长安制药美安科技新城新厂建设项目简报(总字8期)

发布时间:2022-1-28 | 杂志分类:其他
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长安制药美安科技新城新厂建设项目简报(总字8期)

02 【一】重点工作回顾 【二】化药生产及研发基地项目前期报批报建 2021 年第四季度主要工程量:1 号综合厂房、2 号综合厂房外墙及 楼梯间成品涂料施工完成 100%,消防管道安装完成 100%。地下室、 园区围墙成品涂料完成 100%。办公质检楼、1 号综合厂房(质检车间) 精装修完成 100%。室外路灯安装调试通电完成 100%;室外厂前区消 防车道石材铺装完成 100%;升旗广场石材铺装完成 100%;卸货区地 面砼浇筑完成 100%;园林绿化完成 100%。 朗脉 1 号制水设备到货及安装完成 100%,1 号厂房制水设备配管 完成 100%,1 号厂房(仓库)货架及输送设备安装完成 95%,3 号动 力中心锅炉房安装及配管完成 95%。 厂区 1 号综合厂及质检车间配电房正式验收通电完成 100%,厂区 正式通自来水,地下室二次加压给水泵房初步调试完成 100%。 2021 年 10 月 9 日 化药生产及研发基地项目地质勘查开始作业 2021 年 10 月 25 日 化药生产及研发基地项目地质勘查结束,检验并取得 审查合格书 2021 年 11 月 1 日 B0519... [收起]
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长安制药美安科技新城新厂建设项目简报(总字8期)
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长安制药美安科技新城 新厂建设项目 项目简报 2021.12.31 总字第08期 做足益佰 精益求精
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创 刊 词 《长安制药美安科技新城新厂建设项目项目简报》 创刊了!《简报》的诞生,标志着长安制药美安科技新 城新厂建设项目正式走上正轨! “报”者,沟通之媒介,这是一个平台。通过这个 平台,让各级领导了解项目进展,及时指导工作;让项 目组成员收获阶段成果和经验教训,明确接下来的工作 规划。 名为“简”,麻雀小五脏全。简报每月一期,编辑 部设主编和编委,编辑部的各位同仁也会竭尽所能,尽 心尽力,为办好简报贡献力量! 前路漫漫,任重道远,《简报》将在各级领导的重 视和关心下与长安制药美安科技新城新厂建设项目共同 成长!
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目 录 项目简介 01 ★结束语★ 31 【一】重点工作回顾 【二】建安施工工作 【三】二次装修 【四】机电安装—净化 【四】机电安装—弱电自控及仓储系统 【四】机电安装—水系统 【五】设计管理 【六】质 量版块 【七】生产版块 【八】其它 1月、2月、3月计划及节点工期 02 03 10 12 17 21 22 23 25 27 28 【一】重点工作回顾 【二】建安施工工作 【三】室内装修工程 【四】机电安装—净化 【四】机电安装—弱电自控及仓储系统 【四】机电安装—水系统 【五】设计管理 【六】质 量版块 【七】生产版块 【八】其它 1月、2月、3月计划及节点工期
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01 项目简介 长安制药美安科技新城新厂建设项目位于海口市高 新区美安生态科技新城一期B0519-8,项目总投资约 人民币7.78亿元。 项目占地总面积为81110.54㎡(合121.67亩), 总建筑面积101827.88㎡。其中一期项目总投资6.03 亿元(海南自由贸易港第七批集中开工项目),二期项 目总投资1.75亿元(2022年第一批集中开工项目)。 一期项目于2019年11月开工建设,计划于2022年11 月投产,二期项目于2022年1月开工建设,计划于 2023年12月建成投产。 一期建设内容为满足国际认证标准、国内销售需求 的抗肿瘤药冻干粉针剂生产线, 二期建设内容为引进 新产品需配备的生产线,包括综合厂房、质检车间、研 发中心、动力中心、化学品库以及公用配套等设施。 项目作为益佰制药以化药为主的研发和生产基地之 一,将建设成为达到国际认证标准和具备国际先进生产 水平的化药研发生产基地。通过该项目的实施,海南长 安国际制药有限公司力争成为海南省化药生产示范性企 业及海南省医药行业的标杆企业。
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02 【一】重点工作回顾 【二】化药生产及研发基地项目前期报批报建 2021 年第四季度主要工程量:1 号综合厂房、2 号综合厂房外墙及 楼梯间成品涂料施工完成 100%,消防管道安装完成 100%。地下室、 园区围墙成品涂料完成 100%。办公质检楼、1 号综合厂房(质检车间) 精装修完成 100%。室外路灯安装调试通电完成 100%;室外厂前区消 防车道石材铺装完成 100%;升旗广场石材铺装完成 100%;卸货区地 面砼浇筑完成 100%;园林绿化完成 100%。 朗脉 1 号制水设备到货及安装完成 100%,1 号厂房制水设备配管 完成 100%,1 号厂房(仓库)货架及输送设备安装完成 95%,3 号动 力中心锅炉房安装及配管完成 95%。 厂区 1 号综合厂及质检车间配电房正式验收通电完成 100%,厂区 正式通自来水,地下室二次加压给水泵房初步调试完成 100%。 2021 年 10 月 9 日 化药生产及研发基地项目地质勘查开始作业 2021 年 10 月 25 日 化药生产及研发基地项目地质勘查结束,检验并取得 审查合格书 2021 年 11 月 1 日 B0519-9 地块挂牌出让公告 2021 年 12 月 3 日 B0519-9 地块现场竞买并摘牌、签订成交确认书并公 证 2021 年 12 月 15 日 海口国家高新技术产业开发区管委会关于批复长安制 药美安科技新城新厂建设项目(二期)环境影响报告的函 2021 年 12 月 16 日 取得化药生产及研发基地项目施工图设计审查合格书 2021 年 12 月 30 日 取得 B0519-9 地块不动产权证书 2021 年 12 月 30 日 取得长安制药美安科技新城新厂建设项目(二期)建 设工程规划许可证
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03 阳光 务实 简单 高效
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05 办公质检楼 项目节点工期概述(截止至2021年12月31日) 【三】建安施工工作 1)10 月 ①隔墙完成 98%,墙地砖卫生间开始铺贴施工; ②楼梯间砖完成 60%,楼梯栏杆安装主立杆及扶手完成 98%; ③地下室涂料(除面漆)完成 98%。 2)11 月 ①室内防火门扇完成 98%;墙地砖完成 90%; ②室外铝合金门扇完成 80%;墙、顶面腻子完成 80%; ③外墙涂料完成 70%。 3)12 月 ①地下室成品涂料完成 100%。 阳光 务实 简单 高效
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06 1号综合厂房(厂房) 1)10 月 ①外墙成品涂料施工完成 95%; ②消防管道安装完成 85%。 2)11 月 ①外墙成品涂料施工完成 98%; ②消防管道安装完成 98%。 3)12 月 ①外墙及楼梯间成品涂料施工完成 100%; ②消防管道安装完成 100%。 (1)1 号综合厂房(抗肿瘤药车间)
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07 1)10 月 仓库 A 区 ①外墙成品涂料施工完成 90%; ②消防管道安装完成 95%。 仓库 B 区 外墙成品涂料施工完成 50% 。 2)11 月 仓库 A 区 ①外墙成品涂料施工完成 100%; ②消防管道安装完成 95%。 仓库 B 区 外墙成品涂料施工完成 100%。 3)12 月 ①楼梯间成品涂料施工完成 100%; ②消防管道安装完 100%。 (2)1 号综合厂房(仓库) 1)10 月 ①屋面保温层、刚性屋面砼全部施工完成。 2)11 月 ①外墙成品涂料施工完成 98%。 3)12 月 ①外墙及楼梯间成品涂料施工完成 100%。 (3)1 号综合厂房(普药车间) 阳光 务实 简单 高效
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08 2号综合厂房 1)10 月 ①外墙成品涂料施工完成 80%。 2)11 月 ①外墙成品涂料施工完成 100%; ②消防管道安装完成 95%。 3)12 月 ①楼梯间成品涂料施工完成 100%; ②消防管道安装完成 100%。
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09 1)10 月 ①室外钢质防盗门及铝合金窗安装完成 100%。 2)12 月 ①消防调试完成 80%。 4号化学品库 1)10 月 防火门及室外铝合金门安装完成 60%。 2)11 月 ①室内防火门扇完成 98%; ②室外铝合金门扇完成 80%。 3)12 月 ①防火门、消防调试完成 98%; ②室外铝合金门扇完成 100%。 3号动力车间 阳光 务实 简单 高效
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10 1)10 月 ①室外雨污水管道安装完成 100%; ②消防及给水管道安装完成 75%; ③电信、电气预埋安装完成 50%; ④室外厂前区消防车道垫层、升旗广场垫层 2300 平 方米; ⑤电缆沟施工完成 100%,蒸汽管沟完成 90%。 2)11 月 ①室外消防及给水管道安装完成 100%; ②电信、电气预理安装完成 100%; ③室外厂前区消防车道石材铺装完成 80%,升旗广 场石材铺装完成 95%; ④总平绿化施工完成 10%。 3)12 月 ①室外园林绿化完成 99%。 污水处理池、清水池、消防水池、事故池、绿化
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11 1)10 月 ①人流门房、物流门房内外墙涂料 70%; ②围墙外抹灰完成 60%。 2)11 月 ①内外墙涂料 98%; ②围墙涂料完成 90%。 3)12 月 ①围墙涂料完成 98%。 ②人流门房墙、地面、天棚施工完成 98%;外墙涂 料施工 98%。 ③物流门房墙面、天棚施工完成 98%;外墙涂料施 工 98%。 围墙及人流、物流门房 阳光 务实 简单 高效
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12 【三】室内装修工程 1)10 月 精装修完成 50%。 2)11 月 精装修完成 95%。 3)12 月 精装修完成 100%。 办公质检楼
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13 1)10 月 1F、2F 精装修完成 70%。 2)12 月 1F、2F 精装修完成 100%。 1)10 月 精装修完成 60%。 2)11 月 精装修完成 95%。 3)12 月 精装修完成 100%。 (一)1 号综合厂房(质检车间) 1号综合厂房 5号食堂 阳光 务实 简单 高效
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14 (一)1 号综合厂房(质检车间) 【四】机电安装—净化 1)10 月 ①3F 彩钢板墙板及顶板完成 95%、4F 彩钢板墙板及顶板完 成 95%; ②3F、4F 多联机安装完成 90%; ③普通装修完成 80%; ④开关、插座灯具安装完成 90%。 2)11 月 ①3F、4F 净化装修完成 95%,3F、4F 空调通风完成 95%; ②3F、4F 管道完成 90%,3F、4F 电气完成 90%。 3)12 月 三楼实验室家具完成 100%。 1号综合厂房
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15 1)10 月 ①2F 彩钢板墙及顶板完成 90%; ②1F 彩钢板墙及顶板完成 90%; ③冷冻站设备定位及配管完成 60%。 2)11 月 ①1F、2F 净化装修完成 85%,1F、2F 空调通风完成 90%; ②1F、2F 管道完成 80%,1F、2F 电气完成 80%。 3)12 月 ①1F 彩钢板顶板完成 95% 及 1F、2F 门窗完成 95%; ②1F、2F 装修收尾(贴圆板、撒膜、打胶)90%; ③2F 压缩空气管道安装完成 70%; ④1F 冷冻站配管完成 90%、室内蒸汽管道安装完成 60%。 (二)1号综合厂房(厂房) (1)1 号综合厂房(抗肿瘤药车间) 阳光 务实 简单 高效
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16 1)10 月 ①2F 保温墙板完成 95% ②1F 保温墙板完成 95% 2)11 月 ①1F、2F 保温墙板完成 95%; ②1F、2F 电气完成 85%,1F、2F 管道完成 85%。 3)12 月 ①1F 100 厚墙板安装 100%; ②五金劳保库吊顶完成 60%。 (2)1 号综合厂房(仓库)
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17 1)10 月 ①冷冻站设备定位及配管完成 95%。 2)11 月 ①1F 净化装修完成 85%; ②1F 空调通风完成 80%; ③1F 管道完成 60%,1F 电气完成 60%。 3)12 月 ①1F 彩钢板顶板完成 95%; ②1F 净化装修收尾(贴圆板、撒膜、打胶)完成 90%; ③2F 空调支风管安装完成 60%、回风管安装完成 60%。 2号综合厂房 阳光 务实 简单 高效
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18 1)11 月 ①涂料完成 90%。 2)12 月 ①锅炉自来水管安装完成 50%; ②锅炉房电缆放线及设备送电完成 100%。 3号动力中心
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19 1)10 月 ①配管完成 80%、质检车间二楼放线完成 80%。 2)11 月 ①配管完成 95%、放线完成 95%。 3)12 月 ①机房安装完成,弱电机柜安装成套完成 60%。 (一)1 号综合厂房(质检车间) 【四】机电安装—弱电自控及仓储系统 1号综合厂房 阳光 务实 简单 高效
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20 1)10 月 ①桥架安装完成 70%,线管配置完成 20%。 2)11 月 ①桥架安装完成 90%,线管配置完成 90%。 3)12 月 ①放线完成 80%,弱电机柜安装成套完成 60%。 (二)1号综合厂房(厂房) (1)1 号综合厂房(抗肿瘤车间) 1)10 月 ①仓库二楼密集库货架安装完成 80%; ②输送系统安装完成 70% 。 2)11 月 ①仓库一楼密集库货架安装完成 40%、输送系统安装完成 60%; ②仓库二楼密集库货架安装完成 95%、输送系统安装完成 80%。 3)12 月 ①放线完成 60% ;弱电机柜安装成套完成 60%。 ②一层密集库货架安装完成 95%、输送系统安装完成 95% , 电气设备安装完成 95%。 ③二层输送系统安装完成 95% ,电气设备安装完成 95%。 (2)1 号综合厂房(仓库)
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21 1)10 月 ①食堂综合布线完成 35%。 2)11 月 ①食堂综合布线完成 65%。 5号食堂 1)10 月 ①桥架安装完成 20%,线管配置完成 60%。 2)11 月 ①桥架安装完成 100%,线管配置完成 90%。 3)12 月 ①放线完成 80%,弱电机柜安装成套完成 60%。 2号综合厂房 阳光 务实 简单 高效
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22 1)11 月 ①室外线管预埋完成 80%。 2)12 月 ①室外管线预埋完成 90%。 室外工程
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23 【四】机电安装—水系统 1)10 月 ①朗脉制水出图(工艺图、平面布置图)完成确认; ②计划 10 月下旬进场施工。 2)11 月 ①一号综合厂房设备到货完成 100%,设备就位完成 100%; ②2 号楼综合厂房设备到货并就位完成; ③1 号楼、2 号楼制水间储罐到货就位完成 100%,1 号楼模 块制作完成 25%; ④1 号楼和 2 号楼车间到货材料清点并报验完成 90%。 3)12 月 ①1 号楼综合厂房制水间纯化水模块制作完成 100%,配管完 成 100%; ②1 号楼综合厂房纯化水用点洁净区用点安装完成,并试压; ③1 号楼综合厂房洁净区管道连接完成 95%,焊接完成 90%; ④1 号楼综合厂房二层夹层支架安装完成 100%,夹层纯化水 系统、注射用水系统管道连接完成 100%,焊接完成 70%; ⑤制水间设备管道连接完成,排水管道连接完成。 1号综合厂房 阳光 务实 简单 高效
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24 【五】设计管理 1)10 月 ①厂区景观深化图纸完成; ②5 号食堂厨房二次设计完成。 2)11 月 ①V3、V4 版纸质图纸分类整理完成; ②武汉设计院人员与现场各分包单位进行现场施工交流会。 3)12 月 ①V4 版纸质图纸分类整理分发。 ②设计院与施工单位技术交流专题会议。
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25 【六】质 量版块 1)10 月 ①用户需求标准 URS:根据供应商技术交流及工程进展, 完成质量管理部涉及仪器、设备及文档管理系统 URS 条款复核、更新、反馈。 ②设计确认报告 DQ:完成工艺用水分配系统(冷冻水、 纯化水、注射用水)及实验室辅助设备确认。 ③风险评估:按系统、设备归属部门组织进行计算机化系 统风险评估。 ④验证方案起草、审核:结合项目进展起草生产设备(冻 干机)、水系统验证方案(IQ、OQ、PQ)的起草、修订、 培训及文件模版升级。 ⑤厂房设施空调系统工程分部验收:完成各系统支路风管 灯检定抽检。 ⑥质量管理部现场确认工作:研发、质量实验室现场:公 用系统(压缩空气、氮气等)使用点位确认;实验室配 电箱、回风口、洁净电话确认;实验用气气瓶位置图确认; 实验室剧毒品室防爆门参数确认;无菌检验隔离器、洁 净传递窗布局确认;实验室不锈钢家具尺寸确认。 2)11 月 ①质检楼实验室硬装进展:不锈钢定制家具、实验台、门禁、 安防监控、网络接口、插座、PVC 地面确认中。 ②公用设施(实验室工艺用气)确认:气体管路、压力报 警器位置确认。 ③结合项目调试计划及前期设备供应商沟通情况,新增氮 气系统、压缩空气系统 URS 起草,升版质量仪器 / 辅 助设备 URS。 阳光 务实 简单 高效
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26 ④调整文件起草、审核计划,完成质检车间厂房、空调系统、 洁净层流设备验证文件,计划 12 月 20 实施。 ⑤" 按 1 月 05 号具备纯化水预检条件的计划,完成:水系 统(纯化水制备 / 分配、注射用水制备 / 分配、纯蒸汽) 验证 IQ、OQ、PQ 方案起草、审核; 取样瓶风险评估; 水质检验涉及设备确认计划制定:脉动灭菌柜、立式压 力灭菌锅等 "。 ⑥" 公用系统、设备调试、验证前提条件确认: 开展利旧设备、仪器及试机转移风险评估; 验证用耗材采购:生物指示剂、环境监测培养基等; 协调使用部门起草厂房定期消毒及日常管理标准操作规程 草案:质检车间、仓库称配中心、制剂 / 原料车间 "。 ⑦灯检检漏一体机 FAT 配合实施及问题反馈、跟进。 3)12 月 ①质检楼实验室硬装进展:不锈钢定制家具、实验台、门禁、 安防监控、网络接口、插座、PVC 地面确认中。 ②完成质量、研发仪器 / 设备技术参数复核及供应商交流。 ③完成质检车间厂房、空调系统调试、验证前提条件确认: 公用介质管路连接、仪表校准、手动模式运行。 ④制定利旧设备转移及确认计划。 ⑤审核、修订质检车间厂房、空调系统、洁净层流设备验 证方案。 ⑥组织完成水系统取样、环境监测风险评估,制定取样、 检验计划。 ⑦配合完成自动包装线、负压隔离器FAT实施及问题反馈。 ⑧跟进计算机化系统调试安排,配合国药自控完成文件起 草及确认计划制定。
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27 【七】生产版块 1)10 月 ①完成楚天设备称量、取样隔离器、称配中心灭菌柜定位; ②完成发电机至1号综合厂房电缆连接以及提交报装资料, 继续跟进市政电缆接驳; ③跟踪检查民生燃气锅炉房至食堂段管道铺设,锅炉房内 铺设至锅炉接气点; ④审核食堂、办公楼、质检二楼办公区水电精装图水电点 进行确认。 2)11 月 ①完成原料车间隔离器、通风橱、称量中心隔离器、灭菌 柜定位及公共系统介质对接; ②完成 1 号厂房和 2 号厂房、仓库、动力中心等建筑的消 防设施的位置讨论与确认; ③完成 1 号厂房制剂、称量、洗衣车间的纯化水、注射用水、 纯蒸汽、压空使用点现场复核; ④持续跟踪融森净化工程施工及仓库装修施工的过程监 管,及时发现解决问题。 阳光 务实 简单 高效
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28 3)12 月 ①完成新厂总配电通电验收、自来水全厂通水、锅炉通气 验收、生产天然气通气验收; ②完成 1 号厂房纯化水系统制备及分配链接、打压测试, 注射用水制备和分配链接完成 70%、2 号厂房纯化水使 用点现场复核; ③督促楚天已基本完成洗烘灌轧冻隔离器电柜、气管、阀 门焊接的工作,已基本具备测试条件; ④完成楚天外包装设备 FAT 测试,完成缺陷整改,具备 发货条件; ⑤融森净化工程施工、仓库装修施工过程监管。
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29 【八】其它 1)10 月 ①三同时项目:取得《职业病防护设施设计专篇》报告。 2)12 月 ①开展“以百分百的细致,创百分百的优良”为活动主题的安 全质量活动月。 阳光 务实 简单 高效
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30 1)1 月 ①各建筑单体土建施工完成 98%;消防调试完成 98%;完成 竣工初验。 ②完成泵房设备调试,完成污水池外墙涂料收尾施工;完成 泵房设备调试,完成污水池外墙涂料收尾施工。 ③完成绿化施工,完成道路沥青路面施工。 ④完成室外道路施工。 ⑤开始并完成 1 号综合厂房(制剂车间)、 2 号综合厂房(原 料车间)场地清洁。 ⑥完成 1 号综合厂房(质检车间)暖通、消防高效安装、风 量压差及上机并完成联动调试。 2)2 月 ①完成 1 号综合厂房(制剂车间)、2 号综合厂房(原料车间) 空调空吹、场地精保洁。 3)3 月 ①完成厂前区道路及外管施工。 ②完成 1 号综合厂房(制剂车间)、2 号综合厂房(原料车间) 暖通、消防高效安装,并开始联动调试。 【一】建安施工工作 1、2、3 月计划及节点工程
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31 1)1 月 ①完成 1 号综合厂房(制剂车间)工艺管道安装。 ②完成 1 号综合厂房(质检车间)工业设备单点调试。 2)2 月 ①完成 1 号综合厂房(制剂车间)工业设备单点调试、接通 工艺用水、工业蒸汽以及完成酸洗钝化。 ②完成 1 号综合厂房(质检车间)工业设备接通工艺用水、 工业蒸汽,完成酸洗钝化及工艺系统调试。 ③完成 2 号综合厂房(原料车间)工业设备单点调试、接通 工艺用水、工业蒸汽。 3)3 月 ①完成 1 号综合厂房(仓库)设备调试。 ②完成 2 号综合厂房(原料车间)工业设备酸洗钝化。 【二】机电安装 1、办公质检楼:装修施工完成 98%。 2、1 号综合厂房(质检车间):装修施工完成 98%。 3、5 号食堂:装修施工完成 98%。 【三】二次结构装修 1、完成施工图变更后的审查工作。 【四】设计管理 阳光 务实 简单 高效
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32 1)1 月 -3 月 ①配合完成质检车间厂房、空调系统调试 ②组织开展质检车间厂房、空调系统、层流设备验证相关工 作:SOP 起草、仪表校准、调试及验证实施 ③组织开展质检车间消毒确认相关工作:手动模式运行参数 拟定、环境监测、验证实施及日常管理建议 ④统筹完成水系统检验条件确认:仪器、设备、试剂、分析 方法转移与确认 ⑤组织完成调试阶段水系统取样及环境监测工作安排 ⑥组织实施水系统 SAT 及 IQ、OQ、PQ ⑦结合项目进展,实施生产、辅助设备验收、确认 【五】质量版块 1)1 月 -3 月 ①持续跟踪净化工程施工 ②空压系统、冷冻水系统完成调试 ③楚天外包线设备定位连接调试 ④纯化水系统进入验证阶段 ⑤楚天洗烘灌轧冻生产线设备具备调试 【六】生产版块
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