UNI-WELLMOM

全新一代数字化产品及解决方案

专业专注 国际标准

PLATFORM HISTORY 平台介绍

上海怀信智能科技有限公司

UNI-WELLMOM(怀信全新一代数字化平台)是怀信科技基于多年数字化工厂经验自主研发的一套国产化制造执行管理系统，为批次流程行业不同规模的工厂提供数字产品及解决方案，是一款架构先进的开放性系统，满足生产工艺及过程管控全生产要素的管理，及生产数据的全面追溯，真正实现IT/OT融合。

基于自动化 ^ + 数字化 ^ + 服务的理念，提供提供端到端的生产可见性，打通企业生产运营的各个环节。支持集团化、多工厂、多语言等协同运作，满足不同业务领域和业务扩张等发展需求，让自动化与制造管理建立无缝对接,快速响应市场变化，助力中国智造迈向更高的水平。

交付的是业务价值，而非简单工具

质量·性能·效率|三重突破

QUALIFICATIONS&HONORS资质与荣誉

OUR QUAL

全面符合信创 国产化

满足国产软/硬件适配、性能效率、信息安全等测试报告

怀信全新一代数字化平台丨工业4.0智能制造先行者

研发业务数据 企业业智能B！PLM-产品生命偶管理 进销存、时务销售相关数标全过程研发记录 BOM.8CP ERP 物料批次/库存信息 WMS-智够仓销管理系统销售 财务 物料 管理 原料料成品工
质量闭环化 划项目管理 参考成本ECN 原斗志 成品库主物料求计划 销售订单、库存、精售预测 物料按收 原料入库 成品入库
工程审料管理 处力管理 APS-高设计排程 入 库存管理 发货陈选
项目交更管理 校术转移 AP-厂版计划管逗 实际排产量 AS-车间级排程优化 原料出库 成品发货研发数掘库 历史工艺数据反馈 需E MPS下达 智舶车存优化 产法优化地挥致据安全管理 主数据 检别结果 课检单，批次状心BOM设备基础模型 +4工厂建模设备OEE + 停机分析、设备工 献方管道 特料管温 亦量的选 店店铺 SPCPEMS-能派管理 设备实时数据 生产料管温 线动库管温 牛产眼睑 消报工 检测结果 LIMS-实验室管理系统
能游长来 游计划 能原调致 . 文档管理 人员管理 管理 程监控 橡验计划 项单配
就丽神 能源分析 能亚相麦 预叠预则、港数据 预整报警 看匠管温 过程政行 报 检测请表 闪换连接 特品险 检业9行你我头时数据 设备实时数据 工艺路径、工艺参数、规格定leT工业物联网平台主要采用OPC方式，通过以太网与视场设备通讯 米川OPL方式现通自动化设备/DCS泵镜/单体设备 公用工程着装机/包装机设备，其作包装辅助长备 车间单体工艺设备，车间白种DCS系许 地磅、其备 水，电，压电空气，蒸汽，污小处理等
发布UNI-WELLMOMV2.0版本
产品平台化、标准化
获“软件企业及产品”等称号
各类软著证书几十项
发布UNI-WELLMOMV4.0版本
推出"N+X"产品体系
满足企业建设与转型

IFICATIONS

专业专注 国际标准

ENTERPRISE PREFERRED 大型制造企业数字化首选

依托多年行业深耕经验，拥有行业领先的IT/OT集成能力，成功交付多个跨系统边界的复杂融合项目覆盖从0到1的全链路能力，全面赋能制药及批次流程行业的智能化数字化转型建设。

双端部署
支持云端/本地双端快速部署.Web端一键登录，
简单易用
全场景覆盖
对计划、生产、质量、设备等进行全场景、全流程
自动化+数字化管理

按需定制根据实际业务场景出发.满足不同细分行业的管理要求

国产化支持全面满足各类国产处理器，操作系统及数据库

CSV 高标准 国际化水准 可信赖系统验证 全栈交付体系 解决方案 企业研发能力

UNI-WELLMES

MES制造执行管理系统是数字化转型的核心内容，为批次流程行业提供管理模块化应用。实现企业从生产计划到执行管理的一体化管理，降低合规风险，全面提升工厂工作效率与质量能力。

核心功能KeyFeatures

生产计划 MI-制造智能平台（智能指挥中心) 物料库存状态、生产工单等 批次信息、领料ERP 工厂建模 计划调度 任务管理 工单管理 调拨记录生产进度 WMS车等 配方管理 物料管理 称配送 防防错工数据息 文档管理 人员管理 绩效管理 过程管理 质量检测结果、PLM 预警报警 看板管理 过程放行 生产报表 LIMS生产历史数据、工艺执行记录 设备管理 能源管理 取样检测请求、过程质量数据
现场自动化设备/ P， 设备状态数据、工艺执行数据、实时监控数据 \mathfrak { L } 工艺路径、工艺参数、设备参数设定
DCS系统/ 设备通讯 采用OPC方式
单体设备 loT工业物联网平台 公用工程

客户收益CustomerBenefits

精细化、标准化流程

2 生产过程透明化、可追溯

3 管理协同

·品质保障与合规·完整的族谱追溯·满足GMP合规要求·符合电子签名要求·运营效率与优化·精细化管理降低库存·标准流程提升利用率·资源协同最大化产出效率·品质保障与合规·车间生产全过程可视化■实时数据互联互通·多维度数据驱动管理

UNI-WELLLIMS

LIMS实验室管理系统提供基于GMP标准指南进行全要素实验任务全流程合规化管理，涵盖检验业务主流程、资源管理、体系管理等模块，以简化管理手段、实现质量管理的数字化、可视化、精准化、高效化实现“人机料法环测”互联互通等核心功能。

运营分析 质量分析 KPI分析 质量监控优化 报告交付改善 人员能力提升 资源利用提升 运营效益提升数智化运营体现实验室质量管理价值IS017025/CNAS体系业务整合 数据统计HR人员管理 设备管理 物料管理 方法管理 环境管理 质量体系数据查询EAM 人员培训 期间核查 台账管理 方法验证 温湿度监控 质是控制人员权限 校准/维护 出入库管理 结构化SOP 异常预警 SQC 统计分析
环境监控人员资质 台账管理 效期管理 执行控制 实验条件 审计检查 趋势分析ERP 不符合项检验类型 检验申请 资源规划 样品处理 异常监控 质控图管理评审MES 检验标准 任务下发 检验排程 SOP执行 报告编制 投诉建议 质量报表R&D 检验流程 样品登记 样品分发 自动采集 报告审签 体系文件 KPI角色权限 取样/接样 任务分配 原始记录 结果发布 测量不确定度
自动化检测 业态模型 请验受理 检验安排 检验执行 检验结果 供应商协同 运营看板MDM 业务整合支持精益化检验业务管理
集成平台 分部式部署 虚拟化服务 多业态 移动端支持 快速扩展 简易运维

客户收益CustomerBenefits

集成化、模块化

2 数据分析与管理

3 降本增效、体系合规

·提高分析水平·程序化规范质量检验·提高综合检测能力·建立高效监督质量平台·数据安全可靠·分布式数据存放·随时调取原始记录■一键生成数据模型·支持业务决策·运营管理透明化·设备采集无纸化·全程数据电子化

UNI-WELLWMS

WMS智能仓储管理系统，提供以管理为核心的仓储理念，实时掌控仓库信息、资源调配及库存发货全流程，通过动态数据驱动物资精准供应，加速库存周转效率，提升仓储透明度与资源利用率。严格遵循GMP等法规要求，从原料入库到成品发货实现全链路合规管控。

核心功能KeyFeatures

客户收益CustomerBenefits

集中数据管理

2 优化资源利用

3 降本增效、体系合规

·规范管理流程·优化仓库空间利用·增强供应链管理·自动化盘点库存·信息共享、畅通·无缝对接各生产系统·多系统数据实时同步·自动推送任务到PDA·提升运营效率·减少手工录入·信息整理归纳分类·加快库存周转

UNI-WELLPEMS

PEMS能源管理系统，提供企业用能实时监测、分析与综合诊断决策，实现水、电、气等能耗资料的记录和分析，严格遵循IS050001能源管理规范，建立效运行能源管理体系，为企业及时发现用能管理盲点、挖掘节能潜力、提供储能系统全生命周期解决方案。

核心功能KeyFeatures

客户收益CustomerBenefits

业务灵活可配置 2 自定义报表快速实现 3 支持多组织架构

·优化能源支出·实时监测能耗数据·精准识别浪费点·优化用能策略

·提升利用效率·全生命周期管理·降低能源成本·整体能效提升·精细化数据驱动·减少浪费,降低碳排放·达成ESG目标·提升绿色竞争力

UNI-WELL IoT

IoT工业物联网平台，提供智能制造数据纽带构建合规化“一站式”信息采集监控体系，无缝连接生产控制层与管理层。实时采集设备数据，支持多协议接入与智能点位报警，通过工厂建模、趋势分析释放数据价值，集成权限管理、审计追踪等合规功能，保障数据存储安全，助力企业提升生产效率。

核心功能KeyFeatures

客户收益CustomerBenefits

高效先进、性能可靠

2 便捷灵活、可拓展 3 高集成、低耦合

·采集监控·设备及点位采集配置·集成信息虚拟化·信息质量准确可靠性·数据合规管理·信息趋势与维度对比·审计追踪,电子签名·工厂建模、权限面板·存储安全策略·多格式实时信息储存·网管配置及断点续存·信息高度加密和处理

UNI-WELL EAM

EAM设备管理系统，深度融合IT+OT技术构建设备全生命周期管理体系，通过规范化使用、定期维保及全流程数字化监控，保障设备最佳运行状态，规避质量与效率风险，完整沉淀管理数据，既提升设备利用率、稳定性与生产效能，又为合规治理提供可追溯依据，结合AI算法与精益生产理念，精准计算OEE并深度分析，助力企业突破效能瓶颈，打造数据驱动的智能运维模式。

核心功能KeyFeatures

客户收益CustomerBenefits

集成化管理模式

2 多维度响应设备信息 3 设备绩效精细化管理

·提高利用率
·设备规范化使用
·定期维护保养,延长周期
·发现潜在故障并预警

·降本增效·实时监控设备状态·设备维护的精准管理·非计划性停工大幅减少·分析决策·数据驱动决策与落地·全面准确的分析结果·精益制造与法规适配

化学制药—PEMS

九洲药业

怀信科技为九洲制药打造了能源管理与变配电控制系统，平台实现对全厂区电力系统的智能化监控与优化。系统整合了能源数据采集、变配电设备控制、能耗分析等功能，通过标准化工业协议（如Modbus、OPCUA等)接入各类仪表与设备，实时监测电压、电流、功率等关键参数，并提供可视化能源看板。系统支持负荷均衡、峰谷用电优化等策略，助力企业实现精细化能源管理，同时满足制药行业严格的合规要求。

安全稳定、合规高效

节能降耗、减排环保

灵活配置、快速实现

实施效果

·建立全厂区能源数据一体化监控平台，提升管理效率·通过智能分析与优化策略，改善能源使用效率·实现变配电系统的远程控制与自动化运行，减少人工干预·系统稳定可靠，为九洲制药的绿色生产与可持续发展提供支持

精细化工— loT

联化科技

怀信科技为联化科技开发了SCADA数据采集系统，实现对分工厂电力系统、资源消耗等关键数据的全面监控与分析。系统集成多种工业协议（Modbus、OPCDA等)，可实时采集能耗、设备运行状态等数据，并通过可视化看板动态展示。系统具备智能预警功能，异常数据自动触发报警，同时满足GMP数据完整性要求，支持历史数据追溯与报表生成，为企业提供合规、高效的数据管理解决方案。

实时数据采集与监控

AI赋能、智能分析

高集成、低耦合

实施效果

·实现生产数据的实时采集与监控，显著提升管理效率·通过智能分析与预警，优化设备运行与能源使用·电子化记录与追溯功能，增强数据合规性与可审计性·系统运行稳定，为企业后续数字化转型提供可靠支持

益生菌MES、IOT

科拓生物

怀信科技为科拓生物打造的MES系统全面覆盖计划管理、配方管理、领料退料、称配管理、投料防错、质量管理、设备管理、能源管理、生产监控、电子批记录、质量追溯、报表分析等功能，实现生产的全流程智能化管控。MES与企业ERP、IoT和设备管理系统的无缝集成，优化了资源配置与设备运行效率。电子批记录与质量追溯功能满足NMPA的GMP合规要求，为产品质量提供了全方位保障，而多维度报表分析则为管理决策提供实时数据支持，助力科拓生物实现生产管理的数字化转型，迈向智能制造新高度。

配方精准管理

生产全程追湖

工艺参数优化

批次一致性保障

实施效果

·产品质量一致性显著提升，批次间差异明显减少，稳定了产品品质·电子化批记录系统实现全程数据记录，强化规范性和可追溯性·通过精细化能源管理与设备预测性维护，显著降低能源消耗，提升设备运行效率·环保成效显著， 9 0 % 以上污水固形物实现回收利用，降低废物排放·降低生产管理成本 1 0 % ，提高企业运营效益

乳品饮料MES、WMS、LIMS、loT

益富乐

怀信科技为界界乐打造全厂数字化平台，集成MES、WMS、LIMS与loT系统，构建原料到成品的数字化闭环。MES系统实现计划防错投料、配方管控和精准排程；WMS系统结合AGV机器人实现智能仓储管理；LIMS系统对接检测设备建立全链路质量追；IoT平台实时交互数据，支持设备运行和能耗实时监控、预警。平台以电子批记录为核心，打通各环节数据壁垒，构建数字孪生模型，支持智能决策。项目荣获"宁波市智能制造示范工厂"称号，成为行业数字化转型标杆。

物料批次管理

全程追溯/智能排产

生产运营全面管控

实时监控与告警

实施效果

·全流程数字化管控使生产计划执行效率大幅提升，降低投料错率·智能仓储系统结合AGV应用使物料周转效率直线提升，库存准确率高达 9 9 % ·数据集成缩短质量追溯时间从小时级至分钟级，品质一致性大幅提升·综合运营成本降低 1 2 % ，新品上市周期缩短 2 5 %

CSV系统验证服务实施过众多国内外知名客户项目。

提供整套系统验证文件。

?部件关键性评估变化为包含QTPP→CQA→CPP→CA→CDE的系统风险评估过程使调试测试、 确认和验证活动更高效并具有成本效益

V模型被当前的包含系统风险评估SRA和追溯矩阵的确证新流程的线性模型所取代，更灵活可根据制药项目的大小、复杂性和新颖性，来合并相关文件以及可交付成果。 更关注于患者、产品与工艺。

整合的C&Q方法应用了美国材料与试验协会ASTME2500《制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计和确证标准指南》中生命周期方法的确证流程图，并将其分解为可实施的具体过程。

人员培训

体系建立

体系提升

怀信科技数字化工厂方案价值DIGITIZATIONANDVALUE

作为您的数字化服务商，我们将打造出一条集“业务咨询-方案设计-实施落地-运营维护-持续提升”于一体的交钥匙工程，来执行计划并管理项目。基于可追溯性的GAMP模型，有助于确保项目实施符合国际标准。已成功应用于化学制药、生物制药、食品饮料和精细化工等多个领域。实现了具有技术水平领先、规范和标准与国际接轨、环保综合有效治理、自动化水平先进、管理信息化、低成本、高效率、可持续、现代化等诸多优势的“怀信交付”。

上海怀信智能科技有限公司

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