1、晶准生物医学(深圳)有限公司介绍

发布时间:2022-6-01 | 杂志分类:其他
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1、晶准生物医学(深圳)有限公司介绍

资料来源:国际癌症研究机构、中国国家癌症中心、智研咨询、Science Translational Medicine 液体活检技术发展 液体活检是一种新型、突破性的 肿瘤无创检测技术 。它通过对肿瘤原发灶或转移灶 释放到血液、胸腹 水等体液中的循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)、循环肿瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)和外泌体(exosome)等 进行定量分析或细胞及基因信息分析,从而实现癌 症的早期筛查、辅助诊断、实时动 态监测、疗效及 耐药评估等。相比传统的肿瘤组织 活检,其优势在 于非侵入式、可重复取样、长期实 时动态监测等。 采样方式 躯体侵入式 检验样本 组织 检验技术 以免疫组化和原位杂交为主 优势 • 肿瘤细胞含量高,信息含量 丰富 • 技术成熟、要求较低,检验 易操作 • 检测费用相对较低,临床应 用广泛 劣势 • 通过手术、穿刺等方式获取 样本,对患者身体、心理伤 害较大 • 无法克服肿瘤异质性,存在 促使肿瘤加速转移的风险 组织活检始于 19世纪末期 组织活检成熟发展期 1900s’– 2000... [收起]
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1、晶准生物医学(深圳)有限公司介绍
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晶准生物医学(深圳)有限公司
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资料来源:国际癌症研究机构、中国国家癌症中心、智研咨询、Science Translational Medicine 液体活检技术发展 液体活检是一种新型、突破性的 肿瘤无创检测技术 。它通过对肿瘤原发灶或转移灶 释放到血液、胸腹 水等体液中的循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)、循环肿瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)和外泌体(exosome)等 进行定量分析或细胞及基因信息分析,从而实现癌 症的早期筛查、辅助诊断、实时动 态监测、疗效及 耐药评估等。相比传统的肿瘤组织 活检,其优势在 于非侵入式、可重复取样、长期实 时动态监测等。 采样方式 躯体侵入式 检验样本 组织 检验技术 以免疫组化和原位杂交为主 优势 • 肿瘤细胞含量高,信息含量 丰富 • 技术成熟、要求较低,检验 易操作 • 检测费用相对较低,临床应 用广泛 劣势 • 通过手术、穿刺等方式获取 样本,对患者身体、心理伤 害较大 • 无法克服肿瘤异质性,存在 促使肿瘤加速转移的风险 组织活检始于 19世纪末期 组织活检成熟发展期 1900s’– 2000s’ 液体活检技术始于 20世纪末期 液体活检被MIT评为 2015年十大颠覆技术 > 组织活检 传统 技术 检验样本 检验技术 运用PCR、基因芯片、NGS 等技术 优势 劣势 • 无创获取样本,细胞活性高 • 可多次采样,动态监测肿瘤情 况 • 可运用于癌症早筛 • 可克服肿瘤异质性 • 技术要求较高,操作专业性强 现有技术敏感性相对偏低,检 测费用相对较高 血液、唾液、尿液等 采样方式 非侵入式 液体活检 创新 技术 > 液体活检简介
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国际与国内行业发展市场 资料来源: Global Cancer Statistics 2018 ; National Cancer Institute; American Cancer Society; CA Cancer J Clin; 全国肿瘤登记中心; 液体活检行业分析报告2019 液体活检市场 市场土壤 肿瘤死亡患者 癌症死亡率 ~380万 ~ 1.7‰ ~170万 2017年 ~1.5‰ ~60万 ~230万 新发肿瘤患者 市场进展 FDA批准多款液体活检试剂盒 2016年精准医疗被正式纳入 “十三五规划” 市场发展方向 根据国家癌症中心发布的数据,我国5年内诊断为癌症 且仍存活的病例数约为749万,适合使用液体活检技 术的肿瘤病人至少为 542 万人,占比达到 72%。 预计市场容量可达1000亿元。 高精准仪器开发是精准诊断的 核心,技术门槛极高 孕育百亿美元级别公司的市场潜力 CTC检测为 核心的精准诊断 蛋白 基因 药敏 细胞 2017年 2027年
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循环肿瘤细胞(CTC)活检的商业化进程尚处于起步阶段 CTC细胞分选及富集仪器 CTC IVD试剂盒 • • • 原料、检测仪器、试剂盒生产商 液体活检服务提供商 终端医疗服务机构 上游 中游 下游 CTC检测服务 • • • ◥Cellomics - 赛道布局:立足CTC活检技术,辐射下游基因临床应用及科研 - 液体活检两大赛道——ctDNA检测与CTC检测,其中ctDNA赛道发展更早,众多基因 测序公司已有长期技术积累,全球已涌现大量巨头企业,竞争局势异常激烈 - CTC检测由于技术迭代难度更大,商业化起步较晚,目前行业内参与企业数量较少, 市场总体发展阶段尚处于蓝海 ◥Cellomics - 技术布局:深度打造上游CTC检测技术护城河 - 从液体活检产业链纵向看来,大量企业聚集在中、下游板块,以向B端或C端提供检测 服务为主,追求更快商业化发展,技术门槛较低,价格竞争激烈 - 产业链上游由于对企业技术实力要求更高、新技术突破时间更长、开发难度大等特性, 全球参与企业数量较少,中国国内具备独立研发自主技术的企业更加稀缺 主要企业 摘选 ctDNA CTC • • • • • • • • •
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解决办法 提供精准的肿瘤检测 一站式解决方案 核心竞争力 深耕液体活检技术应用于肿 瘤早筛和实时监测 公司致力于以创新的微流控芯片技术和 分子检测技术,让更多的人以便捷精准 的方式,尽早发现并监控癌症,让他们 对自己的健康状况更有信心 公司的肿瘤细胞和基因检测专利技术可 有效检测癌症,并获取精准蛋白及基因 信息,帮助医生制定最佳疗法,一站式 解决方案使产品和服务得以广泛应用 未来愿景 凭借创新精准医学技术造 福更多癌症患者 让癌症尽可能在早期被及时发现,让 治疗方案更加全面精准,监控更加及 时——公司提供的产品和服务通过简 单的检测步骤及友善的定价让更多患 者受益 晶准医学 领先的精准医学创新企业
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公司概况 晶准生物科技(湖南) 华中销售中心 检验实验室 实验室、研发中心 晶准生物医学(深圳) 公司中国总部 生产厂房 检验实验室 晶益医学检验实验室(深圳) 海外销售中心 晶准生物科技(香港) 检验实验室、研发中心 晶准生物医学(深圳)有限公司成立于2018年,坐落于深圳市坪山区海科兴战略新兴产业园,是 一家集精准医疗液体活检技术研发、产品转化、生产和销售,以及检测服务为一体的高新技术企业。
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晶准医学: 发展里程碑 在两年内,成功建立了从科技成果转化为产品、产品注册生产、市场销售的全流程。 公司发展历程 2018Q4 2018Q3 2018Q2 2018Q1 2019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q2 2021Q3 晶准医学 成立 CTC100 研发完成 CTC100获 NMPA批文 三类产品 临床验证 日内瓦发明 展金奖 亚洲国际 创新大奖 (金奖) 技 术 研 发 2 0 年 晶准(深圳) 成立 晶益医检所 资质认证 生产线获 ISO认证 高交会优秀 产品奖 晶准(香港) 成立 创始团队 自筹启动 获得4个政府项目 经费超1500万 CTC100 医院使用 公司现有员工:120位 • 博士11位 • 硕士13位 完成天使轮融资 完成A轮融资 通过国高评审 室间质评 三标体系认证 大湾区生物 科技创新企 业50强 核心专 利授权 德勤《明日之星》 中国创新创业 大赛总决赛 仪器二类证 启动试剂盒 三类证申报 启动B轮融资 国家高新技 术企业 在细分领域处于领 先地位并具备巨大 成长潜力的早期企 业
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科研团队 骆丹 香港大学博士 余玮健 香港城市大学博士 周小钰 香港中文大学博士 黄艳 香港科技大学博士 王玳伟 中国科学院博士 张文崇 香港城市大学博士 李东伦 香港科技大学博士 徐 涛,联合创始人,总经理兼技术总监 邹 恒,联合创始人,副总经理(技术支持) • 拥有超过20 年医药行业的管理经 验,主导医疗器械和新药开发领 域的创新研发创业公司的并购 • 前雅各臣科研制药( 2633 . HK ) 的运营总监、常务副总裁 傅华阳,联合创始人,副总经理(生产质检) 涂寒冰,副总经理(市场销售) • 曾任重庆天海医疗设备( 集团) 有限 公司副总经理 • 超过二十年的体外诊断产品市场销 售经验, 市场及团队管理经验丰富 , 黄 园,晶准(香港)首席执行官 • 南方医科大学学士、香港大学硕士,福 布斯2 0 2 0 “ 3 0 u n d e r 3 0 ” • 曾任Ba cmu n o生物科技公司C O O ,负 责多项国际大规模临床试验 联合创始人及管理层 王宇新,常务副总经理 • 香港城市大学博士、清华大学博士 • 十余年生物科技研发和项目管理经 验,曾任城大深圳生物科技中心副 主任,主持完成了多项国家重大科 研计划和省市科技计划项目 • 爱丁堡大学硕士、香港城市大学博士 • 主持或参与多项国家、广东省、深圳 及香港的科研项目,发表多篇国际学 术期刊论文并拥有多项专利 • 南开大学毕业 • 曾任港龙生物(深圳)生产部经理 , 具有十五年以上基因检测试剂盒 研发生产经验 核心团队
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晶准是国内唯一自研自产肿瘤精准医学中心三大产品的企业 循环肿瘤细胞CTC 动态监测 NGS 全面检测所有肿瘤基因突变—指导用药 首创无芯片数字PCR 耗材成本比竞品低50% 数字PCR 精准检测肿瘤基因突变—指导用药 全球最快的微流控芯片 90%以上灵敏度和特异性,国内最高 国内唯一DNA+RNA一管双检技 防止漏检:降低病人 术 50%费用 公司技术产品与服务
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产品与服务定位:全方位肿瘤精准检测 CTC: 肿瘤最佳的全周期动态监测手段 临床意义:早诊早筛、辅助临床诊断和分期、预后评估、复发预 警、疗效及耐药评估、肿瘤动态监测。晶准CTC100平台灵敏度和 特异性达到95%以上。 数字PCR: 靶药基因绝对定量检测 临床意义:各种实体瘤靶药基因突变绝对定量检测;比荧光定量 PCR更适合低丰度ctDNA血液标本检测;是融合基因检测、乳腺 癌的分型、甲基化分析、单细胞的基因表达分析、外周血 MicroRNA的绝对定量、微小残留病变(MRD)检测的最佳工具。 NGS: PANO-seq一管双检基因测序,单细胞测序 临床意义:全面的肿瘤靶向精准用药检测、免疫治疗指标评估、 化疗毒副作用及疗效综合评估、家族遗传风险基因评估。PANOSeq是目前唯一可以同步检测已知和未知融合基因的测序技术平 台。
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内地7大片区销售布局: 华南:广州、深圳 西南:成都 华北:北京 华中:武汉 华东:上海 西北:西安 东北:哈尔滨 形成全国销售网络,打造全国品牌 公司市场分布
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团队源头技术获得国家领导人认可 自然科学二等奖 药明康德生命化学奖 日内瓦国际发明展 金奖 亚洲国际创新发明 金奖 公司荣誉、专利与注册证 粤港澳大湾区生物科技创 新企业50强 2020国家高新技术企业 亚洲国际杰出生物科技 发明大奖 21 届中国国际高交会 优秀产品奖 11项发明专利获得授权登记 3项授权转让专利 4项发明专利正在获得授权 10项发明专利在实质审查 5项发明专利在初审阶段 33 13个医疗器械注册 许可证 1个医疗器械生产许 可证 14
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Web : www.cellomicsbio.com Mail : chunhaoliu@cellomicsbio.com Phone : +86-13533959484 携手 合作 共赢
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