实验室智慧管理整体解决方案·

满足国考和等级医院评审要求·

助力实验室顺利通过ISO 15189认可·

关注我们 了解更多

地址: 深圳市罗湖区清水河一路112号智丰大厦1102

电话: 0755-25361034 网址: www.hklab.cn

邮箱: info@hklab.cn

深圳市惠康信息科技有限公司

标准化智慧实验室

管理平台

检验科 病理科 输血科

信息化

标准化

公司简介

PROFILE

01 02

深圳市惠康信息

科技有限公司是

专业提供标准化

智慧实验室整体

解决方案的科技

企业。

智慧化 公司通过医学实验室运行的实

战经验，结合“互联网+物联网+医

疗健康”的发展理念，开发医学实验

室智慧管理软件并提供一整套智慧

实验室整体解决方案，通过智慧管

理、智慧服务、智慧云检验实现医

学实验室自动化，信息化，智能化

管理，结合互联网，物联网助力更

加高效率、高效益、高质量的实验

室运营，同时向客户提供更便捷、

更可靠的检验服务。

公司始创于2018年，总部位

于深圳特区，邀请ISO 15189资深

主任评审员等专家进行技术指导，

具备医疗信息化、实验室信息管理

相关工程师团队和多名资深检验专

业技术人员。为每个医学实验室、

医院等用户单位提供“专业产品+技

术指导+匠心服务”，是行业认可的

标准化智慧实验室倡导者先行者、

智慧实验室整体解决方案专业服务

商。为智慧医院建设量身定制提供

解决方案及服务，助力医院全面提

升智慧医疗、智慧管理和智慧服务

水平，促进医院高质量发展。

03 04

软件专利&著作权

整体解决方案

检验科/病理科/输血科标准化

智慧实验室

文件管理

电子记录

认可迎检

内部审核

人事管理

试剂管理

设备管理

业务管理

质量指标

性能评价

文件管理

电子记录

认可迎检

内部审核

人事管理

试剂管理

设备管理

业务管理

质量指标

性能评价

温控系统

手机端 HIS

PC端

LIS

硬件 软件

互联网

物联网

人工智能

标准化智慧实验室

管理平台

标杆案例 产品介绍

罗湖医院集团旗下5家区属医院以及旗下社康和检验中心，均通过《iLab标准

化智慧实验室管理平台》完成实验室无纸化管理，有效地帮助实验室规范质量管理

技术管理，全面提升实验室管理水平、检验质量和服务能力，帮助实验室顺利通过

ISO 15189迎评工作及监督评审、复评审工作。

复旦大学附属华山医院

上海市东方医院

中南大学湘雅二医院

四川省人民医院

广西壮族自治区人民医院

中山大学第一附属医院

深圳市人民医院

深圳市儿童医院

中国医学科学院阜外医院深圳医院

......

深圳市罗湖医院集团医学检验中心

05 06

部分客户名录

文件管理

电子记录

认可迎检

内部审核

人事管理

试剂管理

设备管理

业务管理

质量指标

性能评价

全面满足ISO 15189医学实验室检验科、病理科、输血科等认可要求

支持国家电子病历系统功能应用水平6级以上

达标国家医院智慧管理分级评估标准最高级别5级

质量指标监测满足行业标准和等级医院评审要求

业务管理系统提升实验室精细化管理和绩效管理水平

方法学性能评价系统解决实验室认可技术瓶颈

独有的认可迎检和内审核查系统使认可更加快捷和规范

对接不同业务系统可以为医院提供标准化智慧实验室整体解决方案

更多个性化定制

合理用血 三甲评审 产诊管理 生物样本库

……

文档管理

文件控制流程

包括外部文件和内部文件。

外部文件包括法律法规、标

准指南、专家共识；内部文件

包括质量手册、程序文件、

各专业作业指导书、规章制

度等。

所有文件标识清楚，分类清

晰，手机端和电脑端同步。

文件集中加密存储，按不同类别设定控制流程。

文件的编写、审核、批准、修订、作废等符合ISO 15189的要求。

按不同权限有序安全共享给员工，在线版本追踪、智能索引、快速查找。

按照ISO 15189管理要求和技术要求进行分类，检验人员按分类索引可快

捷找到所需要的记录表单。

针对其中的多环节记录采用流程化管理，流程结束后自动生成记录表单。

日常记录按ISO 15189技术要求以岗位工作日志的形式实时记录。

所有会议记录、内审记录、评审记录、培训记录、外来人员进出实验室记

录等均通过扫描二维码生成记录。

对接冷链系统，可实现温湿度监测的可视化记录和失控的自动报警。

二维码签到，门禁管理。

工作日志显示屏。

流程式记录：投诉的处理，不符合项报告和纠正措施记录。

电子记录

07 08

覆盖设备整个生命周期的各个环节，建立设备层次结构、位置体系和分类

体系。

建立完备的设备档案，设备信息完整，包括设备基本信息、仪器类别、所

属部门、负责人、厂商、供应商，可上传三证、说明书等资料。

设备信息可按部门、岗位、负责人等自定义分类规则索引，相关信息可在

全平台调用及支持与其他平台共享。

与电子记录交互，建立和共享设备校准记录、维护保养记录、维修记录。

自动统计分析设备情况，包括资产总值、大小型设备分布情况、专业组设

备情况等。

可通过移动端扫描设备二维码快速查看、录入维护或维修信息。

系统可按计划按时提醒工作人员执行相关计划，并快捷执行。

人事管理 设备管理

按照ISO15189的要求，建立人员电子档案，工作一生记录一生。

记录内容包括人员基本信息、教育经历、工作经历、专业轮岗记录、培训记

录、进修记录、继续教育、论文专著、社会任职、资质证书、科研成果、个

人健康信息等。

支持各种支撑材料拍照或扫描录入。

严格权限管理，保护员工隐私。

个人技术记录与人事管理系统交互，自动存入个人电子档案。

岗位培训、能力评估、授权记录管理通过流程式表单进行登记和审批。

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11 12

集实验室试剂、耗材、设备于一体的在线管理系统，任何操作都自动形成流水

记录，实现痕迹化管理。

提供供应商登录系统终端，可接受订单、维护厂商信息和上传试剂三证。

实现试剂耗材出入库只需要扫描二维码的智能化操作。

具备三大预警功能：库存预警、临期预警、超期预警。

支持供应商管理、库存盘点、采购审核等多项便捷操作。

试剂管理

制定采购

计划

订单通过系统

发送到供货商

管理员

审核

供货商生成

试剂二维码

贴码

送货

实验室

验收

实验室使用试剂

扫码出库

性能评价

评价指标完整，包括精密度、正确度、准确度、分

析测量范围、临床可报告范围、分析灵敏性、检出

限、分析干扰、参考区间和测量不确定度评定。

参考CLSI有关文件和我国国家/行业标准，系统提

供了一系列的性能评价方案和模型。

每一个性能指标均提供了多种实验方案，实验室可

根据自身实际选择不同的实验方案。

按照系统提供的实验方案进行实验，录入实验数据

或按要求导入数据，系统自动对实验数据进行分析

处理，形成评价报告。

可显示原始实验数据及各种统计图、统计表。

基础信息可从设备管理系统和试剂管理系统自动抓

取。

实验信息、实验试剂、实验参数、实验数据。

实验信息 实验试剂

实验参数 实验数据

专家

标准解读

任务

分配

培训

学习

自查

自评

启动

内审

管理

评审 提交申请

提供标准解读、专家现场评审要点、支撑材料、参考

资料等，使实验室充分理解标准内涵，提升迎检效率。

适用于申请ISO15189认可的实验室，已通过认可实

验室的监督评审、复评审和扩项评审，为医院等级评

审、重点学科建设提供支持。

每个标准条款由CNAS资深主任评审员结合创建和评

审经历逐句解读，内容详实具体，具有行业权威性。

具有任务分配和条款自查功能，确保每个条款落实到

人，全员参与，循序渐进，自查自纠，监控条款完成

情况和认可进度。

支持各种证据性文件上传保存，与内审系统交互，提

升内审和现场评审质量和效率。

认可迎检

质量主管分配条款

及负责人

条款负责人指定

自评组员

负责人判定结果

自查完成

启动

内审

制定自查计划表 内审开始

实施计划表

首次会议

内部审核

末次会议

内审报告

内审

结束

从内审策划到完成内审报告，各个环节按照CNAS

《实验室和检验机构内部审核指南》要求固化内审流

程，预置相关表单和内审核查表，内审员通过电脑即

可完成内审工作。

与认可迎检系统交互，条款自查数据和支撑材料可以

直接提交至内审系统，作为内审的直接证据。

基于CNAS现场评审核查表，系统预置认可准则和各

专业领域应用说明内部审核表，实验室无需编制内部

审核表，节省时间和精力。

依据内部审核表和上传至每一条款的支撑材料实施内

审，当判断为“N”时填写不符合项事实，系统自动汇

总内审中产生的不符合项，自动形成不符合项报告表

和不符合项分布表。

内部审核系统与电子记录系统交互，自动启动不符合

项整改流程，系统可监控纠正措施实施进度和完成情

况，自动生成不符合项报告和纠正措施记录表。

内部审核

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15 16

包括检验前、检验中、检验

后、服务与安全五类质量指

标，覆盖国家卫生健康委的行

业标准和等级医院评审要求的

全部指标。

系统通过与LIS对接，调取检

验前、检验中、检验后TAT相

关数据，定期分析与评价，为

缩短TAT提供依据。

每月对标本不合格率进行统计

分析，自动形成不合格标本趋

势图，可从不合格标本来源和

不合格标本类型等多维度进行

分析，找出经常出现不合格标

本的科室、高频率不合格标本

的类型，实施改进措施，保证

检验前标本的质量。

系统与LIS、HIS等系统对接，

利用互联网，通过移动终端实

施临床危急值报告和处理的实

时监控和预警管理，助力临床

决策，确保病人安全。

质量指标 业务管理

通过数据挖掘和统计分析，系统自动生成业务管理所需要的各种统计图、

统计表、趋势图，为实验室的精细化管理提供客观依据。

通过与LIS、HIS对接，按照标本量、项目量、业务收入等多维度，实现不

同实验室、同一实验室不同专业组、同一专业组不同岗位的业务量对比、

同比、环比分析及趋势分析。

实时显示业务工作量数据和标本来源（门诊、住院、体检等）。

实时显示委托实验室和受委托实验室的检验项目、标本量和业务量。

可实时显示和监控关键质量指标、环境监测指标。

确定质量目标

建立质量指标

监测质量指标

对比质量目标

识别改进机会

实施改进措施

对比质量目标

识别改进机会

实施改进措施

验证改进效果

系统已包含质

量指标33个，

更多开发中…

服务体系

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助力实验室顺利通过ISO 15189

认可：公司聘请国内多名CNAS资深

主任评审员、技术评审员以及通过认

可实验室的质量主管、核心技术骨干

组成ISO 15189服务团队，借助iLab

标准化智慧实验室管理平台、ISO

15189认可迎检和内部审核软件，为

实验室通过ISO 15189认可提供技术

指导和全程咨询服务，助力实验室在

ISO 15189认可技术指导

自由组合 商务支持 专属工程师

咨询师

迅速响应

全程跟进 定期维护

产品讲解 定制开发 驻场培训 量身定制

《项目建议书》

更新升级 系统演示

较短时间内顺利通过ISO 15189认可，提升其检验质量、技术能力和管理水平。

实验室建立

质量体系

建立前准备

体系文件发布

管理要求记录

评估和审核

个人技术档案

岗位能力评估

环境监测记录

设备和试剂记录

不合格标本记录

验证评估报告

项目校准记录

质量保证记录

结果报告记录

信息管理记录

内部审核

管理评审

认可申请

现场评审

获得认可证书

管理要素

记录的

完成

技术要素

记录的

完成

体系

的审核

申请和

获得认可

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确定认可项目

质量体系培训

体系文件编写

确定记录表格

历时

14~18

个月