上海芯超生物科技有限公司

上海分子医学工程技术研究中心

生物芯片上海国家工程研究中心

上海生物样本库

OUTDO BIOTECH

NSBAAA级国家战略资源生物样本库重大基础工程

新型临床转化医学重大实践与理论工程CBDTM模式

以患者为中心

Patient Centered

生物芯片上海国家工程研究中心是国家发改委于2003年3月总投资2.9亿人民币打造的我国组学、高通量

生物芯片与分子医学领域的代表单位。根据国家发改委的改革精神,聚焦生物样本资源库、分子医学大数据、

临床转化研究与个性化精准诊疗等生物医药产业创新发展的源头与核心关键环节。中心创立以来,不断自主创

新,驱动健康可持续性发展,构建了国家标准的生物样本库、分子医学临床转化研究与技术服务平台及精准医学

产业链,搭建了从“样品”到“产品”应用的临床转化完整通道,打造了CBDTM临床医学重点学科建设解决方案。

上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日,本着国家中心一切“以患者为中心”(Center,C)发展宗

旨,成为上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)旗下专注于重大疾病生物样本库(Biobank,B)

标准化建设、学科建设(DisciplineConstruction,D)、转化研究(TranslationalResearch,T)与精准医疗

(Precision Medicine,M)应用的国家高新技术企业,是重要的国家生物样本库、转化研究与产业化基地,具体实

施国家中心CBDTM发展战略。

C

Patient Centered

以患者为中心

生物样本资源中心、分子医学研究与大数据中心

临床转化研究中心、医学中心

National Cen

ter

以患者为中心

Patient Centered

National Cen

ter

上海分子医学工程技术研究中心

Shanghai Engineering Center for Molecular Medicine

生物芯片上海国家工程研究中心，经过十多年不懈努力，应用高通量生物芯片，筛选出大量与

疾病相关的分子标记物与药物靶点，建立起大数据库，在未来的关键是要把这些研究成果转化为临

床应用，成为分子检测、分子诊断的产品。

经上海市科委批复，成立上海分子医学工程技术研究中心，加速成果转化与临床应用的进程，

在分子检测指导疾病预测、预防与个性化治疗以及早期诊断中发挥重大的作用。

基因

蛋白

代谢物

大数据

组织

细胞

医学工程技术

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藏 青 宁 琼 津 京 新 沪 蒙 甘 吉 渝 贵 晋 闽

粤 鲁 豫 川 苏 冀 湘 皖 鄂 浙 桂 云 赣 辽 黑 陕

单位:万

未来3-5年

将在全国建成数十家

上海分子医学工程技术研究中心分中心

B

Bio

bank

中国医药生物技术协会生物样本库分会

Biobank Branch,China Medical Biotech Association (BBCMBA)

中国医药生物技术协会组织生物样本库分会为国家二级分会,经中华人民共和国卫生部、

民政部正式批复于2009年11月28日正式成立。

Biobank

Biobank

成立于2018年，由上海芯超与日照高新发展集团整合组建

而成，山东芯超严格执行上海总部的存储标准，为广大机

构、个人提供公共的存储场所与服务，做到“存”得放

心、“取”得自在、“用”得方便、“花”得更少，

“价值”更大。

山东芯超生物科技有限公司

上海生物样本库

上海生物样本库由上海张江管委会政府立项,生物芯片上海国家工程研究中

心、上海芯超生物科技有限公司牵头承担,通过了科技部国家人类遗传资源行

政许可(国科遗办审字[201912087号)。上海生物样本库作为国家中心生物样

本库的对外服务平台，作为上海市医学科创中心“张江科学城”建设重要的

基础设施之一,建立了“重大疾病生物样本资源中心”与“生物样本虚拟信息

中心”，是上海市政府构建的自动化、集约化第三方生物样本资源存储中心。

上海生物样本库拥有先进的自动化、智能化冷冻存储技术、完善的管理监

控体系,齐全的存储方式和超大的存储空间。高质量、高水准的生物银行是重

大疾病的临床研究、药物研发、临床诊治技术研发、大健康(预测预防)研究

与产业化的重要环节及宝贵资源,是功能基因组研究中众多重要基因/蛋白/代

谢物等科研成果快速产业化、应用到临床(分子诊断分子分型、早筛预防及个

性化治疗等)的重要保证,为个人、药企、医检所、医院等提供专业存储服务。

上海生物样本库

D

Clinical Discipline Construction

Clinical Discipline Construction

T

Translation Research

核酸病毒及细菌检测平台(PCR)

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(+二五重大科技专项成果转化项目)

肠道病毒通用型肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒。

人乳头瘤病毒(18种高危型)核酸扩增检测试剂盒

人乳头瘤病毒(18种高危型和6种低危型)基因分型试剂盒

幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒(上海市项目)

幽门螺杆菌gyrA基因突变检测试剂盒

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒((进入国家药监局应急库)

抗原/抗体快速检测平台(胶体金免疫层析法)

爱福陪-甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(+二五重大科技专项成果转化项目)

芯赛新一新型冠状病毒抗体检测试剂盒(国家药监局应急审批项目)

家肠安-大便隐血(FOB)检测试剂盒

家幽安一幽门螺杆菌(Hp)粪抗原检测试剂盒

Translation Research

ISO13485

目前与国内多位院士、科学家的CDMO合作项目

樊代明院士

曹雪涛院士

詹启敏院士

赵玉沛院士

吴孟超院士

王红阳院士

顾健人院士

魏于全院士

樊 嘉院士

王乐民教授

谢渭芬教授

孙惠川教授

胃癌早筛早诊试剂盒项目

免疫治疗基础与转化研究

食管癌基础临床与转化研究

胰腺癌大样本验证与转化研究

肝癌预后评估试剂盒

肝癌早诊试剂盒

肝癌早诊与预后试剂盒

肿瘤分子标记物验证

肝癌MicroRNA早诊试剂盒

静脉血栓早筛早诊试剂盒

肝癌基因治疗与转化研究

MicroRNA26与个性化治疗

上海芯超2013年牵头组织,复旦大学医学院附属中山医院、第二军医大学附属东方

肝胆医院、长征医院、上海交通大学附属仁济医院/上海市肿瘤研究所承担了卫生部

十二五肝癌重大专项“肝癌早期分子诊断与个体化诊疗分子标志物群的大样本验证与

产业化”,开展肝癌早期筛查、早期诊断与指导个性化治疗试剂盒的研发与生产,成功

研发出AFP快速自测产品-爱福陪,助力肝癌早筛早诊。

国家科技重大专项成果爱福陪

获2020国家肝癌早筛早诊示范区工程重大专项资助

家用爱福陪全国大型肝病义诊

肝癌早发现，让患者本人做主

M

P

recision Medicine Cen

ter

Hp个性化精准诊疗的先行者

两篇学术论著充分阐述了中国幽门螺杆菌的临床诊疗现状，即大规模根

除治疗导致Hp对几种重要抗生素的耐药率均不断增高，加上治疗方案不当、

经验式反复根除治疗、宿主CYP2C19基因多态性、Hp球形变等因素，导致Hp

根除率逐渐下降。Hp首诊成功根除越来越受到重视，标准化与个性化治疗深

度融合是提高首诊成功根除的有效措施。CCHpMM基于大量的临床研究，制

定了

“幽门螺杆菌个性化精准诊疗研究与应用流程图

”

。

Precision Medicine Center

幽门螺杆菌“六3”工程

计划3年在全国建立30家分中心和300多家个性化诊疗协作中心

绘制出中国幽门螺杆菌流行病学、耐药和耐药基因分子流行病

学3大地图,收集30万份幽门螺杆菌样本,发表3篇国际顶尖杂志

学术论文如N EnglJ Med、Lancet、JAMA等

未来3年

绘制

3大流行病学地图

建立

全国30家分中心

收集

30万份

幽门螺杆菌样本

收集

3篇

国际顶尖杂志学术论文

设立

全国300多家

个性化诊疗协作中心

幽门螺杆菌

“六3”工程

国家中心在临床消化领域拥有三大中心:中国幽门螺杆菌分子医学中心、消化肿瘤预测

预防与早筛早诊中心和消化肿瘤个性化精准诊疗中心。

遵照国家中心的规划,中国幽门螺杆菌分子医学中心打造宏伟的幽门螺杆菌“六3”工

程,建立耐药菌株库和耐药菌株组学大数据知识库,为进一步开展幽门螺杆菌与胃癌等相关性

及耐药分子机制研究,探索新的分子诊断标记物与药物靶点奠定基础,为我国幽门螺杆菌个性

化精准诊疗作出积极贡献。

Hp

菌株培养

Hp

耐药基因检测

PPI

代谢基因多态性检测

Hp

球形变检测

Hp

非抗生素疗法

Hp

粪抗原检测

Hp

抗体分型检测

宿主遗传性胃癌

基因检测

胃病胃癌

风险评估体系

其他Hp

相关项目

Hp

药敏试验

Hp

全基因组检测

幽门螺杆菌个性化精准诊疗项目

中国幽门螺杆菌分子医学中心

China Center for Helicobacter pylori Molecular Medicine

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藏 青 宁 琼 津 京 新 沪 蒙 甘 吉 渝 贵 晋 闽

粤 鲁 豫 川 苏 冀 湘 皖 鄂 浙 桂 云 赣 辽 黑 陕

单位:万

数据来源：全国第六次人口普查数据

至今已在北京、上海、广州、郑州、南京、武汉、常德、武威、黄山、泰州、徐州、包头、银川等城市建立分中心和个性化诊疗协作中心。

未来年，

将在全国建成家中国幽门螺杆菌分子医学中心分中心

多家个性化诊疗协作中心

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中国幽门螺杆菌分子医学中心

China Center for Helicobacter pylori Molecular Medicine

以患者为中心新型临床医学重点学科建设

Patient-Centered Key Discipline Construction of New Clinical Medicine

生物样本库 分子医学

大数据

分子医学

标志物

精准医学

国家资源

国家战略

国家安全

重大基础工程

基因组学丨蛋白组学丨代谢组学丨

生物芯片：基因、蛋白、细胞、组织

测序：一代、二代、三代

真实世界研究(RWS)

真实世界数据(RWD)

真实世界证据(RWE)

生物信息分析

大样本验证

人工智能

预测预防

早筛早诊

个性化诊疗

样品 产品

多学科交叉融合

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