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WELLTHINIC怀信科技
西门子认证解决方案合作伙伴
ABOUT US关于我们
2014
公司成立
20年+
行业经验
200+
落地交付案例
TOP药企覆盖率
【客户收益】
适配FDA、EMA.NMPA等全球监管合规要求确保数据完整性，提供不可篡改电子记录签名生产过程实时监控与分析，完整质量追溯追踪灵活的模块化设计，适配企业迭代扩容需求
【解决方案】
符合GAMP5标准的验证方案与执行
基于ISA-88/95标准自动化及数字化解决方案
拥有行业领先的AI+IT+OT集成能力
成功交付多个跨国业务交钥匙工程
赋能药企合规出海及可持续发展
【专业优势】
深耕制药行业二十余年
核心成员源自西门子制药团队
精通EU GMP ANNEX 11、FDA 21
CFRPART11等国际法规要求
服务全球前20大药企及国内领先药企
【AI+IT+OT】
数字化、自动化整体解决方案流程工艺自主优化智能体，行业专属模型成为您实现药品质量源于设计(QBD)理念的可靠合作伙伴
【行业洞察】
全球药品监管日趋严格
FDA、EMA、NMPA等监管机构制定的
GMP要求持续提高
制药工艺复杂性与批次一致性挑战并存
数据完整性与可追溯性是行业基础要求
LONG-TERM STRATEGIC PARTNER长期战略合作伙伴
深耕制药与生命科学领域，已服务行业客户200+覆盖全球前20大药企的80%占比额度
自公司创立以来先后与诺华、辉瑞、阿斯利康、罗氏诊断、默克、天坛生物、康方生物、申联生物特宝生物、汤臣倍健、第一三共、药明生物、甘李药业等国内外众多制药头部企业达成长期战略合作伙伴关系。
德国默克
Quality Creates the FutureTechnology Pursues Innovation 科技向新、品质创未来
制药与化工
默克集团是全球头部跨国医药与生命科学龙头企业，业务覆盖医药健康、生命科学、电子科技三大核心板块，在北京、上海苏州、南通布局研发中心与规模化生产基地。自2017年起，怀信科技成为默克集团长期核心技术合作伙伴，为其提供全链路数字化、自动化一体化解决方案，全方位赋能智能工厂落地建设。项目先后落地中国台湾桃园、南通、苏州等多处生产基地，持续助力默克实现生产运营数字化升级与效能革新。
EMS、IOT、MES、LSS
全工艺流程管理
IT/OT深度融合
全自动信息采集
五位一体平台
方案描述
数字化系统采用灵活的系统架构和模块化设计，通过技术深度融合，实现生产控制层与管理层的高效互联互通，并成功集成ERP、自控系统、QCIMS系统、MPS系统和地磅系统等构建端到端的数字化管理体系。方案全面支持从原料车间到成品车间的全流程数字化管理与控制，构建产品质量追溯体系。
自动化系统通过冗余设计、拉远集中放置及阻燃屏蔽线缆等措施，显著提升系统安全可靠性，降低事故风险。与国家监管平台连接，打造"五位一体平台”，全面加强监管效率，确保质量稳定与生产过程合规。
实施效果
实现7\*24的实时在线监控，可查询生产环境状态和预警信息。
控制系统集中设置，局部告警和处置方案，不影响生产效率。
全面实现100%的无纸化生产操作，优化生产流程和减少损耗，同比提升生产效率达20%。
数据采用全自动化采集模式，减少95%的人为出错率，确保质量稳定。
与国家监管平台连接，实现"五位一体平台”，加强监管管理效率。
怀信科技助力默克集团纵深发展
天坛生物
A Demonstration Benchmark in China's Blood Products Industry 国内血制品行业示范标杆
血液制品
天坛生物是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业。拥有成都蓉生、兰州生物制药、上海血制、武汉生物制药、贵州生物制药、昆明血制和西安生物制药等多家血液制品公司，是中国血液制品事业开创者，也是全国最大的血液制品企业。怀信科技作为天坛生物长期战略合作伙伴，深度参与集团数字化工厂全域建设，依托自动化、数字化技术实现全流程标准化、智能化管控，全面释放产能，助力企业深耕人类健康产业。
全厂数字化建设
IT/OT深度融合
一站式控制系统
满足各类法规要求
多系统集成/互联互通
方案描述
以MES为数字化底座，依托其领先的工业4.0技术，成熟的控制理念与PCS7软件平台，满足GMP和血制品生产相关法规要求，提供合规的EBR设计与SOP操作指导，确保生产流程的标准化与可追溯性。通过与各个数字化系统的集成，打破数据孤岛，实现生产控制层与管理层的高效互联互通，构建端到端的数字化管理体系。方案全面支持全流程数字化管理构建产品质量追溯体系，为数字化工厂建设提供灵活、稳定且合规的坚实支撑。
实施效果
实现全厂自动化等全流程数字化管理。
从传统的生产模式转型全厂自动化控制，生产效率提升30%。
实现生产过程的透明实时管理与完整的电子批记录。
满足GMP和血制品相关法规要求。
提升提取率，实现产品生产过程全流程质量追溯体系，生产可达“黄金批次”标准要求。
怀信科技助力天坛生物纵深发展
阿斯利康
A Globally Leading Comprehensive Pharmaceutical Enterprise 全球领先综合型制药企业
综合制药
阿斯利康是全球综合性制药企业，在中国上海、无锡、泰州青岛等地建立了药物生产、研发和创新中心，展现了其在中国市场的深远布局。其中，无锡阿斯利康供应基地凭借敏捷转型和卓越绩效，在2024年成功获得工业4.0灯塔工厂称号，成为国内第二家、江苏省首家获此殊荣的制药企业。怀信科技作为长期战略合作伙伴，为阿斯利康新药物引进先进的工艺控制、生产工艺改造升级、标准化系统建设等智能化建设提供持续服务。
BMS、FMS、IOT
安全、稳定、合规
一站式控制系统
多格式信息储存
信息集成/资源共享
方案描述
以西门子PCS7/WINCC为核心控制系统，采用模块化设计，构建一站式信息采集与监视控制系统，实现批过程控制与全生产流程操作信息的无缝记录与管理。结合成熟的自动化理念与先进控制策略，依托稳定的Iot平台，严格遵循FDA、EMA等国际法规要求，并通过验证体系确保产品与工艺流程符合全球标准。在制剂生产三期工艺自控项目、无锡工厂CSSF项目泰州工厂固体制剂安达唐项目FMS/BMS、无锡工厂清洁公用设施SCADA监控系统等项目中全面展现怀信科技在制药行业自动化与智能化的核心能力与技术优势，并在星耀项目中获得周安全之星称号。
实施效果
改造升级周期缩短30%。
系统安全稳定运行多年。
可提供近10年的数据查询与统计。
满足产品合规性与全球标准同步。
诺华/九洲药业
Green Manufacturing for a Sustainable Future 绿色制药、共创可持续未来
化学制药
苏州诺华制药为全球前五医药巨头诺华集团2006 年在华投资建设的原料药生产基地，专注各类专利原料药的研发与规模化生产。2019年该基地由浙江九洲药业完成收购，更名为瑞博（苏州)制药。多年来，怀信科技始终是诺华制药长期数字化自动化合作伙伴，持续为厂区提供全套工艺自控系统搭建、产线智能化改造升级及全周期运维配套服务，以一体化自控解决方案支撑合规、高效稳定生产。
EMS、PAS
完善架构体系
模块化灵活设计
标准化工艺流程
安全合规生产
方案描述
方案覆盖全基地自动化系统，结合灵活的系统架构和模块化设计，包含3座主生产车间1座中试车间、原料罐区、溶媒回收装置及各类公用辅助车间。采用柔性分层架构与标准化模块化设计，打通底层生产控制层与上层运营管理层，成熟标准化模块可快速移植复用，通过通用工业标准协议无缝对接各类第三方设备、检测仪器，整体平台以GMP全套验证体系为核心支撑，兼顾系统灵活扩展、长期稳定运行，全面满足原料药生产全流程合规管控需求。
实施效果
新药上线、车间改造周期均明显缩短，大幅压缩项目迭代时间成本。
全链路数字化协同管控，厂区综合生产效率大幅提升，优化能耗与物料损耗。
符合原料药GMP生产规范，工艺全程可追溯、可复制、可重复，统一多基地生产质控标准。
多基地全周期维保配套，能源、工艺双系统协同，打造绿色可持续数字化制药产线。
怀信科技助力诺华/九州药业纵深发展
申联生物
One-Stop Intelligent Control, Leading the Future of Manufacturings一站式智能控制系统、引领未来智造
动保生物
申联生物是一家专注于兽用生物制品研发、生产与销售的高新技术企业，主要业务涵盖口蹄疫疫苗及兽用诊断制品。作为农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业，申联生物在全球率先研制并量产口蹄疫合成肽疫苗，是我国该领域的开拓者之一。公司始终致力于打造世界一流的高科技生物企业。自2017年起，怀信科技与申联生物建立了长期战略合作伙伴关系，持续助力其构建一站式智能控制系统，推动企业数字化转型。
PAS、BMSEMS、ACS、PWD
生产全自动化
生产决策可视化
标准化工艺流程
降本增效、合规高效
方案描述
以PCS7+BATCH为核心控制系统，通过长期积累的模块功能移植和成功经验复制，实现生产的精细化管理，并高效集成第三方工艺设备，确保控制与工艺设备的无缝衔接与协同运作。采用灵活的模块化设计，结合冗余配置、阻燃屏蔽线缆等技术措施，进一步提升系统安全可靠性，降低事故风险。基于GAMP5验证体系，确保合规性与稳定性，为全厂数字化管理与控制提供坚实支撑，赋能生产过程的高效化、规范化与智能化。
实施效果
生产非必要人工干预降低30%，车间设备自动化运行率超90%。
成品与监督抽检合格率双100%，严格满足动保生物制品质量管控标准。
多重安全架构防护，投产至今工艺生产环节零故障。
多系统一体化联动，工艺标准化、生产可视化，长效实现合规高效生产。
怀信科技助力申联生物纵深发展
甘李药业
Full-Site Electrical Automation: Integrated Hardware and Software 全厂电气成套自控软硬一体，赋能企业智慧制药
生物制药
甘李药业是国内深耕糖尿病治疗赛道的标杆生物制药企业，聚焦胰岛素及胰岛素类似物的研发、生产与商业化销售，也是国内首家实现重组胰岛素类似物产业化量产的企业，依托完整自主研发管线，在生物合成人胰岛素及其类似物领域稳居国内糖尿病用药市场领先地位。怀信科技为其落地自控系统及全厂自控电气成套一体化项目，依托软硬集成的全域自控方案覆盖生物制药全生产环节，搭建稳定合规的自动化管控底座，助力企业实现生产流程标准化、数据全程可追溯智能制造根基。
PCS、BATCH PLC、WINCC
定制化高效交付
国际标准，满足合规
一键审计全程追溯
全链售后持续保障
方案描述
以西门子PCS/BATCH过程控制系统为核心，为企业落地全厂电气成套自控软硬一体化项目。采用冗余控制器、IO模块，标准化程序架构，搭建合规可控的DCS系统，满足现场设备全数字通讯与闭环控制，系统严格契合GMP标准，生产数据全程可追溯。集成西门子PLC410-5H、S1500、G120变频器，工业交换机核心组件，符合GB标准电气设计，依托主流品牌元器件保障硬件品质。实现定制化成套交付，推行无纸化资料审查，严控全流程交付周期，配套完善的技术对接服务与长效售后保障，构筑稳定合规的智能制造管控平台，助力企业实现生产流程标准化、数字化升级。
实施效果
标准化软硬一体方案规范生产流程，一体化成套高效交付，配套长效服务降低运维风险。
冗余DCS架构实现故障无扰切换，智能预警联动调控，保障生产连续不间断运行。
洁净环境数据集中采集、自动归档，实现一键审计追溯，简化数据管理工作。
符合GMP标准，完整数据溯源体系，符合国内外药监要求。
怀信科技助力甘李药业纵深发展
2023年自控系统电气成套系统
2026年生物楼设备采购及自控系统项目
2025年DCS系统电气成套设备及验证服务项目
特宝生物
IRefined Communication Standards for Underlying Devices 数字共享、业务协同平台
生物制药
特宝生物是科创板上市的创新型生物医药企业，深耕重组蛋白质与长效修饰药物领域数十载，建有国家级企业博士后科研工作站、国家工程研究中心等高端研发平台，获评国家创新型企业与国家重点高新技术企业，依托自主核心技术平台聚焦免疫与代谢领域，打造核心产品与创新管线。怀信科技为特宝生物定制实施EMS、MES、SCADA一体化数智化系统，以数据驱动与智能管控赋能生产全流程合规高效运行，助力企业打造高标准、高可靠、高集成的现代化生物医药智能制造体系。
EMS、MESSCADA、工业网新建
多层次备份体系
数据完整并可追溯
自动化运维体系
大数据可视化看板
方案描述
以"数字共享、业务协同平台”为核心目标的IT/OT深度融合解决方案，以数据驱动的全链路数字化服务体系，采用西门子国际领先的数字化平台，弱电网络及施工为基础支撑，搭建现场控制网、监控汇聚网、生产管理网三层隔离工业以太网架构，完成车间综合布线、工业交换机部署、机柜成套、光纤链路敷设、网络安全隔离、IP规划、VLAN划分、防火墙等部署。集成EMS、MES、SCADA三大核心模块，配以精益化管理模块构建生产全流程的数字化闭环，形成"基础设施+核心系统"的一体化架构，打通设备层、监控层、管理层数据链路。施工全过程严格执行洁净车间施工规范、工业自动化接地规范，完成系统联调、协议对接、跨系统数据交互测试，构建稳定、安全、可扩展的智能工厂底层数字底座，支撑工艺监控、环境监测、生产过程追溯一体化数字化管控。
实施效果
构建覆盖生产全流程的智能运营体系，生产批记录的全流程可追溯化电子化管理。
满足GMP合规性要求与质量管控需求，生产执行+数据监控的双重保障，让质量追溯实现秒级响应。
设备运行数据、原料参数等形成联动，确保从原料投入到成品产出的每一项数据都能自动记录、精准匹配。
数据汇总智能平台，助管理层精准定位高成本环节，提效率与竞争力。
汤臣倍健
Transparent Factory, Accelerated Evolution 透明工厂、加速演进
膳食营养
汤臣倍健是中国膳食营养补充剂（VMS）行业的领导者和标杆企业，始终坚守“诚信比聪明更重要”的核心价值观，致力于在全球范围内整合优质营养资源。其位于珠海的“透明工厂”不仅是先进的生产基地，更是其对产品品质、生产过程公开透明承诺的体现，允许社会各界参观监督，是中国营养品行业智能制造的先行者。为进一步提升珠海透明工厂的数字化、智能化水平以强化其“透明工厂“的核心竞争力，汤臣倍健选择怀信科技作为合作伙伴，对其现有MES系统进行全面的升级改造。
MES
配方精准管理
生产全程追溯
质量合规保证
完整的电子批记录
方案描述
怀信科技为汤臣倍健提供了基于制药行业的MES解决方案，通过分期实施策略确保系统平稳上线。第一期聚焦SAP协同、核心管理模块构建、数据合规体系建立及系统集成，满足GMP与21CFRPart11合规要求；第二期完善电子批记录系统、强化生命周期管理、构建质量体系及实时监控能力。该方案技术特点突出，采用高度可配置架构减少定制开发，严格遵循S88/S95标准和ALCOA原则，支持多终端应用，并通过全面的计算机化系统验证确保合规性。通过系统平台的统一协同，实现了从物料管理、配方维护、生产执行到质量控制的全流程数字化，显著提升了生产效率、产品追溯能力和数据合规水平，为汤臣倍健的智能制造转型奠定了坚实基础。
实施效果
通过电子工艺处方和电子批记录，实现生产过程的标准化和一致性管理。
系统符合新版GMP及21CFR Part 11合规要求，提升产品质量。
提供图形化物料追踪功能，实现跨工单的物料正向和逆向追溯。
通过自动化数据采集和流程管理，减少人工干预和错误率。
实时报表和数据分析功能，为管理层提供准确及时的生产信息。
怀信科技助力汤臣倍健纵深发展
2025年9月，一期功能上线
2025年3月签约珠海“透明工厂”MES项目
2026年二期功能上线并提供持续服务
药明生物Intelligent Full-process Environmental Control智控环控全流程
生物制药
药明生物作为全球领先的一体化生物药 CRDMO 企业，搭建起涵盖药物早期研发、临床开发至商业化量产的全流程综合服务平台，累计交付近千个创新生物药项目，并持续推进各生产基地数字化、智能化转型建设。怀信科技自2017年为原杭州辉瑞基地落地实施BMS/EMS一体化系统，该基地2021年药明生物全资收购后，持续深耕配套服务，持续完善厂区公用工程智能调控体系，以标准化、智能化的集中监控平台助力基地实现高标准生物药智能制造。
BMS、EMS
一体化管理平台
模块化架构设计
数据实时存储
整体数字化运维
方案描述
以西门子PCS7、WinCC搭建公用工程核心监控平台，依托标准化模块化架构打造BMS楼宇自控与EMS环境监测一体化集中监控体系，统一采集全厂洁净区环境参数及各类公用设备运行工况数据，实现全厂区洁净环境与公辅设施运行数据实时存储、全程记录与合规归档；方案搭载成熟制药公用自动化成套方案、标准化控制程序及高可靠IoT数据交互中台，整体设计与实施全过程对标FDA、EMA国际药监规范，保障楼宇自控、环境监测全链路数据真实、完整、可追溯，充分满足国内外制药GMP合规标准，依托怀信科技丰富的项目实操落地经验，展现企业在生物医药自动化集成与智能化项目落地综合能力。
实施效果
一体化平台统一管理洁净环境与公辅设备，数据自动归档，审计溯源高效便捷。
符合GAMP5验证规范，满足FDA、EMA、GMP合规要求，轻松应对药监核查。
设备智能联动调控，节能降耗，故障提前预警，保障两类制药产线不间断稳定运行。
模块化架构扩展性强，适配园区分期扩建，形成可复制生物医药洁净厂区数字化运维方案。
怀信科技助力药明生物纵深发展
康方生物
Digital-Intelligent Biopharmaceutical Innovation Factory数智化生物制药创新工厂
抗体
康方生物是国内双抗赛道龙头创新生物药企，覆盖创新抗体药物研发、GMP标准化生产、海内外商业化全链条，聚焦肿瘤自身免疫、代谢类重大疾病，致力于为全球患者提供高可及性原研新药。拥有端到端ACE全方位新药开发平台，手握全球领先双抗、ADC自主技术管线，拥有两大国际化GMP生产基地与全国成熟商业化体系，多款全球首创双抗药物获批上市，临床与商业化实力跻身全球创新药企前列。怀信科技自2022年起持续为康方生物提供 BA系统项目专业实施落地服务。
BMS、EMS
工业4.0执行标准
全厂全链路服务
实时监测/精准生产
满足法律法规
方案描述
基于VMware虚拟化网络架构和PCS7控制系统，为园区6万余平米、60余台空调机组和近50套工艺制水系统设计并部署了高效稳定的网络架构，采用核心交换机堆叠和专线点对点接入，确保网络稳定与传输效率。通过本地存储、网络归档和第三方备份三重保障数据安全提供定制化编程服务，实现BMS一站式控制方案，支持多种模式一键切换、设备手/自动无波动切换及安全联锁功能。满足GMP和生产相关法规要求，分批次、分阶段实施计算机化验证(CSV)，确保电子记录可追溯至SAT阶段，满足合规性与生产需求。
实施效果
多元化存储，数据安全性提高50%。
空调系统稳定性调高20%，故障分析机处理速度提高50%。
工艺生产用水、用气全监控，提高管理和维护效率。
通过数据分析与能源分配策略，提升设备能效，降低峰值负荷。
怀信科技助力康方生物纵深发展
2024年中山翠亨康方湾区科技园细胞治疗车间BA系统康方火炬开发区成品库温湿度监控系统项目
2022年康方药业（广州）BA系统改造
2025年
康方药业（广州）冷控系统改造
远大生物
A Digital and Intelligent Innovative Biopharmaceutical Factory 企业数字化转型、驱动高质发展
疫苗
河南远大生物制药是一家从事生物制药，集预防用疫苗制品生产、研发、销售为一体的高新技术企业，连续三次被河南省科技厅评为“高新技术企业“。是生产狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的企业，该公司开创了国内无佐剂狂犬病疫苗先河。怀信科技作为全厂数字化供应商，为河南远大提供数字化工厂管理系统。通过各个系统集成与实施，真正实现生产管理降本增效。
MES、WMS SCADA
方案描述
全面覆盖生产全流程，提供标准化流程和SOP指引，确保生产过程的规范化与可追溯性。以MES制造执行管理系统为主导，深度融合LIMS、WMS、IoT等核心生产系统和关键自动化设备实现生产数据的实时采集、分析与优化。方案提供成熟的法规支持和匹配，满足GMP和生产相关法规要求，助力企业满足合规性要求，确保产品质量与生产的稳定性。通过智能化与数字化的有机结合，打造高效、透明、合规的生产管理体系，为企业提供从生产到管理的全方位解决方案，提升运营效率与市场竞争力。
实施效果
高度集成各类生产管理软件，生产流程环节环环相扣。
产品质量稳定性提升了45%。
WMS模块提升了物料管理效率，转运效率提升了35%。
产品全流程质量追溯，确保质量控制和合规性要求的满足。
杏辉医药
Help enterprises consolidate the foundation of digital production 助力企业筑牢数字化生产根基
综合制药
杏辉医药集团是台湾上市综合性医药企业，深耕大健康行业数十年。企业主营处方药品研发生产、原料药制备、创新新药研发，同时布局保健食品、医疗器材等多元化健康产业，旗下生产基地严格对标国际制药规范，斩获多项权威品质认证。集团立足台湾本土市场，稳步布局大陆及海外市场，搭建成熟完善的产销网络，重点深耕肿瘤、脑神经健康等领域药物研发，是极具影响力的医药健康企业。怀信科技为其部署落地MES系统，加速推进企业产业智能化、数字化转型升级。
方案描述
方案针对固体制剂、液膏剂、注射剂等多品类制剂生产痛点，基于西门子EBR平台定制一体化MES落地解决方案，打通SAP、WMS、多套SCADA设备数据链路，优化MM调制、MF造粒打锭、MP分装、包装全制程电子批记录流程，解决原系统性能卡顿、物料批次管控缺失、多阶工单联动异常、设备参数手动填报、纸质记录繁琐等问题，搭建正式、测试、开发三套规范系统环境完善物料效期追溯、设备校准清洗管理、偏差与放行数字化流程，质量趋势智能报表看板与技术转移运维培训，满足制药GMP及国际电子记录法规要求。
实施效果
全面实现制剂全流程无纸化、数据自动采集、全链条批次合规追溯。
模块化架构覆盖制剂全生产链路，内置标准化工艺流程与配套SOP作业指引。
统一打通ERP、WMS、LIMS及企业主数据，消除各业务系统信息孤岛。
内置成熟合规管控体系，全面满足企业合规生产与监管核查需求。
华熙生物
World-Leading Biomanufacturer & Aesthetic Medical Industry Leader全球领先生物制造&医美龙头企业
轻医美容
华熙生物是全球顶尖生物科技、生物制造龙头企业，也是国内医美赛道标杆企业。率先实现透明质酸（玻尿酸)规模化生物合成，玻尿酸全球市场份额常年稳居第一，业务覆盖医药、医疗美容、功能性护肤、营养健康四大板块，孵化润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、华熙当康等国民级医美及护肤品牌。企业坚守“让每个生命都是鲜活的”使命，持续以生物科技赋能医美抗衰、肌肤健康产业发展，是医美行业上游原料+终端医美产品双龙头标杆企业。
方案描述
基于西门子WinCCSCADA系统搭建全厂公用工程集中监控运维平台，针对医美生产刚需配套设备完成全点位设备数据统一采集、全厂可视化集中监控、设备故障分级报警归集搭建控制网、监控汇聚网、生产管理网三层隔离工业以太网架构，完成车间综合布线、工业交换机部署、机柜成套、光纤链路敷设、网络安全隔离、IP规划、VLAN划分、防火墙等部署，系统统一汇总设备实时运行参数、设备工况、异常告警等存储全周期历史运行数据，搭建医美工厂公用系统远程集中运维管控体系，满足医美生物制造GMP洁净生产规范要求
实施效果
解决各车间公用设备独立分散监控、设备数据孤岛割裂、故障报警分散。
人工巡检效率低下、洁净生产风险无法提前预判等行业难题。
削减医美工厂动力车间人工巡检人力成本，远程集中运维降低厂区运维管理难度。
实现医美生产全流程公用配套系统数字化闭环管控，保障原料、医美制剂洁净生产稳定可控。
兆维科技
Full-Plant Automation, Lays a Solid Foundation for Intelligence 全厂自控建设、夯实智能基石
PLC、WINCC BMS、EMS
核酸药物
兆维科技，作为全球核酸药物核心原材料的领军企业，以其卓越的研发实力和规模生产能力，屹立于生物医药产业的前沿。公司产品线涵盖亚磷酰胺单体、三磷酸脱氧核苷、三磷酸核糖核苷、靶向示踪剂等关键原料，广泛应用于核酸药物的研发与生产凭借其严格的质控体系和国际认证，兆维科技的产品远销全球，包括美国、欧洲及亚洲等多个国家和地区，成为全球少数几家能够大规模提供高品质核酸药物原料的企业之一。
方案描述
以模块化设计为核心，依托厂区自控系统实现7×24小时自动稳定运行，并实时监测生产环境安全状态。基于成熟的PCS7系统平台，结合进出料工艺与严密的连锁控制逻辑，确保系统稳定高效运行。根据厂区需求，融合国内外先进生产经验，精选稳定可靠的设备与仪表，全面提升过程自动化水平，实现可靠、安全、节能、经济和高效的运营目标。同时，采用大型DCS集散系统，集成数据采集、运算、控制、报警及记录功能，为智能化管理提供全面支持。
实施效果
配备完善的安全联锁功能，涵盖传感器及电机故障等。
故障预防，实时报警，自动切换。
故障信息实时显示于模块界面，便于操作人员快速掌握状态。
通过集中控制与局部告警机制，系统在保障生产连续性的同时，有效预防危险事件。
辽宁依生
Smart Lab, Integrating Scientific Research and Production 智慧实验室、科研生产一体化
疫苗
辽宁依生生物制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业，在中国、新加坡、柬埔寨和美国均设有分部。主要产品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)，国内市场占有率最高曾达40%，是国际领先的疫苗研发与生产企业。为夯实数字化合规生产能力，怀信科技为其实施落地LIMS系统，助力企业打造科研、生产一体化智能制造体系。
LIMS
方案描述
全面覆盖检测工单下发、标准化实验操作、异常偏差处理、报告归档全业务链路，实现全流程标准化流转与全程溯源追踪。围绕“人、机、料、法、环、测”六大核心要素，严格对标行业要求，搭建闭环、合规、可落地的数字化实验室管理体系，完成样品从接收、检测到留样销毁全生命周期精细化管控，夯实质量管理底座。通过与所有检测仪器的无缝集成，数据互通，自动获取检测结果，有效避免人为差错和数据篡改风险，确保数据的真实性与可靠性。
实施效果
大大提高实验室分析水平，助力企业建立高效监督质量平台。
实现"人机料法环测"互联互通、一键自动生成数据模型等功能。
检测过程实现了100%的实验数据电子化，可随时调取原始数据，真正实现无纸化办公。
助力企业检测效率提升了30%，样品流转效率提升60%。
怀信科技数字化工厂方案价值DIGITIZATION AND VALUE
作为您的数字化服务商，我们将打造出一条集“业务咨询-方案设计-实施落地-运营维护-持续提升”于一体的交钥匙工程，来执行计划并管理项目。基于可追溯性的GAMP模型，有助于确保项目实施符合国际标准。已成功应用于化学制药、生物制药、食品饮料和精细化工等多个领域。实现了具有技术水平领先、规范和标准与国际接轨、环保综合有效治理、自动化水平先进、管理信息化、低成本、高效率、可持续、现代化等诸多优势的“怀信交付”。
上海怀信智能科技有限公司
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