国人民解放军成都军区总医院
肺上皮间质细胞转化在急性肺损伤肺纤维化中的作用及氢对其调控机制的研究

口分子影问粥棚块稳定性及其巨噬细胞内质网嘟嘟的分叫

PI3K/Akt手ONrf2/ARE信号通路在氢气抗脑缺血/再淮注损伤中的作用及机制l 研究

氢盐水对颅脑损伤后认知功能的治疗作用及机制研究

Nrf2/ARE信号通路在氧气治疗重度肤毒症中的作用及机制研究

L 肠杆菌附叫氧发酵产氢的代谢途径迁移

氢气对大鼠重症急性腆腺炎的影响及作用机制的研究

氢气在烧伤休克延迟复苏中的作用及其机制研究

2010 于泳浩 天津医科大学 氢气对重度服毒症的保护效应及其机制 32 81071533
2009 李百龙 中国人民解放军第二军 医大学 富氢溶液的辐射防护效应及其机制研究 81072241
薛连璧 首都医科大学 高分压氧细胞毒性中控基地位及氢气的拮抗作用
孙学军 中国人民解放军第二军医大学 氢盐水抑制脑缺血再灌注后细胞凋亡及选择性抗氧化机制 33 30972829
30971199

5

AMS-B-01 AMS-H-01 AMS-TA-01 AMS-TSH-01 AMS-TS 七01

ICU/手术室/急 诊室/重症监护 室 病房/居 室 居室 r美容 院 舒睡 型/床边系列 舒睡型 / 床边系列

首台氢氧气雾化机获准进入"国家创新" 111类医疗器械绿色通道

运用氢分子可化学还原有害自由基的特性,为抗炎抗氧化提供安全及有效的创新手段

6

洁、美氢氧气雾化机的创新优势

INNOVATIVE ADVANTAGES OF
ASCLEWAY HYDROGEN OXYGEN NEBULIZER

突破传统水电解技术门槛,力求达到 III类医疗器械标准。
迄今已获国内外 120 项发明与实用新型专利许可证书(申请 261 项)

@|。m • 运用氢分子 10-10微小微粒的特性作为载体,利用其易穿透肌体各细胞屏障的"物理分解"效应,

为抗炎抗氧化提供安全有效的途径,可驱动雾化 10-6药物经气道易于为人体吸收,以减少摄药量
运用氢分子可"化学还原"有害自由基的特性,为抗炎抗氧化提供安全有效的途径


• 2017年 3 月濡美氢氧气雾化机获准进入"国家创新 "III类医疗器械绿色通道且通过欧盟 CE II b "安全

型式检测"的认证

-|因 卧

生 • 75 项基础实验迄今己完成 28项,初步证明了氢分子在医疗上的辅助效用

|||

思F-|
国W .! ·
,·
a· • 溜美氢氧气雾化机突破了 AEC导电液电解 /PEM离子膜电解两大技术门槛,可 24小时无间断运转且能
川 3 控温,在保证水质的情况下,达到电解耗能低且寿命长的目的,是目前己知的最小、最轻的氢氧气
|@机 ·· ·
· · 雾化机

• 穗美氢氧气雾化机是自 主研发的,它采用了智能化操作系统,有利于大量使用者的资料存储与大数
据管理,并可用 Wi-Fi 链接云端网络,有利于未来云端医疗服务及远程监控技术等模式的应用

· 采用零气腔设计模式,以避免氢氧气体的累积;利用雾化水还能避免干燥、静电引起的自燃
以确保使用的安全性

安全性

. 氢气可特异性中 和 体内有害自由基 , 但不影响正常自由基的含量

氧化应激的主流观点认为:大部分与人类老化有关的健康问题,如皱纹、心脏病及阿
尔兹海默症等,都与体内氧化应激过度有关

提高机体抗氧化的能力,可以调节氧化应激过度的不良反应:数十年的研究(维生素C 、
维生素 E等实验)结果未证实这 一 观点,疾病的抗氧化治疗遭遇困境

氢气对疾病效用的主要依据,是根据氢气可以中和捏基自由基与亚硝酸阴离子等毒性
较强的自由基,但不影响具有正常生物活性的 一氧化氮、过氧化氢与超氧阴离子等

氢气是目前己知的唯 一 具有选择性抗氧化特性的物质,且无毒副作用,还可提高内源
性抗氧化酶的活性

. 氢气具有抗炎作用

肌体各类炎症都是通过 一 系列化学因子作用的结果。这些炎症因子与急性炎症反应中的
血管扩张、血管的通透性增强以及白细胞增多等现象密切相关,同时在一 定程度上反应
了疾病的程度

多项研究结果证实氢气可助降低炎症因子如白介素(IL)、肿瘤坏死因子 (TNF) 等的
的含量,以利损伤组织与器官的修复

氢气通过抗炎作用可以发挥对服毒症、多器官衰竭、烧伤等难治性疾病的辅助效用,由
此也为临床展示了应用前景

. 氢气具有抗凋亡作用

细胞凋亡对胚胎发育、组织内正常细胞群的稳定、肌体的防御及免疫反应、疾病或中毒
时引起的细胞损伤、老化、肿瘤的发生发展起着重要作用

氢气在特定的环境下调控特定的靶细胞可能通过抑制促凋亡因子 Caspase ;f口 Bax 等的转录与
翻译,上调抗凋亡蛋白 Bcl-2 、 Bcl-xl 等能通过发挥抗凋亡作用,这对于疾病发展过程中
的细胞及组织修复具有 一 定的临床意义

氢气在发挥抗凋亡作用的同时,也促进各类组织细胞的增殖分化,促进创伤修复

· 氢气可能参与细胞信号转导的调节

。结合肥大细胞膜上特异性受体 Fc E R I,抑制下游分子级联反应
。抑制 N F-K B 的活性,进而调控免疫反应
。抑制丝裂原活化蛋白激酶MAPK 的活性与表达
O 刺激核因子 E2相关因子 2 (Nrf2) 表达

法美氢氧气雾化机经过严格的医疗器械检测后,获得了临床试验资格

雾化给药方式的新时代来临 黛

NEW ERA OF AEROSOL DRUG DELIVERY

@ 氧气驱动雾化

氧气驱动雾化给药是利用氧气作为气源,把传统的雾化给
药与间隙给氧有机地结合在 一起,己广泛应用于临床
氧气驱动雾化给药可提高血氧饱度及动脉氧分压,以加速
炎症愈合
大量临床研究表明,氧气雾化给药的效果明显优于单纯雾
化给药或空气驱动雾化给药

@ 氮氧混合气驱动雾化

氮气体与其他气体相比密度较低,阻力减小,流速较快
加快液体雾化效率,匀化气溶胶颗粒,增大气溶胶颗粒
在气道管壁中的附着率
氮气价格昂贵、不易获取,故临床推广受限

@ 氢氧混合气驱动雾化

利用气体驱动雾化给药,加速气道湿化的优势,同时最大
程度地降低气体密度与呼吸阻力

氢气具有辅助抗氧化、抗炎、抗过敏、抗凋亡的效用,还
可在雾化给药时发挥协同作用,以增强药效

氢氧 i 昆合气驱动雾化并同时给药具有开创性的潜在价值,
值得临床深入研究与推广

9

氢分子医学 Q&A

i 惠美氢氧气雾化机运用最新发明专利技术,突破传统水电解工艺技术的瓶颈,将纯水 (H20) 藉低压高电流电场分离,制各出氢氧
混腔或氢氧分腔、进而产出可供人体安全使用的氢氧混合气

设备中包含药(水)和一组雾化震荡组,可将液体震荡分离至直径 3-8μm 的雾化颗粒(可设置大小流量、高低浓度)的氢气作为
气源,协同临床雾化给药

水杯)、氢胶囊有何 就进入人体途径而言:喝氢水、吞胶囊均是经口入消化系统摄取微量;氢气,吸氢、氧气则由鼻吸入肺部穿透细胞膜后进入血液
不同 从氢的摄取剂量而言:吸 I 小时的氢氧混合气 CAMS-H-Ol ,每分钟产气 3U ,相当于喝含 2000ppm氢浓度的氢水6000kg ,故在剂量
I 上不可比拟
吸氢气与喝氢水的设备
I 由滤美医疗科技公司向国家CFOA医疗器械审评中心提出申请,于2014年明确公布以吸入方式进入人体的氢气/氢氧气器械,由
于该方式具有明显细胞侵入式特性,故将该设备归类为 III类医疗器械目录,执行管理

继美国、欧盟、日本之后,我国 CFOA于2015年食品药品分录里,明确公布氢气可作为食品安全添加剂,以物理方式浴存于饮
料、食品当中是允许的

j 惠美氢氧气雾化机己通过国家级医疗器械质量监督检验机构的型式安全检测,其安全性完全符合国家医疗器械标准

滤美氢氧气雾化机采用零气腔安全设计,有效防范了"易爆易燃"的风险
纯水经电解产生H2和ü2气体,通过密闭的管道即产即吸,不存在贮气爆炸风险源,即使遇人为故意点火也不会爆炸,仅会发生 1 次

爆响 C90分贝/ S) ,无妨机器的正常运行,更不会伤害到人体

由于氢气的物理性质决定其具有穿透性好,扩散速度快等特性,故在大气中不易蓄积。大量的实验显示 ì惠美氢氧气雾化机即使

在 15m3 的密闭空间,连续开机4小时也不会达到气爆浓度;多机同境同时使用,即便超过警戒浓度时氢氧气雾化机设备中的浓度

安全探测系统也会发出提示,机器会自行启用紧急停机系统,确保安全

迄今,尚未见提出或发现氢气对人体不良反应的报道

氢气应用于深海潜水己有 80余年的历史。 Oahlback发现, 1. 3MPa条件下,吸入98%氢气与 2%氧气的肺阻抗比吸入98%氮气与 2%氧气
降低 35% ,由此显示,氢氧气能减轻呼吸肌负荷,提高潜水员的工作能力

潜水员在地面上采用 70个大气压99% 以上浓度的氢气吸入模拟实验,己历经多年表明,氢气的安全性可获保证

氢气无毒:文献报道,在高压力环境下潜水 700m 时,长期 (2周)吸入高浓度氢气,对人体都是安全的;然而在压力远低于潜水的条
件下, 1惠美氢氧气雾化机产生仅一个大气压的氢气,也未见任何毒性,它的各种理化性质甚至比空气中的氮气更安全

诸多研究结果显示:氢分子的主要作用机制体现在:抗炎、抗氧化等方面

根据初期临床实验观察,H2对帕金森、阿尔兹海默症、抑郁症等有一定的缓解作用,同时也能缓解炎症反应,对过敏性鼻炎、
睡眠障碍,呼吸系统疾病中的慢性阻塞性肺炎、 PM2 .5 引起的肺炎症状,与肿瘤化放疗毒副作用以及退行性变均有一定的辅助效


作为研究近百年的潜水呼吸险,尚未见任何关于潜水员对H2 产生依赖性的报道

10

Q&A

初期研究表明.具体的吸氢时间没有禁忌;但建议尽量错开肌体消化吸收高峰期,选择两餐之间较佳
夜间睡眠时呼吸频率趋缓,气体摄入率较高,故需大量吸氢者尽量利用睡前或睡眠巾吸氢更佳
初期研究发现,正常人初期每天2次,每次 l 小时以上,后期递减至每天 l 小时:原则上吸氢次数越多见效越明显,但瘫痪和(或)不能正常表达
者,须经专业医师指导后吸用

雾化可以起到洁净、湿化气道的作用,以保护呼吸道黠膜
也可作为雾化型药物以及微量天然精泊的吸入载体
若雾化水气过多会造成受者的不适,应调减雾化的气量
由于雾化量与气量分属各自的操控系统,故雾化量的大小不会影响出气量

氯气能调节脑内神经递质的释放,对缓解焦虑情绪,舒缓神经方面有良好的作用;吸氢时,往往能使肌体放松,倦意也会随之而来,由此可提
示吸氢者已在疲劳状态:
然而有些吸氢者在吸氢后会出现"亢奋"感,这是因为肌体对氢气的耐受度不同,而反应各异

肌体异常状况下吸氢后的不适感可能较明显,这属正常反应

不良反应是指不断加重的身体不适,而吸氢初始的不适可在之后的吸氢过程中逐渐缓解,根据多年的临床观察,通常在持续吸氢 1周后,一些
不适的感觉会逐渐消失

[飞氢氧气雾化机的性能特 法美医疗科技有限公司耗时近8年,精心研制出了全球首台且被 CFOA 分类界定为:拟按第 III类医疗器械管理的 法美氢氧气雾化机
点与市面上工业水电解
技术有何差别 i 患美氢氧气雾化机中任何一个部件均己经过严格的生物相容性、毒理实验,电磁辐射等检测,以保证长期应用后对人体不会产生安全隐患

4 迄今为止,泌美氢氧气雾化机已经获得国内外发明专利 101 项,从技术优化上突破了传统水电解工业中的AEC / PEM / SPE存在的寿命以及电解质

(液)化学安全的技术瓶颈

以水恩惠美丽人生,亦取其谐音"会美"人生会更美之喻意

Asclepius 取自希腊医神"阿斯克勒庇俄斯"之姓氏,其"怀着拯救全人类的崇高志愿,寻求自然科学的方法来面对疾病"的精神,即是滤
美医疗科技在人类"预防医学"上医治未病的初衷

域名 ascleway. org意指, ì虫美推展氢分子医学于全球,传承古圣者精神将成一大正道

o公司PJ 的ÉfJ联IIH系~方1i式j'~ 学术官网:阳w. ascleway. org

l 微信公众平台号微信号 sh59510000
客服专线 400 - 1182626

, 公司总机号: 021-59901777

11

洁、美创新研究合作项目

ASCLEWAY INNOVATIVE COLLABORATIVE PROJECTS

上海东方医院转化医学中心
上海武警总医院急诊科
海军医科大学海医系
海军医科大学海医系
海军医科大学海医系
海军医科大学海医系
海军医科大学海医系

24 肝癌 吸入高浓度氢气对大鼠肝癌有明显的抑制作用 北京工业大学生命学院
25 膝赁细胞瘤 北京工业大学生命学院
= 北京工业大学生命学院
吸入高浓度氢气对腾赁细胞瘤布明显的抑制作用
上海东方医院转化医学中心
26 卵巢癌 吸入高浓度氢气对癌细胞膊绿组及蛋白组有大数撩摩分析 上海瑞金医院

27 I A549细胞株 泰山医学院生命科学中心
河北省中医学院科研中心
28 急性腆腺炎 氢气对实验性急性膜腺炎小鼠的保护作用观察及机制探讨 河北省中医学院科研巾心
河北省中医学院科研中心
29 移植肺 ↓ 基于肺表面活性物质的变化探讨氧气改善移酬顺应性的机制 山东省泰安市中心医院儿科
上海东方医院转化医学中心
30 胆固醉代谢 氢分子调控巨噬细胞炎性极化和胆固醇代谢转运的分子机制

31 I 睡眠呼吸障碍 í一- I~氢对间歇性低氧引起的睡眠呼吸障碍有显著的缓解作用(心血管)

32 睡眠呼吸障碍 吸氢对间歇性低氧引起的睡眠呼吸障碍有显著的缓解作用(脑)

33 I 睡眠呼吸障碍 | 吸氢对间歇性低氧引起的睡眠呼吸障碍有显著的缓解作用(心血管)

氧气吸入对早产鼠呼吸系统发育的影响

35 惺性发炎与老化 氢气吸入对线虫(或鼠)慢性发炎与老化的影响

12

75 吸入高浓度氢气对小鼠的过敏性鼻炎的缓解作用 解放军 306 医院

13

洁、美创新研究合作项目己发表文献

-E圄匾噩噩EE-E圈圈圈噩噩噩t;5ìt

吸入高浓度 H,对大 耿文叶,范敏,张景熙等 H2 (67%) Ih/次. I 肺 | 吸入高浓度 H2能明显缓解烟熏引起的
鼠慢性阻塞性肺病 共2周
的保护作用 0, (33%) 大鼠血液及肺组织氧化应激炎症,以
及改善肺组织病理变化,增强动物肺
混合吸入 功能,是COPD 临床辅助治疗的有效途


吸入高浓度 Ih对大 国际呼吸杂志 20 15 张宁、张景熙 支气管哮喘 fh (67%) Ih/ 次, 肺 与对照相比,吸入高浓度 H,可有效缓
鼠支气管哮喘的治 2 次 /d. 解肺组织的病理学改变。对卵蛋白引
疗作用 0, (33%) 起的大鼠哮喘也有辅助作用,其机制
共l周 可能是氢气的抗氧化作用
混合吸入

H,吸入减轻小鼠草 国际 l临床与实 I 2015 I 彭忠将,湛卫,郭志勇等 肾结石 H2 (67%) l 肌 H 可…酣成,降低肾脏氧化应激损伤以及炎症
酸钙沉积及肾脏氧 。2 (33%)
化应激水平 验病理学杂志 共l周 水平:未见不良反应的 H2或许可作为
混合吸入 预防肾结石的候选物质

电解水制备氢气的 Neuroscience 2016 J in Cui. Xiao Chen. 脑缺血再 H2 (67%) Ih/ 次, 脑 吸入电解水制备的高浓度 H2对大鼠
生物安全性研究及 J iacan Su. et a1. 灌注损伤 02 (33%) 2 次 /d. 肝 脑、肝及肾未见损伤,对大鼠脑缺血
对大鼠脑缺血再灌 肾 再灌注损伤具有保护作用;由此可见
注损伤的保护作用 混合吸入 共2周 吸入电解水制备的高浓度 H,能够改善
人体氧化应激状态
H2对环卫工人雾蕴 中华结核呼 龚志品,关继涛, 阎锡新等 雾霆 H, (67%) Ih/d. 肺
暴露的肺保护性研 吸杂志 口 2 (33%) 吸入 H2 有助于降低气道氧化应激损伤
究 共 30天 相关的炎症水平,对抑制全身炎症反
混合吸入 应可能也有 一 定效果,同时能够改善
环卫工人咳嗽等呼吸系统症状

氢治疗对视网膜缺 Brain 20 16 Ruob ing Wang. 视网膜缺血再 H2 (67%) Ih/d. 视网膜 吸入高浓度 H ,可以保护视网膜l/ R 导
血再灌注神经损伤 Research Jiangchun Wu. 灌注神经损伤 致的 RGC 损伤,其机制可能与抗氧
的保护作用 Lin Liu. et a1. 02 (33%) 共l周 化、抗炎及抗凋亡相关
混合吸入

14

吸入高浓度 fh 对大鼠 广东医学 I |2016 I 夏裕宁,李雪梅,谭永星等 脑缺血再灌注 H2 (67%) 2 小时 脑 | 再灌注同时吸入高浓度 H,可通过上调
局灶性脑缺血再灌注 抑凋亡蛋白 Bcl-2 及下调促凋亡蛋白
损伤脑皮质神经细胞 损伤 。, (33%) Bax 的表达抑制神经细胞凋亡,明显减
凋 亡 及凋亡相关蛋自 少大鼠脑梗死面积 … …对大鼠脑l/ R
表达的影响 混合吸入 损伤起到一定的保护作用

吸入比对子宫内膜 Reproduct i ve 2016 He Yan. Shi Jiazi. 子宫内膜 H2 (67%) Ih/d. 子宫 结果表明 : 吸入H2 (67%) 02 (33%)
异位症的影响 异位症 内膜
Sciences Liu Yuhuan.θ t a1. 。, (33%) 共4周 混合气体对子宫内膜异位症的模型大
鼠有益,具有临床效用
混合吸入

吸入 H ,能减缓香烟 International 2017 Xiaoyu liu. Cuiqing Ma. 慢性阻塞 2% 、 22% 、 4 1. 6咀 I h/次, 肺 H2在将来有望能够成为 COPD 的一种新

烟雾诱导的大鼠模 Journal of Baojian Xue. et a1. 性肺病 2 次 /d. 型有效的治疗方法。本研究体现了氢

型 COPD 肺部疾病的 COPD 共4 个月 气的剂量效应 COPD 吸入高浓度 H2后

发展 对氧化应激以及信号通路的影响,仍

待深入研究

吸入高浓度 Ih保护 Scintific 2017 Ouyang Chen. 心脏缺血再灌注 Ih (67喝) 单次 /90min 心 吸入 lh有利 PI3K-Akt通道的启动,能
小鼠心脏免受缺血 Reports Zhi yong Cao. 抑制心脏细胞的凋亡,维护心脏功能
再灌注损伤 Xuejun Sun. et a1. 。, (33%)

混合吸入

川F、D p +1LvAf 4-te qrnu ul 7 -a o smtanu m

enn 「
氢分子可能缓解压力 仰mui FUHUal ng HH负u U14 b。 抑郁、焦虑 H2 (67%) 单次 /3h I 海马体 | 本研究旨在小鼠应激恢复力的影响。
U ' ' ,f 和血液 | 结果显示,氢分子有助于预防应激相
n u nb u 0, (33%)
K ρ n 关性疾病新策略的发生
、u 混合吸入
‘ ωb 【 thu 、u -hu


吸入高浓度 H2通过 A2A 受 Biochemical 20 17 lIe Li. Ouyang Ch凹, 肝脏缺血再 H2 (67%) 单次 /Ih 肝 吸入 H2有助于启动 PI3K-Akt通道,问
体介导的 PI3K-Akt通道 Pharmacology Xuejun Sun. et a1. 灌注损伤 接抑制肝脏细胞的调亡,有助于维持
改善肝脏缺血再灌注损 0, (33%) 肝脏功能

混合吸入

H2透过对 SMC3 的 I Biochemical I 2018 Dongchang Wang. 肺癌细胞株 H2 (67%) 2h/d I A549 I H 2能抑制癌细胞生长、迁移及侵袭,
影响抑制肺癌进展 I Pharmacology Lifei Wa吨. Gang
Chen. et a1. 共 1 个月 |和 | 并催化细胞凋亡 ...所有数据表明,

H I 975 也有助于抑制肺癌进展,下调 SM口,

癌细胞株 | 从而为肺癌的治疗提供了 一种新的辅

助手段

15

文题 刊载杂志 年份 作者 病手中 氢气浓度 吸氢 观察 效果
(模型) 时间 脏器

氢分子可能缓解压力 Scintific 2017 Qiang Gao, Han Song, 抑郁、焦虑 67% H, 单次 /3h 海马体 本研究旨在小鼠应激恢复力的影响。
Reports Hai -Shui Shi, et a1 和血液 结果显示,氢分子作为预防应激相关
~ 性疾病发生的新策略

33% 02 混合吸入

吸入高浓度比通过 A2A 受 Biochemical 2017 He Li , Ouyang Chen, 肝脏缺血再 67% H, 单次 /lh 肝 吸入比有助于启动 PI3K-Akt通道,间
体介导的 PI3K-Akt通道 Pharmacology Xuejun Sun, et a1. 灌注损伤 接抑制肝脏细胞的凋亡,以维持肝脏
改善肝脏缺血再灌注损 ~
伤 功能
33% 02 混合吸入

H2透过对 SMC3 的 Biochemical 2018 Dongchang Wang, 肺癌细胞株 67% H, ~ 33% 口2 2h/d A549 H2 能抑制癌细胞生长、迁移及侵袭,
影响抑制肺癌进展 Pharmacology Li rei Wang, Gang
Chen, et a1. 混合吸入(动物实验) 共 l 个月 和 并催化细胞凋亡 所有数据表明,
(细胞培养)
H1975 H2 能抑制肺癌进展,下调节 SMC3 ,从

癌细胞株 而为肺癌的治疗提供了一种新的辅助

方法

H,干预抑制非小细 国际呼吸杂志 2018 王东昌,赵云霞, 陈刚等 非小细胞肺癌 67弛 H, 共4周 瘤体 吸入高浓度 H,可抑制非小细胞肺癌生
胞肺癌生长的作用 长,其机制与抑制 Ki-67 、 COX-2 ,
及其机制研究 ~ VEGF 表达有关

33% 日 2 混合吸入

一一

烟熏诱导之慢性阻 Thoracic Zeguang Zheng, et a1 (体积比) 每次间隔 细胞株 肺病在小鼠体内的发展,减缓肺功能
塞性肺病 Disease (动物实验), 6飞小时 下降,改善肺气肿、炎症细胞浸润等
(动物实验) 状况
(细胞培养) 持续 24 小时
(细胞培养)

吸入高浓度 H,对小 Cell Physiol I 2018 Xiao Chen, J in Cui 脊髓损伤 比浓度 lh/d ,脊髓神经元 | 体外实验部分构建了脊髓神经元机械
鼠脊髓损伤的保护 , J iacan Su, et a1 共l周 损伤模型,给予高浓度比后,观察到
作用 Biochem 50%, 65%, 75%, 神经元形态明显改善:细胞氧化应激
损伤、凋亡以及线粒体损伤受到明显
体积比)(细胞培养); 抑制,体内实验采用 C57小鼠脊髓钳夹
比浓度 损伤模型,给予高浓度 H ,后进 一 步验
证了 H,对脊髓损伤的保护作用
75%,

(体积比)(动物实验)

H,可降低慢性间歇性 Journal of 2018 Peng Guan, 慢性间歇性 67% H, 间歇性低氧 心、 H2 气体对降血压有显著的作用,且无
低氧(由阻塞性睡眠 Cellular Xiao - Meng Lin, 低氧 (CIH) 暴露前接受 血管 任何副作用。从机制上讲,抑制交感
呼吸暂停症所致)的 Biochemistry En-Sheng J i ßt a1. ~ 神经活性和降低全身血管阻力可能通
高血 2 小时 过H2 的抗氧化活性参与这一过程。
33% 02 混合吸入 浓度为 67%

H,

吸入处理,
共 35天

16

H,能通过抑制氧化应 I Brain Research I 2018 I Wenya Li , 慢性间歇性 6币比 l 间歇性低氧 | 脑 吸入 H2可通过抗氧化与抗凋亡作用减
激改善慢性间歇性低 I Shengchang Yang, 低氧 (CIH) ~ 暴露前接受 缓慢性间歇性低氧诱发的神经认知功
氧导致的神经认知障 Bulletin 能障碍的速度。这可能为阻塞性睡眠
I En-sheng Ji , et a1. 33% 02 混合吸入 2 小时 呼吸暂停症的一种辅助疗法
碍 浓度为 67%

H,

吸入处理,
共 35天

1 1,对慢性间歇性氧大 中国应用 2018 杨胜昌,陈玲玲, 慢性间歇性 67% 11, 间歇性低氧 肝 吸入高浓度 H,可以明显改善间歇性低
鼠肝脏氧化应激损伤 生理学杂志 吉恩生等 低氧 (CIH) ~ 暴ii:前接受 氧环境对大鼠肝脏造成的损伤,主要
的改善作用 2 小时浓度 通过减轻氧化应激损伤发挥改善肝细
33% 02 混合吸入 胞损伤的作用
| 吸入氢氧混合气体 为 67%

能降低气管狭窄患 Respiration 2018 Zi-Qing Zhou, Chang-Hao 气道狭窄 67% H, /‘--_、 隔肌电 吸入高浓度也可迅速降低气管狭窄患
者的气道阻力 Zhong, Shi-Yue Li , et a1 者的气道阻力:且不会改变呼吸、心
~ 67% H, 率、血压以及脉搏、血氧等参数:未
见不良反应
33% 02 混合吸入 吸入处理,
手术前
2 小时

吸入高浓度 H2对内毒 Medical 2018 Weiming Yan, Tao Chen, 葡萄膜炎 67% H, 共 96小时 小神经 吸入 H2 能抑制防水蛋白 (AqH) 的升
素诱导葡萄膜炎小鼠 Science Zuoming Zhang, et a1 胶质 高,并降低小胶质细胞的活化
保护作用炎之小鼠保 Moni tor ~ 细胞
护作用
33% 02 混合吸入

吸入比对老年患者术 临床麻醉学杂 2018 刘刚,于泳浩,谢客亮等 术后海妄 67% H, 67咀 H,吸 血液 吸入 H2 能明显降低老年愤部骨折患者
后诲妄的效用 ,u士 入处理, 术后馆妄的发生率
~ 手术前、
后各 l 小时
33% 02 混合吸入

吸入 H,对小鼠压疮的 Journal of 2018 Wei Fang , 压疮 比浓度 6h/d 皮肤组织 吸入高浓度 H2 可显著减少压疮的面
保护作用 积,并减少炎症细胞浸润及促炎细胞
Cellular and Guizhen Wang , 2%, 75%, 共一周 因子 (TNFα , IL-1 , IL-6和 IL-8l 的
产生
J inhua Xu , θ t a1 (体积比)(细胞培养);

67% H, - 33% 02

混合吸入(动物实验)

H,在治疗卵巢癌中的 Translation- 2018 Lei Shang, Fei Xie, 卵巢癌 比浓度 30min/tid, PA-l H2 可通过抑制癌干细胞样细胞的生长
潜在效用 2弛, 75弛, and 及其血管生成,在治疗卵巢癌中发挥
al Cancer Xueme i Ma, e t a1. 慢性间歇性 (体积比)(细胞培养); 共6周 Hs38. T 辅助作用
低氧化 IH) cells
Research 67回 H2- 33% 02

混合吸入(动物实验)

氢氧混合气能改善间 Oxidative 2019 Ya-Shuo Zhao 67% H, 在低氧状态 心脏 氢氧混合气能通过上调超氧化物歧化酶
歇性缺氧大鼠心功能 下,每天给 (SOD) 和谷脱甘肤 (GSH) 的表达,以及
障碍 Medicine and Ji-Ren An ~ 予2 小时氢氧
混合气,共 下调 NADPH氧化酶 (NOX2) 在 CIH大鼠心脏
Celluar En-Sheng ji ,et a1 33% 仇混合吸入 35 天 中的表达,显著降低 ROS 水平。结果显
示 H2 可能是一种有效的抗氧化剂,可
Longevi ty 缓解 CIH诱导的氧化应激损伤

一 一

17

汇总

多中心临床研究情况

l 临床人数 l 实验进程 I

过敏性鼻炎的氢气辅助治疗研究 中国人民解放军总医院第七医学中心(原北京军区总医院)耳鼻喉科 152 己完成
天津医科大学总医院耳鼻喉科
1
广州医科大学附属第 一 医院
COPD 急性发作的氢气辅助治疗研究 河北医科大学第一医院 108 病人筛查入组中
上海市肺科医院
上海市第五人民医院
天津医科大学总医院
复旦大学附属中山医院
上海市第十人民医院
郑州大学第一附属医院
山西医科大学第二医院 上海市东方医院

四川大学华西医院 152 病人筛查入组中
广州医科大学附属第一医院 病人筛查入组中
广州医科大学附属第 二 医院 病人筛查入组中
重症稳定期 COPD 的氢气辅助治疗研究河北医科大学第二医院 病人筛查入组中
天津医科大学总医院 病人筛查入组中
复旦大学附属中山医院 临床启动会筹备中
上海市肺科医院 临床启动会筹备中

重症 l哮喘的氢气辅助治疗研究 广州医科大学附属第 一 医院 150 病人筛查入组中
广州医科大学附属第二医院 病人筛查入组中
河北医科大学第 二 医院 病人筛查入组中
天津医科大学总医院 |临床启动会筹备中
复旦大学附属中山医院 临床启动会筹备中

支气管扩张的氢气辅助治疗研究 广州医科大学附属第一医院 120 病人筛查入组中
四川大学华西医院
广州医科大学附属第 二 医院 伦理申报中
复旦大学附属中山医院
上海市肺科医院

非小细胞肺癌辅助治疗 河北医科大学第 一 医院 168
河北医科大学第 三 医院
广州医科大学附属第一医院
天津医科大学肿瘤医院

18

U~

单中心临床研究情况

肺纤维化辅助治疗 广州|医科大学附属第一医院 40 方案撰写完成
阿尔茨海默症 复旦大学附属中山医院 方案撰写中
l 帕金森症 海军医科大学(原第 二 军医大学)附属长海医院
| 辅助治疗脊髓损伤 | 上海第一康复医院 60 方案撰写中
PM2. 5雾囊氢气防护 河北医科大学第二医院 86 实验进行中
呼吸睡眠障碍代谢紊乱 上海交通大学附属第 一 人民医院 100 文章己发表
复旦大学附属中山医院
呼吸睡眠障碍呼吸节律调节 方案撰写中
老年患者手术后认知功能障碍 | 天津医科大学总医院 30 方案撰写中
带状瘤王若神经痛 40 文章己发表
非酒精性脂肪肝 天津医科大学总医院 60 己完成,文章投稿中
糖尿病 | 泰山医学院 80 己完成,文章投稿中
高脂血症 120 实验进行中
抑郁症 上海中医药大学公共健康学院 60 方案撰写中
肠道菌群失调 50 方案撰写中
| 中国解放军总医院第一医学中心
r-- 55 1一 己完成,文章撰写中
河北医科大学第二医院
恶性肿瘤患者失眠 50 实验进行中
1c:'H 医科大学附属第一医院呼研所
I ff市各 30 准备过伦理申请国自然
空军医科大学(原第四军医大学)附属肿瘤研究所
特发性间质性肺纤维化 | 空军医科大学(原第四军医大学)附属西京医院

汕头大学医学院第 一 附属医院

19

H2 RESEARCH CENTER ~
氢分子研究中心 "

濡美医疗空闰 ...

细胞研究平台 ' is 乃 r_ 1-;

法美氢医学研究平台 +

临床体验平台 V 设置于上海、北京、石家庄、台湾、日本等地医疗机构的 12家临床试验墓地 ~T -.._. 1...","

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于抨

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洁、美的临床研究

OVERVIEW OF ASCLEWAY ONGOING CLINICAL
RESEARCH PROJECTS OF NSFC

22

洁美医疗自 2014年 10 月开始与各科研机构展开单、多中心临床研究, "氢氧气雾化机用于辅助治疗过敏性鼻
炎的多中心、随机对照的临床研究"初步证实了该设备的临床辅助效用:目前开展的多中心临床认证研究有过
敏性鼻炎、重度哮喘、慢性阻塞性肺病、支扩、 AECOPD 、稳定期 COPD六项,单中心探索性研究有睡眠呼吸暂停
综合征、尘肺以及大气污染防护等项目。



临床研究合作单位 一 览表

广州医科大学附属第 一 医院 中国人民解放军总医院第一医学中心
复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院
北京协和医院 北京大学附属肿瘤医院
中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心) 空军医科大学(原第四军医大学)
海军医科大学(原第 二 军医大学)附属长海医院 北京大学第 三 医院
中山大学肿瘤医院 中国人民解放军总医院第七医学中心(原北京军区总医院)
中国人民解放军总医院第六医学中心(原海军总医院) 车站部队总医院(原南京军区总医院)
上海交通大学附属第六人民医院 天津医科大学肿瘤医院
天津医科大学总医院 四川大学华西医院
上海交通大学附属第 一人民医院 上海市肺科医院
中山大学附属第 一 医院 同济大学附属上海市第十人民医院
中国人民解放军联勤保障部队 980 医院(原白求恩国际和平医院) 问北医科大学第 一 医院
北京朝阳医院 北京安贞医院
安徽中医药大学 河北医科大学第 二 医院
河北医科大学第 三 医院 广州|医科大学附属第 二 医院
山西医科大学第二医院 煤炭总医院
上海市东方医院 武警上海总队医院
泰山医学院 美国罗马琳达大学医学院
复旦大学附属上海市第五人民医院 上海第 一康复医院
广州|复大肿瘤医院 上海中医药大学公共健康学院

23

NOTES

NOTES

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医疗 剖



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