COMPANY PROFILE

中控·SUPCON

中控技术股份有限公司（简称“中控技术”，688777.SH，SUPCON.SW)成立于1999年，是国内领先、全球化布局的智能制造整体解决方案供应商。公司拥有强大的自主研发实力和技术储备，持续推动AI技术的突破与创新，并致力于“AI+数据”核心能力的深度构建及落地应用，目前已覆盖十多个重点行业，应用于50多个国家和地区的海内外3万多家客户。公司以AI为核心驱动力，为客户提供“安全、质量、低碳、效益”的智能化解决方案，为全球流程工业从传统生产制造模式向高度自动化、智能化转变，实现高质量可持续发展注入强大动力，为人类创造更加轻松美好的生活环境。

作为中控技术核心业务之一的医药板块，拥有3000余个行业自动化控制系统和整体解决方案成功案例。公司以“客户成功，奋斗创新，敬业诚信，追求卓越”为宗旨，为客户的持续发展提供优质的智能化产品和解决方案。

☆中控技术医药行业概述

中控技术经过20多年的经验积累，在生产制造、质量管理、仓储物流、数字化体系建设等方面形成了一系列符合GMP法规要求的自主产品及整体解决方案，由POS(生产运营系统)、InPlantLIMS(实验室管理软件)、InPlantEAM(设备管理软件)、InPlantEMS(能源管理软件)、InPlantSES(生产安全管理软件)、InPlantSCADA(综合监控软件)、InPlantBatch(批量控制软件)、

ECS系列(DCS集散控制系统)、TCS系列(SIS安全仪表系统)、GCS系列(PLC可编程逻辑控制器)、supOS(工业操作系统)、仪表、阀门、分析仪器等组成；确保生产符合GMP法规要求的同时，帮助医药企业实现安全、环保、提质、降本、节能、增效。

经营管理层 中 点 点 山 点 点集团管理系统 办公自动化OA 商务智能BI 企业资源管理系统ERP 供应链管理系统SCM 客户关系管理系统CRM工业软件与工业APP三维数字化工厂 研发 生产 质量 物流 EHS业务管理层 行 国 品 □ A 品斌能升及制造未来 数字化工艺模型 白 管理 EAM 山中心 QRS 自化学合成药工厂 生物发酵/生物制品（血液制品、疫苗、单抗）工厂 中药工厂 制剂工厂 法规和监管要求多动能料药工厂 精元 发动 一键实消消 动连 药 理程 制设理仪安化安化 生物动配 损型/ 元优案 解决方案控制层 日 控制 控制 控制........ ----- -- - - - -- - ----- - ..............国 O00O 口 1 - 一 - E -AE AN ADCS PLC SIS InCADnt Openlatch InPlant Batch InPlant iVideo设备层 T 中 民 L

针对化学合成药中典型的反应、萃取、蒸馏、结晶、离心、干燥、脱水、脱色等工艺过程，中控技术可帮助业主进行自控的优化，制定符合工艺要求的控制方案。

多功能原料药工厂自动化控制

通过中控技术的Batch软件，实现多功能原料药工艺配方管理及全流程自动化控制。

·便于设置和记录批次信息，方便进行分析，提高工艺保密性和数据完整性；
·大幅减少产品切换时的组态编程工作量，便于进行工艺控制仿真和离线培训。·可根据反应进程建立统计过程控制模型，平稳控制加氢进程，精确控制反应终点；
·采用预测控制、专家控制等手段精确控制反应温度±1℃。

反应过程自动化控制

萃取过程自动化控制

·借助AI识别技术，精确辨识乳化层，有效避免操作失误导致的物料损失；
·根据工艺特征，自动控制分层进度，避免旋涡，精确判断分层终点。

从工艺自控优化到生产过程的配料、空消/实消/连消、移种、补料、培养、放罐到发酵目标产物提取全生产周期高度自动化，建立一键启动式生产操作流程和连续化生产模式，实现无菌、安全、稳定的生产自动化控制。

工艺自控优化

·根据发酵工厂的特点和工艺控制要点，对用户的设计图进工艺自控优化，提升用户工艺自动化水平；
·优化工艺自控和管道设计，提升用户的无菌安全和工艺安全水平；
·通过整体设计和先进控制，为用户建立能源消耗内循环的发酵工厂。

蒸馏过程自动化控制

·针对蒸馏过程多变量、强耦合特性，通过专家控制等手段，解决爆沸冲料的问题；
·通过中控技术自主研发的iVideo软件，实现远程判断蒸馏终点。

结晶干燥过程自动化控制

·通过先进控制软件，实现结晶过程精确温度控制，使之符合标准降温曲线；
·通过在线分析技术，自动判断析晶点，有效提高晶型均匀度、减少杂质含量。

空消/实消/连消自动化控制

·基于无菌安全，根据用户物料特性和灭菌参数，自动对选定对象进行一键启停的在线灭菌，依据灭菌对象自动调节进汽策略，确保F0值符合灭菌结果；

·利用独有专利技术的连消装置，帮助用户大幅节约发酵消毒蒸汽和冷冻水。

发酵培养自动化控制

·采用PID控制、预测控制、专家控制等手段精确控制培养温度 ± 0 . 2 ^ { \circ } \mathsf { C } ·通过DO、pH、温度等在线分析技术结合微生物生长过程数据建立控制模型，实现培养过程中DO、PH、温度、搅拌等参数的精准控制；·利用视觉AI技术进行发酵过程消泡控制，提前预判，排除泡沫给生产带来的影响。

针对生物制品中典型的细胞培养、配液、离心、超滤、层析、冻干、CIP、SIP等工艺过程，中控技术可进行优化并制定适合工艺的控制方案。

细胞培养自动化控制

·采用PID控制、预测控制、专家控制等手段精确控制培养温度 ± 0 . 2 ^ { \circ } \mathsf { C }
·通过DO、pH、温度、电导率、活细胞监测等在线分析技术结合细胞生长过程数据建立控制模型，实现培养过程中DO、pH、温度、电导率、搅拌等参数的精准控制。

结晶自动化控制

·通过先进控制软件，实现结晶过程温度精确控制，使之符合标准晶体析出温度曲线；
·通过在线分析技术，自动判断析晶点，有效提高晶型均匀度、减少杂质含量。

配液自动化控制

·结合WMS、AGV、称量、精准定容等实现定制化自动投料配液；
·减少清场时间和水电气消耗，降低设备运行成本；
·灵活的配方管理、电子签名、电子记录及审计追踪等功能。

超滤自动控制

·超滤设备仪表阀门接入DCS系统，实现超滤工艺功能控制，监测并记录过膜前后压力；
·自动调节系统供液流量，记录相关工艺参数曲线，历史记录可查询与追溯。

中药控制方案

CIP/SIP自动化控制

·根据用户选择的清洗对象，设定清洗程序及清洗参数，自动对选定对象和路径进行连续清洗，并依据程序设定的合格条件自动判定清洗终点；

·根据用户设定的灭菌程序及灭菌参数，自动对选定对象进行在线灭菌，并依据灭菌对象温度及压力，调整进汽策略和计算标准灭菌时间F0值。

中药前处理/饮片生产解决方案

采用中控技术DCS系统对中药材前处理/饮片生产过程进行集中监测和控制，基于工业操作系统的数据标准化，为上层的业务应用以及大数据分析和三维数字化虚拟工厂提供数据支撑，通过中控技术生产执行管理系统实现生产计划排程、配方管理、工单管理、批次管理、检验管理、物料管理、能源管理、设备管理与电子批记录、药材溯源等信息化管理。

中药提取车间自动化控制方案

方案设计确保中药生产企业持续稳定地产出适用于预定用途、符合GMP要求和质量标准的药品，在充分考虑中药提取工艺特点的基础上，做到生产过程可控，过程数据真实、准确，实时记录，可追溯。

提取自动化控制方案

·投料批次管理，溶媒定量控制；
·提取温控模型，确保升温、保温过程稳定，有效成分快速溶出，减少热敏性成分分解，降低提取能耗，提升批间产品质量稳定性、均一性；
·出液过程防堵，自动消堵。

浓缩自动化控制方案

·浓缩温度控制回路采用先进控制算法，降低药液温度波动，提升浓缩效率，减少有效成分分解；
·补液、倒料、排液控制程序确保真空度平衡、稳定，减少泡沫；
·泡沫检测及消泡手段杜绝跑料发生；
·PAT技术、密度计有效判断浓缩终点。

BMS/EMS系统解决方案

针对医药企业洁净空调的控制和洁净区的环境监测，根据不同的工况，采用不同的风量控制策略、温湿度控制策略、压差控制策略、机组的模式控制策略等，使洁净区的环境符合生产要求。BMS系统显示空调受控系统的工艺流程图画面，实时显示各运行参数及设备运行状态和故障状态，EMS系统采用区域平面图形式显示空调机组及末端设备布置点，实时显示各运行参数及设备仪表运行状态和故障状态。BMS&EMS系统采用中控自主研发的PLC，具备电子记录存储和电子签名等功能，满足GMP法规验证要求。

醇沉自动化解决方案

·实现浸膏精准计量，酒精按配方计量加入；
·通过先进控制手段，实现醇沉降温曲线稳定可控；
·运用AI视觉技术实现罐内固液界面识别判断出液终点，联动旋转出液装置实现上清液出液连续化、自动化。

应用场景：制药企业的循环水、冷却水、冷冻水、低温水系统、冷水机组、空调系统等。

动力群控解决方案

针对医药领域的冷水机组等高能耗装备体系，采用节能优化模型算法，实现对生产负荷需求的预测，利用实时优化策略对系统控制进行优化，从而调节机组运行状态、冷却塔风机投运数量和冷却水泵的投运数量及频率，更好地辅助系统进行动态切换控制，实现热量的供求平衡，达到整体节能。

计算机化系统验证

中控技术拥有具备深厚IT与GMP背景的复合型专家团队，可为客户开发易于实施并符合GMP要求的验证方法，结合公司多年在系统开发和工程实施方面积累的经验，中控技术的验证将深入到系统层次（如基础自动化系统、信息化系统等)。我们的服务包括：

·GAMP5的方法实施计算机化系统验证；
·系统测试培训及测试过程中的偏差处理方法；
·计算机化系统验证文件开发和执行；

·可提供以下文件：

URS(可提供模板协助用户起草)；
IRA(包含GMP相关性评估，基于GAMP5的软件硬件类别评估，基于21CFRPart11的ERES适用性评估)；
VP(基于工程计划提供)；
设计阶段文件FDS、FRA、HDS、SDS、DQ;
测试阶段文件FAT、SAT、IQ、OQ；
报告阶段文件VR、RTM。

工业软件

POS生产运营系统

软件介绍

中控POS生产运营系统涵盖计划排产、生产管理、电子批记录、能源管理、设备管理、安全管理，实现管理流程无纸化，实现基于电子生产批记录审核放行，确保数据的可靠性，确保药品生产的合规性，帮助企业实现降本增效的目的。

产品亮点

行业应用

·用户权限域控、电子签名、审计追踪和防篡改等功能，实现医药生产操作的安全可控，可追溯；
·数据自动备份和物理容灾保证数据安全性；
·应用条码技术对物料称量进行防呆防错识别；
·通过智能排产，降低产线切换频率，合理安排产线生产以提高效率；
·确保药品生产严格按照配方和工艺规程进行，并完整、真实、准确地生成生产批记录；
·对生产过程和过程质量进行实时监管，提高生产透明度和流程自动化程度，提高产品质量稳定性，降低运维成本。

InPlantQMS、InPlantLIMSInPlantDMS质量管理综合套件

软件介绍

中控技术质量管理综合套件包含InPlantQMS、InPlantLIMS(含LES)、InPlantDMS。

中控技术InPlantQMS质量管理软件支持整合MES、LIMS、WMS等系统的质量数据，实现对GMP质量要素的全面管理，企业质量管理人员可轻松完成放行、变更、偏差、CAPA、供应商、投诉、内审、质量回顾与追溯等质量保证工作。

中控技术InPlantLIMS实验室管理软件提供样品管理、实验室执行管理(LES)、留样管理、稳定性试验管理、水系统监测、环境监测、检验报告管理、OOS管理、实验室资源管理(人、机、料、法、环)等功能，助力制药企业实验室全过程流程化、规范化管理。

中控技术InPlantDMS文档管理软件，从文件创建、文件审核流程、文件培训、文件生效，到版本管理、关键字查询、文件变更、文件共享等，实现GMP文件全生命周期的电子化管理，支持配置GMP文件的权限，并根据权限进行相应的查阅、下载、打印、借阅等功能的限制。

产品亮点

专业的过程数据统计(SPC)模块，可对生产、质量、 数据自动化校验
满足GMP法规要 实现来料至产品 强大的模板、单据 实验室数据进行 技术，内置防篡改
求 的全程质量追溯 和流程配置能力 多维度、深层次的 机制，确保数据真统计分析，提升质 实可靠量管理能力

行业应用

·确保实验过程严格按经审批的步骤执行，确保操作合规；
·提供多种方式实现各种类型实验室仪器的数据采集；
·材料试剂低限、过期自动提醒，设备校验到期提醒；
·实现GMP文件在线制定、审核、发布、变更、作废等的全生命周期管理；
·变更和偏差等质量事件管理智能化，规范了处理流程，降低了质量管理的合规风险；
·QMS与生产、实验室、仓储等管理系统进行对接，形成实时的质量管控。

InPlantWMS仓库管理软件

软件介绍

仓库管理软件通过入库业务、出库业务、仓库调拨、库存调拨和虚仓管理等功能，对批次管理、物料对应、库存盘点和即时库存管理等功能进行综合运用的管理系统，专注于帮助客户有效控制并跟踪仓库业务的物流和成本管理全过程，实现或完善企业的仓储信息管理。系统可以独立执行库存操作，也可与其他系统的单据和凭证等结合使用，为企业提供更为完整的物流管理流程和管理信息。

产品亮点

行业应用

·支持供应商供应资质及供料范围管理，严格把关原材料采购业务；
·物料按批管理，支持设置不同复验周期，到期自动发起复验请求，保证药物安全，杜绝不合格原料投入生产；
·支持抽样送检、逐笔验收、近效期管理等，确保对药品质量的严格管控贯穿于各个作业环节始终；
·支持先进先出及指定的批号出库等多种拣货出库规则，保证药品批号严格管控及追溯；
·支持唯一码管理，给予物料唯一身份ID;
·多样接口方案，无缝对接第三方系统。

InPlantBatch批量控制软件

软件介绍

中控技术批量控制软件InPlantBatch基于ISA-88模型，可高效规划、组态、控制和记录批生产过程。同时BatchReport报表功能可提供高度自定义的电子报表，确保批记录的完整、准确和真实性，实现订单化、柔性化和多品种、多路径的复杂批控需求。

产品亮点

遵循ISA-88、 符合 支持对增删改IEC61131-3 FDA21 批产计理 等操作的审计 支持义的等标准 跟踪记录的要求全余的 提供标准的
可配置的多 批次数据自动 控制权限与 程序支持SFC
级电子签名 BatchServer 备份和同步 配方加密保护 模块化编程 MES和ERP

行业应用

·标准化主配方，灵活派单，调整批控参数；
·受控的系统访问，为用户提供加密的配方和数据库保护措施，有效保护工艺机密，防止外泄；
·历史批次、操作记录自动备份和同步，保障数据安全，防丢失；
·自动生成批次报表，可添加电子签名，提供质量管理和审计跟踪功能；
·友好的HMI界面，提供实时人工交互确认，提供操作指导；
·移动端PDA扫描物料编码，确认后投料，内外操协同，防呆防错；
·仿真运行模式，提升配方调试效率，降低人员培训成本；
·接受MES系统下发工单，生成细化的批次控制配方；
·实现“DCS+Batch+MES"智能管控一体化。

InPlantOpenBatch批量处理软件

软件介绍

中控技术InPlantOpenBatch软件，专用于间歇式批生产装置。通过程序化操作，在不需要DCS/PLC系统停车改造，帮助用户实现批次管理和配方管理，实现柔性化生产，自动采集批生产信息并可上传至MES，有效降低操作负荷，提高自动化程度，符合GMP法规要求。

产品亮点

内置丰富的标准元件库，图形化编程

行业应用

·完善的权限管理、电子签名，可查可追溯，符合医药行业合规性要求；
·兼容第三方DCS/PLC系统，适用于化学合成药、制剂、生物制药、中药等细分行业；
·可以为药机提供配方管理功能。

InPlantSCADA综合监控软件

软件介绍

中控技术InPlantSCADA综合监控软件支持多种标准工业协议数据接入，满足药机控制要求，能实现对车间生产过程连续数采、存储、过程监控、控制，具备电子签名、审计追踪、数据备份、配方管理、报表等功能，保证医药数据完整性，符合医药GMP法规要求。

产品亮点

行业应用

·用户权限域控、电子签名、审计追踪和防篡改等功能，实现医药生产操作的安全可控，可追溯；
·数据自动备份和物理容灾保证数据安全性；
·应用于药机专机配套，实现药机操控；
·应用于车间/厂级生产综合监控，实现远程开停机，配方自动下发，生产无人值守；
·设备故障预警，设备OEE分析，能源使用分析。

InPlantiSYS实时数据库软件软件介绍

中控技术实时数据库InPlantiSYS是连接底层生产网络和上层管理信息网络的桥梁，为流程企业提供统一完整的数据采集、数据存储、实时监控、统计分析等功能，记录生产过程及控制状况，是企业生产管理的实时信息中枢。支持从现场到企业再到云的大规模扩展，可同时管理上千万个标签点位、有效并发连接数>1000个、可连接采集器数量>1000个，强大的数据管理功能，适用于企业生产数据实时监控、信息化集成、SaaS化应用等不同层级的生产场景，是企业建立数据中心的核心平台。

产品亮点

易采集 容量大 可靠性高 安全性强 易管理
提供软硬一体采 单机500万点， 提供从通讯网络、 核心技术自主可 支持扁平及结构
集方案，降低用户 100万点/秒数据 采集器到实时数 控，支持国产操作 化数据管理，独有
投资及维护工作 处理能力，融合上 据库的一体化冗 系统及服务器，采 的产品一体化优
量 百种工业通讯协 余方案，结合新一 用独特的模块防 势，实现管理最容议，支持毫秒级的 代分布式集群技 替换技术及数据 易，集成度最高、数据采集，支撑企 术，其可靠性媲美 完整性策略，保护 最安全、系统维护业更好更快地挖 现场控制系统，保 企业数据安全 量最小掘数据价值 障企业平稳生产运营

行业应用

·基础数采&监控

支持从各类生产装置、仪表等实时采集生产数据，通过报表和流程图实现生产数据在线查询和展示，保障生产信息的充分共享；

·信息化集成

以实时数据库为基础，建立生产过程监视模块，结合综合信息平台为MES、ERP等应用系统提供数据接口，实现数据的集成和应用系统的统一管理，为企业信息化建设奠定数据基础；

·国产化应用

针对制药企业现役国外软件版本较老、容量不足和接口复杂等问题，采用中控ESP-iSYS实时数据库产品接管国外产品，实现统一管理、统一接口的目标，提升运行效率，降低运维成本；

·SaaS化部署

面向小微企业轻量化实时数据库应用需求，提供一套基于云的软件即服务(SaaS)产品，允许流程企业随时随地获知、处理和共享生产数据，实现安全的一站式数据管理，提升企业运营效率。

控制系统

ECS-700neoDCS系统

产品介绍

ECS-700neo是中控技术自主开发的全冗余横装式柔性集散控制系统，支持国内外主流通讯协议及自定义协议，支持数据备份、电子签名、审计追踪等功能，保证了医药行业用户数据的安全性和一致性。作为新一代控制系统，其搭载高性能高可靠处理器，采用高速通信总线和高容积率设计，能灵活地实现HMI和控制柜集成，从而减少用户远程部署带来的工作量。

TCS-500SIS系统

产品介绍

TCS-500系统是中控技术面向工业自动化安全领域自主研发的安全仪表系统(SIS)，其采用四重化QMR或两重化DMR型构架的关键技术，具有高安全性、高可靠性、高容积率的特点，广泛地应用于医药行业的加氢、氯化、硝化反应等国家重点监管危险工艺。

APLSmartEIO系统

产品介绍

APLSmartEIO是中控技术在国内率先推出融合了APL技术的控制系统，具有全类型信号一体化集成、节约成本、全网智能诊断等特点。系统基于APL的先进工业网络技术为用户提供从仪表、网络、控制系统到应用的完整解决方案，通讯电缆同时为现场设备供电，符合防爆设计规范，适用于危险区域，可大幅降低投资成本、缩短建设工期、提高企业智能化水平。

GCS G5pro PLC系统

产品介绍

GCSG5pro系列产品是中控GCS平台下推出的高性能PLC产品，支持PROFIBUS、ProfiNet、Modbus和HART等多种通讯协议，具有高速逻辑与联锁控制能力、丰富的高阶函数运算和完整的控制策略，系统基于国际标准和行业规范进行设计和研制，具有极高的灵活性、可靠性和开放性，适用于药机配套及制药生产过程控制。

实验室

MSP-5000智能多组分标准液配置机器人

产品介绍

中控技术推出的MSP-5000智能多组分标准液配置机器人，将先进的自动化技术引入实验室样品前处理环节，兼容匹配多种固(液)体标准溶液配制，支持溶液配制的参数指标自由定制，能实现全生命周期的样品管理，具有准确、密封性好、无交叉污染、可靠性高等优势，助力医药企业实验室提升自动化、数字化水平。

检测仪表与控制阀

CXT系列变送器

产品介绍

中控技术CXT系列高精度智能压变送器，采用了高性能单晶硅复合传感芯片，配合独有的传感器封装技术，确保了产品优质的性能及长期使用的稳定性，可提供各种耐腐蚀的隔离膜片以适合不同行业的用户需求，通过特殊的工艺结构设计，能在高温高真空等恶劣工况下可靠地运行，支持HART、FF、PA、APL通讯。

SFE90X系列智能电磁流量计

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产品介绍

中控技术SEF90X系列电磁流量计是根据法拉第电磁感应定律来测量管内导电介质体积流量的感应式仪表,采用先进的制作工艺，确保传感器的优良品质。其转换器采用专用高速CPU及先进的信号处理技术，具有性能稳定、可靠性高、精度高、使用方便等优点，测量范围可达 ( 0 . 5 { ~ } 1 2 ) { { m / s } } _ { ∞ } 可配置多种电极材质和衬里材料，具有一体式、分体式、卫生型、插入式和浆液专用型等多种形式，也可为客户提供小流量、低流速、低电导率等工况的定制产品，以满足各种工况条件的使用需求，支持HART、FF、PA、APL通讯。

SL90X系列雷达物位计

产品介绍

中控技术SL90X系列雷达物位计包含SL901导波、SL90226GHz和SL90380GHz等型号，天线进一步优化后，新型的微处理器可以进行更高速率的信号分析处理，具有毫米波段，波束角更小，能量更集中，穿透力更强的特点;其采用先进的智能回波跟踪处理技术可对液体、浆料及颗粒料进行连续物位测量。产品耐高温、耐高压，适用于各种金属、非金属容器、带搅拌反应釜或固体料仓等多种工况，不受介质密度，PH以及粘度等物质特性变化的影响，支持 HART、FF、PA、APL通讯。

控制阀

SN5系列气动开关球阀

切断性能优异，流体压降损失最小，符合API607防火测试规范要求，同时具有阀杆防飞出、防静电等功能，适合于液体、气体等各种流体的切断控制。

LN8系列气动调节阀

采用流体压力不平衡型柱塞阀芯，阀盖顶部导向，浮动压紧式自对中阀座结构。调节精度高，结构简单可靠，密封性能好，方便安装和拆卸，维护成本低，适用于反应釜夹套控温、高位槽滴加等控制场合。

GL系列Y型上/下展式放料阀

阀门无死角，介质无积液，适用于各种反应釜、溶解釜、结晶釜等设备。

GS系列釜底放料阀

阀杆倾角设计，加长连杆结构，防止与釜底干涉，满足操作空间需求，适用于各种复杂的釜底安装工况。