LabWatch® loT

云监控系统

集中连续监控、报警/报告、审计追踪、符合法规

LabWatch loT®

云端监控解决方案保护您的高值资产

什么是云？通过网络将硬件、软件等系列资源统一起来，实现数据的收集、存储、计算及共享服务的统一托管。

完整的云端解决方案

7\*24H监控产品状态。LabWatchloT通过云端实现智能资产监控、智能预测、智能报警及校准通知。

无需服务器和IT运营成本，LabWatchloT就可以解决系统软件补丁、数据备份和本地监控软件的难题。此外，所有用户都可以通过Web浏览器在电脑或手机等任意平台上进行操作访问。

LabWatchloT通过云管理将精确的监控、有效的报警、灵活的报告和安全的数据相结合。当偏差大于设定值时，LabWatchloT系统通过电子邮件、短信等随时随地发出警报。它能记录您设备和操作的关键参数，无需生成大量纸质报告。云端系统对相关人员的事件、报警和操作进行安全审计跟踪，可随时访问历史数据。所有用户交互操作都可使用电子签名进行记录和追踪。

合规性

LabWatch loT系统的报告功能可生成PDF报告，且符合FDA、GMP/GLP、AABB、JCAHO、AAALAC和其它相关法规体系的要求。通过对传感器监测到的数据进行安全存档和维护，系统可以随时提供内部分析和审计监管所需的文档。

云端优势

·成本优势

• 数据安全性

· 可扩展性，资源共享及快速更新

· 协作易用

·高速灵活

可扩展性和灵活性

无论是5个或是2500+个监控点位，LabWatch loT都能通过云平台轻松部署。

利用强大的云连接，所有数据都会被记录器、传输通道和云服务器确认三次，以防丢失，并保证数据的完整性。传感器检测到的所有数据，通过加密通道传输，最终存储在加密云平台上。

每个单点的断开不影响数据的存储，LabWatchIoT的数据存储机制会确保当网络或传感器断开时能保持监听，恢复后数据随即上传到云。

有线或无线

• 可从Netpac 1系统轻松升级

• 分布式传感器布局

• 冗余数据存储- 记录器→基站→VPN网络→云存储

• 使用方便，可通过PC或移动浏览器访问 - 不限用户数量

• 报警通知-邮件/短信、移动端APP（iOS/Android)

• PDF报告生成功能

• 服务-定制化开发、安装、IQ/OQ执行、培训、校准服务、技术支持

LabWatch IoT云监控系统

强大且可扩展的系统架构

系统架构

Kaye LabWatch loT系统可完全架构于云端或企业私有云，所有数据都由记录器收集并通过加密VPN的本地电脑推送至云端。装有加密VPN的本地电脑可以设置在本地防火墙后端，以确保数据和网络的安全性，加密VPN还充当存储和转发数据库(在Internet连接丢失的情况下)。VPNPC兼容通信所需的任何关联驱动程序，确保LabWatchloT可以与所有第三方传感器通信。

记录器通过稳定可靠的2.4GHz(Radio Frequency)无线射频网络，采用SmartMesh®技术，实现与基站间的实时数据传输。一个基站最多可连接50个记录器，16个这样的基站可以通过以太网连接到LabWatch loT系统。

系统架构是一个包含了多级智能和冗余的云架构模型。架构中的每个单元都是完整、独立的子系统。数据采集是由校准后的传感器模块（温度/湿度/\mathsf { C O } _ { 2 } / 压力等）。采集的数据经RFValProbe记录器或NetpacⅡI模块上传至云端。

LabWatchloT可搭建成有线及无线系统。

可通过手机或电脑端访问操作

无线基站 记录器
LabWatch IoT架构图

严格监控环境和设备

可监控环境

可监控设备

·仓库

• 稳定性试验箱/培养箱

· 洁净室

·冷冻箱

·血库

·冰箱

·药房

•恒温恒湿箱

·冷库

·动物房

•超低温冰箱

·实验室

·液氮罐

·车间/产线

·烘箱

传感器类型

• 温度 - RTD热电阻、热电偶

·湿度

·CO2

• 压力 - 绝压、差压

· 开关- 门开关、继电器开关

• 电压/电流输入

• 光 - 可见光、紫外线

·气流

·粒子计数器

系统优点

• 操作符合FDA 21 CFR Part 11 电子签名和记录。

·设置系统报警、报警处理和登录系统人员的审计追踪。

· 集中提供报警以及数据的完整历史记录。

·避免无效报警、假报警，提供可靠的报警监测，来保护您的高值资产。

·通过邮件、短信、APP等多种方式，通知相关人

员处理报警。

·轻松检索数据、生成报告，便于用户查看和分析数据，创建定制报告以满足用户管理要求。

·通过文件加密提供安全的数据存储，防止篡改。

•Microsoft、Apple、iOS和Android都可提供Web接入，移动端可查看及确认报警。

从容监控您的高值资产

RF ValProbe 无线硬件介绍

SmartMesh®自组网技术

Kaye的Mesh网络技术在许多恶劣环境的应用中得到了验证。Kaye产品线允许最多50个节点准确无误地形成自组网状网络。网状技术使节点和基站以及节点之间相互通讯，纠正薄弱的射频连接并自动调整以适应动态环境，比如当仓库叉车移动挡住信号时，网状网络可发挥作用，保证监测数据可靠传输。系统的跳频功能消除了来自WiFi和其他射频网络的干扰。

RF产品规格及认证

RF 2.4GHz SmartMesh®技术

最大无线节点数：50

节点间距离：约300英尺/100米，每个节点都起到中继器的作用

跳频技术保证了无线的可靠传输

抗干扰能力

SmartMesh网状网络技术将跳频和时分多址(TDMA)相结合。此外，该网状协议可根据射频环境做出动态调整。网络提供了精准的时间参考，以确保所有记录器和基站的时间准确同步。每个数据样本都以网络时间为时间戳。

与其它射频系统共存

RF ValProbe符合IEEE 802.15.4。自动跳频、自动监听、屏蔽黑名单等功能可避免受其它射频设备的干扰。节点之间、节点与基站间相互通讯。

节点与基站通讯，节点间相互通讯

Netpac II 有线系统

NetpacⅡ控制器和I/O模块使用快速配置控制逻辑，其中主动监控技术是我们的专利，可以快速轻松地配置、部署和实现云监控应用，如能源监控、设施监控等。NetpacⅡ使用分布式工业I/O协议，提供可靠的数据收集，利用远端模块、测量、线性化变量参数，并将其传送至LabWatchloT。通过云服务器，您可以执行计算、趋势追踪、存档并生成报告。硬件配置包括防水NEMA4外壳、NetpacII有线基站、Netpac有线热电偶/电流/电压接入模块、128个传感器接入。

NETPAC有线技术参数

• 将智能Netpac CPU与独立的I/O模块相结合

• 最多支持8个I/O模块

·独立的热电偶、AI、DI模块输入

• 32G备份内存卡

• 自动数据恢复

• 内置24V电源

·螺丝紧固端子连接方式，提供4-20mA输入

常规IO模块及规格

NP1262 热电偶模块

NP1240 AI 模块

NP1210 DI 模块

8路热电偶输入

8路模拟输入

8路数字输入

T型、J型、K型、E型、B型、N型

电压/电流

连接器：螺丝紧固端子连接方式

范围：-200°℃至1300°℃

中继可选

计数器频率：250 Hz

采样频率：12ch/秒

0-10V, 4-20mA, 0-20mA

数字滤波时间间隔：软件可配置

电源线缆：最大 14 AWG

内置电阻120Ω

干式接点：开：接地关：开路

16 bits A/D

16 bits A/D

精度：0.1% FSR @ 25°℃0.3% FSR @ -10°C至60°℃

I/O模式

采样频率：12ch/秒

DI或事件计数器

电源线缆：最大14 AWG

每个COM口

温度环境：-40°℃至75°℃

2个可转换网络端口

精度：0.1% FSR @ 25C0.3% FSR @ -10 to 60C

8通道

温度范围：-40°℃至75°℃

传感器类型

有源开关

2个可转换网络端口

无源开关(NPN或PNP)

无源开关 (DI至COM)

开：10至30 VDC/关：0至3 VDC

Netpac II

Nema 4 机柜

本地冗余数据存储

随时查看实时和历史数据

可定制化视图

LabWatch loT为用户提供基于资产的树形图结构。可以根据资产或传感器的分组逻辑修改树形图结构。用户可按部门、组或物理位置等信息进行划分。

这些资产分组可定制访问权限、查看历史数据。所有权限由管理员分配，每个分组可定制一个数据组件，提供实时和历史数据视图。每个组件都经过验证，并且可以根据需求添加或删除。

添加新探头更加便捷

基于客户基础设施的变化，您可以轻松添加探头至系统。

用户可以从Kaye购买硬件，仅需几个简单步骤，就可以将探头添加到LabWatch loT系统中。

历史数据&审计跟踪存储&数据分析

历史数据曲线

LabWatchloT抓取实时数据后，通过显示组件生成数据曲线图。用户可以在所选时间段的历史数据中查看多个参数、组件和资产。将光标移动至数据曲线图上的任意点，即可显示数据的瞬时值，还可以查看历史数据的最大值、最小值和平均值，以及所有报警参数和通知。

历史数据曲线图可以按照资产或传感器类型进行分类，使用数据组件查看特定的视图。还可以查看系统存储的最大数据量，并选择出最大/最小点，您可以将数据直接导出为PDF文件，以便进一步分析。

审计跟踪记录

LabWatchloT监控系统为执行的每个操作创建审计跟踪记录。记录的操作包括报警确认、启用/禁用报警、报警上下限/延迟时间的变更等。为了生成准确的审计跟踪记录，每个系统用户都必须使用正确的登录名和密码才能进入系统。软件提供注释功能，您可以在审计跟踪中添加注释作为将来审计跟踪记录的一部分。

LabWatchloT具有强大的过滤和排序功能，您可以通过资产位置、日期或其它字段轻松检索审计信息。这样，在监管检查时就可以快速查看数据。例如，您可以查看按名称排序的任意单个传感器的相关事件。

报警－及时获取报警通知

精准监控

LabWatchloT监控系统的目的是在被监测的环境发生偏差时，及时通知相关人员采取纠正措施。系统采用高品质的工业传感器、高精度的测量设备，提供精准可靠且可重复的监测结果。LabWatchloT持续扫描所有输入信号，当发生真实报警时才通知用户。

根据您的标准修改报警限值

用户可以在LabWatchloT系统中根据不同级别的报警，设置报警值。设置报警延迟有助于避免不必要的报警通知。例如LabWatchloT检测到温度超过预设限值，当偏离的温度持续高于限值并且超过延迟时间时，系统才识别为有效报警，可有效避免误报。

LabWatch IoT使用SSO单点登录

报警处理确认记录

通过适当的访问权限控制，可以很容易地对报警限值和延迟进行调整。系统将记录进行更改的人员、新I旧数值、相关注释（以满足21CFR Part11标准）。注释内容包括用户名都直接记录在跟踪文件中。

安全

系统管理员授予访问权限并维护用户权限。用户可以使用用户名和密码进行登录，或者使用SAML/SSO邮箱直接连接到公司网络。两种登录方式都有MFA（多因素身份验证）的选项，将有PIN码发送至手机用于登录确认。SAML/SSO使用了Windows的安全特性，例如密码期限、复杂度及最短字符长度。

操作需要电子签名认证

历史报警分析-集成在一个视图中

按需生成报告

LabWatchloT系统集成了经验证的报告和数据分析界面。用户可自定义报表模板，操作便捷。

日报表

日报总结了过去24小时内所选传感器的平均值、最大值和最小值。报告可以自动生成前一天的数据，或手动选择并生成之前任一天的数据。

历史报警报告

可以选择任何时间段内的任意探头生成历史报警报告。快速筛选超出限值的数据，并跟踪审计信息。

历史数据报告

LabWatchloT提供各种历史数据报告，您可检索特定时间内的任何传感器的历史数据。报告类型包括最小值/最大值/平均值（统计间隔）报告、数值报告和周期总结报告。

平均动力学温度报告

平均动力学温度(MKT)是符合一段时间内温度分布动态条件下等温指标。MKT计算产生一个单一值，该值通过对较高温度的加权大于对较低温度的加权来表征温度波动对产品长期存储产生的影响，因为较高温度会加速产品老化和降解。

LabWatch系统生成MKT报告非常方便，系统从历史数据文件中提取数据，执行MKT计算，在MKT报告中显示每个选择温度点结果。报告也可按照曲线图格式显示。

售后服务与技术支持

LabWatchloT不仅包含软硬件安装，我们还会负责整个项目，从最初的详细规划到系统验证，我们的工程师在整个项目期间提供技术支持，直到完成完整的交钥匙解决方案。

为确保让您满意，Kaye开发了大量的安装和操作确认规程（IQ/OQ）。您可以根据自身情况购买IQ/OQ规程文件，并由Kaye工程师执行，也可以购买文件后自己执行。确保系统正常运行的最好方法是让Kaye验证并记录系统的安装和操作。

验证执行后，Kaye将提供持续的售后支持。

技术服务包括：

· 需求评估— Kaye工程师现场评估，提供最佳解决方案。

·系统规划一根据您的项目周期，制定完整的项目规划。

• 安装一 Kaye工程师提供现场安装调试。

· 系统培训一安装系统后，Kaye工程师提供全面的培训。

·验证规程开发一安装系统时，Kaye提供可执行的验证规程文件，并执行验证服务。

· 售后服务一7\*24H电话技术支持，提供年度上门标准维护服务。

IQ/OQ文件定义了一套程序，以确保按照Kaye的建议对LabWatch系统及相关部件进行正确安装和操作，且符合cGMP标准。内容包括：

安装确认协议

· 主要设备文件

· 软件版本验证

• 关键设备安装

• 电源保险核查

· 接线/布线检查

• 硬件配置检查

• 软件配置检查

运行确认协议

· 输入/输出检查

• 数据处理检查

• 操作界面测试

· 报警测试

· 历史数据检查

·报告检查

• 系统安全测试

• 断电测试

· 重复账号测试

• 审计跟踪检查

· 数据冗余测试

IQ/OQ 验证文件

LabWatch 技术参数

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