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威卡解决方案
半导体&洁净室行业
无线压力表
PGWL
差压变送器
A2G-500
超高纯波登管压力表
230.15
气瓶秤
WSGC-01
上海应达风机股份有限公司
SHANGHAI YINGDA BLOWER CO.,LTD
地址：上海市嘉定区霜竹公路 4388 号
电话：+86-21-3919 3333
网址：//www.shyingda.com
Add：No.4388 ShuangZhu Rd,JiaDing District,Shanghai
Tel：+86-21-3919 3333
Http：//www.shyingda.com
上海应达——净化风机领导品牌
上海应达风机股份有限公司位于上海市嘉定工业区霜竹公路 4388号，
占地 100 亩，拥有标准厂房 50000 余平米，仓储 40000 余平米，拥有
科技力量雄厚的技术中心，专业化的风机加工中心和自动采集数据的检测
中心；拥有数控激光切割机、数控加工中心、数控旋压机、焊接机器人、
数控剪板折弯机、动平衡机等自动化设备。
公司拥有 31 年专业生产风机的历史，销售服务网络遍布全国省会城
市及主要工业城市。连续多年荣获上海市“守合同重信用 AAA级”单位称号；
作为中国风机协会成员，公司以 ISO9001:2015 作为产品质量保证体系，
通过 OHSAS18001:2007 职业健康安全管理体系，ISO14001:2015 环境
管理体系认证，电机产品通过 CCC 认证，消防风机通过国家消防 CCCF
认证。
产品有新风空调系列、工业离心风机系列、净化通风系列、工程风机
系列、民用系列，以其卓越的设计精心的制作，打造品质更优的精品风机，
广泛适用于实验室、医药、电子、半导体、冶金、化工、电力、化纤、建筑、环保、
涂装等领域的建设和配套。
空气产品公司
高品质的气体和先进应用技术
助力高效、智能、绿色生产
氮气 氢气
特种气体 He （高纯气体）
氦气 氧气
Ar
氩气
GENERATING A CLEANER FUTURE
空气产品公司
官方微信
空气产品公司
微官网
半导体制造
智能多气体监测系统(iMAS）
· 对生产过程中的工艺气体进行全面监测并提前预警
- 微量水氧
- 残留颗粒物(最小至0.1µm）
· 可实现数据记录，分析及远程监控
智能炉内气氛管理系统(iFAMs)
· 全天候记录、分析及监控回流炉炉内气氛
· 基于数据分析， 持续优化炉内气氛及生产制程
· 提升产品质量，降低生产成本
· 支持智能工厂运营和数据管理
半导体制造 生物医药
Cryo-Condap®液氮冷凝回收技术
· VOCs去除率可达99%以上，满足严格的排放标准
· 冷凝得到的有机溶剂和气化后的氮气可回收利用
· 不产生任何副产物，无二次污染
· 惰性和低温环境，避免爆炸风险
PolarFit®低温反应冷却系统
· 提供间接、半直接或直接的低温反应冷却
· 制冷能力可低于-75℃，满足超低温反应温控需求
· 自动调节液氮流量并可实现氮气再利用
· 提供适用于研发阶段使用的小型可移动设备
生物医药
研讨会日程表
Conference Schedule
- 8 -
合作单位：
主办单位： 大会媒体：
长三角洁净技术高峰论坛
9月16日•上海龙之梦大酒店
支持媒体：
13:20-13:30 幸运抽奖
13:30-14:00 生物制药洁净暖通领域的技术实践及合规性案例剖析
欧阳健 - 工程部高级主任 - 原无锡药明生物技术股份有限公司
14:00-14:30 Testo 数字化助力洁净室合规与质量保障
张珏 - 产品市场经理 - 德图仪器国际贸易（上海）有限公司
14:30-15:00 高效机房和变风量控制模式在生物制药行业的节能应用探讨
梁磊 - 副主任 - 中国建筑科学研究院 建科环能科技有限公司
15:00-15:15 茶歇及参观展示
15:15-15:45 降本增效 , 洁净过滤器的新思维
武明 - 业务开发和产品应用经理 - 康斐尔过滤设备（太仓）有限公司
15:45-16:15 节能、低碳、高效——EK 制药洁净环境整体解决方案与案例分享
王健 - EK 中国区市场营销总监兼 IECD 事业部总监 - 广东欧科空调制冷有限公司
16:15-16:45 国际国内药品质量管理的法规更新和思考
徐敏凤 - 产品总监 - 麦克微尔（上海）科技有限公司
16:45-16:55 幸运抽奖
08:00-15:00 听众签到
09:00-09:10 开幕致辞
09:10-09:40 高效机房能源控制策略
刘阳 - 副总工 - 信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司苏州分公司
09:40-10:20 从仪表测量到智慧传感，威卡为洁净室数字化转型赋能
厉正伟 - Product Manager - 威卡中国
10:20-10:55 颗粒仪的国产化
朱菁 - 总经理 - 上海镭慎光电科技有限公司
10:55-11:10 茶歇及参观展示
11:10-11:40 浙江创芯能源管理实践
席蒙 - 厂务副总监 - 浙江创芯集成电路有限公司
11:40-12:10 洁净室控降分子污染 (AMC)
李宗河 - 经理 - SGS 通标标准技术服务有限公司
12:10-13:20 午餐及参观展示
会议议程
上午场 | 半导体洁净技术论坛
下午场 | 生物医药洁净技术论坛
- 10 -
演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
09:10 - 09:40
信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司苏州分公司
地址：苏州高新区科技城潇湘路99号诚来智研发大厦15楼
网址：www.edri.net.cn
信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司（简称“十一科技”，英文缩写EDRI）是上市公司无
锡市太极实业股份有限公司（股票编号：600667）的全资子公司，是一家专业从事工程咨询，工程设计和工
程总承包业务的大型综合性工程技术服务公司。位列中国勘察设计协会“工程总承包营业额2023年排名”第3
位，位列ENR“2023年中国工程设计企业60强”榜单第26位，位列ENR“2023年中国承包商80强”榜单第36
位。公司主要服务于电子高科技与高端制造，生物医药与保健，市政与路桥，物流与民用建筑，电力，综合业
务等6大业务领域。在电子与生物高科技工程、光伏新能源工程、物流工程三大领域已经形成了独特的优势，
市场影响力深远。
十一科技是国内率先整体改制的大型设计院。由1964年成立的第四机械工业部十一设计院整体改制设立。具有
国家住房和城乡建设部颁发的《工程设计综合资质甲级证书》，涵盖所有21行业，《房屋建筑工程施工总承包
壹级资质》、《机电安装工程施工总承包壹级资质》、《电力工程施工总承包贰级》。
十一科技成立以来，承担的咨询，设计，监理，总承包工程近5万项，对半导体集成电路，新型显示器件，生
物制品，光伏新能源等高新技术产品生产环境所需要的大面积高级别净化空调系统，高纯工业气体系统，超纯
水系统，超纯化学品系统，自动控制系统、数据通信系统以及防静电、防微振、电磁污染控制等方面的工程设
计与建造具有独特的专长。
十一科技为国内外客户提供了良好的工程服务，我们的客户包括中芯国际，英特尔，LG，台积电，GF，海力士，
西门子，大众汽车，飞利浦，朗讯，摩托罗拉，安生美，三星，富士康，IBM，DELL，辉瑞制药、罗氏制药，嘉
吉，科文斯，中国电子，中电科技，华虹集团、中环集团、四川长虹，长飞光纤，上海华力，合肥长鑫，华润微电
子，上海积塔，华为，腾讯，中兴通讯，尚德能源，阿特斯，江苏中能，普洛斯物流，京东物流，成都生物所等。
演讲人简介 ：
刘阳 信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司苏州分公司 正高级工程师；江苏省财政厅、建设厅
政府采购评审专家；四川省勘察协会专家；四川省职称评定正高级职称评审专家；四川省优秀青年工程勘察设
计师；中外服务网半导体行业特聘专家；集成电路行业标准化编制评审专家；多所大学院校客座教授等职务。
1、高效机房背景 2、高效机房挑战 3、高效机房策略
高效机房能源控制策略
刘阳
副总工，信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司苏州分公司
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
09:40 - 10:20
威卡中国
地址：江苏省苏州新区塔园路81号
电话：68788000-8835
邮箱：info@wika.com
网址：www.wika.cn/zh-cn/homepage.WIKA
经过75年的发展，威卡已经在测量技术领域树立了卓越的声誉，成为业内知名的合作伙伴和仪表专家。威卡集
团全球现有11200余名员工，致力于持续提升压力、温度、液位、力和流量测量方面的技术能力，以及提供更
优的流量测量、校准服务和SF6气体解决方案。
从仪表测量到智慧传感，
威卡为洁净室数字化转型赋能
演讲人简介 ：
威卡工业物联网产品经理，拥有15年自动化领域和10年工业物联网的深厚经验，从通用工业到流程工业，积累
了丰富的客户现场实战经验，深刻理解工业场景的复杂需求。主导参与了BLE、LoRa、NB-IoT、4G等多种物
联网终端的研发工作，推动技术与场景的深度融合。同时，凭借专业知识，制定了物联网产品管理标准，确保
产品性能与安全，为行业规范化发展做出重要贡献。
厉正伟
产品经理，威卡中国
作为传感器仪表领域的前沿制造商，威卡为洁净室监测提供了广泛的产品及测量解决方案。在数字化的今
天，威卡也推出了相应的工业物联网整体解决方案。
本次演讲涵盖了如下3方面内容：
1、介绍传统的半导体相关产品特点及应用。
2、威卡提供从硬件到软件的整体物联网方案，包括创新的物联网终端设计，私有网络部署乃至定制云平
台软件。
3、将应用的理解和工业物联网相结合，威卡能源管理系统是如何解决企业能耗高的问题。
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
上海镭慎光电科技有限公司
地址：上海市嘉定区永盛路2118号
电话：021-69521099
邮箱：zhouhaiyan@lasensor.com
网址：www.lasensor-tech.com、 www.lasensor.com
上海镭慎光电科技有限公司于2017年由中国科学院上海光学精密机械研究所光电测控博士团队创立，旨在追求
人类获取探测超细颗粒物的极限能力，公司专注于高精度激光传感技术，对环境中的尘埃粒子及微生物进行快
速预警和检测，是中国领先的超细颗粒物监测设备研发生产单位。
颗粒仪的国产化
演讲人简介 ：
朱菁，博士，副研究员，博士生导师。15 年精密光学检测仪器领域从业经验，担任中科院上海光机所副研究
员、上海镭慎光电科技有限公司总经理及下属三个子公司:上海莱帝科技有限公司总经理、上海镭灿光学有限
公司董事长、深圳洪镭光学科技有限公司董事。任金山区科委副主任（挂职）、嘉定区政协委员，致公党上海
市科技委副主委，上海市室内环境净化行业协会副会长等社会职务。
朱菁
总经理，上海镭慎光电科技有限公司
颗粒仪是确保半导体受控环境和水气配套装置可靠性的关键设备之一。基于米氏散射原理的0.1微米颗粒
仪，其散射光信号非常微弱，探测难度极大，一度只能依赖进口。镭慎光电依托中科院颗粒仪研发团队，
历经长期的技术积累和反复技术迭代，开发了符合ISO14644标准，具有自主知识产权的颗粒仪，并率先推
出大高压0.1微米颗粒仪。
10:20 - 10:55
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
浙江创芯集成电路有限公司
地址：浙江省杭州市萧山区弘慧路1066号
网址：icsprout.com
浙江创芯集成电路有限公司成立于2020年11月，坐落于杭州市萧山区。公司由省市区校共建，是全国唯一12吋
CMOS（55nm制程）集成电路设计与制造成套工艺技术公共创新平台，现已获评浙江省首批省级技术创新中
心、2022年度省级新型研发机构、2023年度第一批浙江省专精特新中小企业和浙江省2023年首批创新型中小企
业等。
在中国工程院院士吴汉明的带领下，公司聚焦12吋芯片设计及制造工艺技术的研发，以及集成电路设备、原材
料、制造管理软件系统的国产化应用，在力争实现集成电路制造技术自主可控的同时，利用“数值仿真、工艺
建模、数字孪生”等计算机技术，探索集成电路“智能制造”，实现更快更省的集成电路技术研发。
浙江创芯能源管理实践
演讲人简介 ：
有十年洁净厂房施工管理经验，参与中芯国际、厦门联芯、武汉天马、上海和辉光电等十余个洁净室施工建
设，有近五年的十二寸半导体厂务运行管理经验，对半导体FAB能源管理有较好的实践及推荐。
席蒙
厂务副总监，浙江创芯集成电路有限公司
半导体产业作为现代科技的核心驱动之一，其发展水平直接关系到国家的经济实力和科技竞争力。半导体
厂房作为半导体制作的核心场所，是一个高度复杂且能源密集的生产环境，在全球能源问题日益凸显以及
半导体持续追求更高性能、更低成本的背景下，半导体厂房的能源管理变得至关重要。有效的能源管理不
仅能够降低生产成本，提高企业的经济效益，还能减少对环境的影响，符合可持续发展的要求。
11:10 - 11:40
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
洁净室控降分子污染 (AMC)
李宗河
经理，SGS 通标标准技术服务有限公司
11:40 - 12:10
SGS 通标标准技术服务有限公司
地址：上海市浦东新区康威路299号1幢313室
电话：0755-25328689
邮箱：Vicky-hq.Chen@sgs.com
网址：www.sgsgroup.com.cn
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们拥有99,500多名专业员工，分布在全球 115 个国家及地区的
2,500多个分支机构和实验室，构建起庞大的服务网络。凭借超过 145 年的卓越服务经验，充分发挥瑞士企业
特有的精准度和准确性，助力企业达成最高标准的质量、安全与合规性。
演讲人简介 ：
拥有近30年半导体检测品质保证经验，可提供半导体厂房、设备及原物料的洁净度评估、采样分析、实验室分
析等全产业链解决方案，专为海内外电子、半导体、生物科技等行业在洁净室领域提供专业的培训、顾问辅导
及技术方案。
传统的洁净室测试主要关注微粒的控制，但在一些特殊应用中，化学性分子级的污染物也可能对产品或制
程产生不良影响。洁净室AMC测试旨在评估和控制空气中的化学分子级污染物浓度，并确保它们不会对
洁净室的运作和产品品质造成危害。这些污染物可以来自多个来源，如化学品挥发、气体泄漏、人体排放
等。洁净室AMC的控制非常重要，特别是在一些对化学分子级污染物敏感的应用中，如光刻、半导体制
造、生物制药等。适当的控制AMC可以提高产品的良率、降低缺陷率，确保制程的可靠性和一致性。特别
是半导体晶圆越微小化、平面显示器尺寸巨大化，制程产品正面临微量污染物严重威胁，对于无尘室生产
环境的洁净度要求也越来越严谨及重要。现今AMC的污染浓度虽未与目前的洁净室等级形成直接关系，但
AMC的存在确实对制程有严重的影响。
- 15 -
演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
生物制药洁净暖通领域的技术实践及
合规性案例剖析
欧阳健
工程部高级主任，原无锡药明生物技术股份有限公司
13:30-14:00
无锡药明生物技术股份有限公司
地址：江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号
网址：www.wuxibiologics.com.cn
药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放
式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物
药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。（我已经退
休，本次参会也是以个人名义参加）
演讲人简介 ：
中国医药设备工程协会（CPAPE）专家委员会顾问；
瓴荟智库中心 制药专家；
雅时商询旗下《洁净室》杂志顾问；
机械工业信息研究院《流程工业》编委会委员
有药厂40多年的实际工作经验，曾从事过药品的研发、临床试验、生产管理、质量管理、设备维护和项目建设的
工作，有领导药厂通过EU GMP认证、中国GMP认证、各种专项检查、飞行检查和研制现场核查的工作经历。
在国内专业期刊上发表过十多篇药品生产领域的专业文章，拥有药品产品专利、生产工艺专利、暖通及设施设
计的实用新型和发明专利二十余项。
擅长药厂公用工程和洁净暖通系统的设计、设施和设备的运维、节能改造的策划、实验设计（DOE）、多变量
分析、质量数据的统计分析、非最终灭菌无菌制剂的CCS等领域。
从生物制品原液生产过程中，对有菌区与无菌区以及除病毒前后，洁净空调系统分开的要求开始介绍。
用数学函数来揭示洁净区换气次数的影响，解读欧盟《制药过程验证手册》淡化换气次数的科学依据。现
实中洁净空调箱有1/3的风量控制策略是错误的，要如何才能精准控制洁净空调箱的送风量呢。
分析洁净区域压力形成的底层逻辑，洁净室压差控制的策略可能与你的想象的大相径庭，压差的调节并非
靠“压差风量”，而是靠“滞留风量”。
用案例剖析欧盟附录一和国家无菌附录修订稿中提到的，且在药厂设计中又经常会犯的典型错误。这些错
误是有巨大风险的，但也是在设计中可以避免的。
- 16 -
演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
德图仪器国际贸易（上海）有限公司
地址：上海市松江区莘砖公路258号新兴产业园34幢 15层
电话：400 882 7833
邮箱：info@testo.com.cn
网址：www.testo.com.cn
德图仪器，总部位于德国南部的黑森林，是高精度测量技术和创新测量解决方案的提供者。目前德图在全球拥
有34家子公司、约3800名员工致力于产品研发、生产和营销。德图产品、解决方案和服务帮助您节省时间和资
源、保护环境和人类健康以及提高您的产品质量。
自1957年成立以来，德图集团每年以高于10%的速度保持增长，当前年销售额已过2.5亿欧元，它是黑森林的智
慧运作与高科技体系的完美结晶。高于平均水平的投资为公司的可持续发展铺平了道路，德图集团坚持将每年
销售额的10%用于产品研发。
Testo 数字化助力洁净室合规与质量保障
演讲人简介 ：
张珏，10年产品管理经验，现任德图暖通事业部产品市场经理，专注于暖通相关行业的市场推广及技术应用支持。
张珏
产品市场经理，德图仪器国际贸易（上海）有限公司
Testo数字化洁净室解决方案摘要
洁净室面临微生物污染、粒子超标及压差紊乱三大风险，需严格遵循GB 50591等规范要求数据不可篡改和
仪器定期校准。Testo提供一站式数字化解决方案，通过三大核心优势助力合规与质量保障：
简单高效
• testo 400/440多功能测量仪集成温湿度、风速、压差等关键参数检测；
• testo 420风量罩精准监测风口风量
• 蓝牙+APP实现自动匹配与实时数据记录
稳定可靠
• 德国精密技术确保数据可信，支持多探头并行测量，降低人为误差；
• 电子记录满足GMP附录要求，保障数据不可篡改性与可追溯性。
数字化赋能
• 建立洁净室\"电子护照\"，自动生成合规报告（Excel/PDF/JSON）；
• 数据云端管理，实现趋势分析、风险预警及成本优化（减少返工30%）。
Testo的专业测量技术经验，帮助客户从\"救火式\"整改转向预防性管理，提升审计防御力与生产质量。
14:00 - 14:30
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
高效机房和变风量控制模式在生物制药行业
的节能应用探讨
梁磊
副主任，中国建筑科学研究院 建科环能科技有限公司
14:30 - 15:00
中国建筑科学研究院 建科环能科技有限公司
地址：北京市北三环东路30号
网址：www.chinaibee.com
中国建筑科学研究院空气调节研究所和建筑物理研究所成立于1956年，是国内成立最早且成建制的专业研究所
之一，在行业内具有重要的影响力。
建筑环境与能源研究院（以下简称“环能院”）是由空气调节研究所和建筑物理研究所于2006年8月整合成
立，以建筑环境、建筑能源、建筑节能、绿色建筑、智能建筑等领域的应用研究和技术开发为主，致力于解决
暖通空调、建筑声光热工程中的关键技术问题，在供热空调、生物医药净化、建筑声环境、建筑光环境、可再
生能源建筑应用、建筑幕墙门窗等领域具有广泛的知名度。
建科环能科技有限公司（以下简称“环能科技”）是国务院科改示范行动入选企业，依托环能院的人才、技术
和品牌，于2020年8月成立。2023年2月入选国资委首批“创建世界一流专业领军示范企业”名单。
环能科技以服务国家战略为目标，以引领行业技术进步为使命，在持续深耕既有优势领域基础上，积极开拓和
引领建筑环境与能源前沿技术，力争打造成为细分领域冠军，是政府技术依托，引领行业发展，具有持续创新
能力和市场竞争力的科技型企业。
演讲人简介 ：
博士研究生，教授级高工。中国医药工程设计大师；中国建筑设计奖-青年工程师奖获得者。国际标准化组织
洁净室及相关受控环境技术委员会（ISO/TC209/WG2）工作组中方专家，中国工程建设标准化协会洁净受控
环境与实验室专委会副秘书长，中国医药设备工程协会医药环境工程专业委员会副主任委员，中国疫苗行业协
会制药工程技术专业委员会副主任委员，中国实验动物学会（CALAS）实验动物检测技术专业委员会副主任
委员，中国医药工程设计协会专家库成员，《化工与医药工程》杂志编委，《流程工业》杂志编委，《暖通空
调》杂志审稿人，第三届青年委员。
基于十四五国家重点研发计划课题成果，介绍高效机房及变风量控制模式，探讨其在生物医药生产车间的
节能应用。
- 18 -
演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
降本增效，洁净过滤器的新思维
武明
业务开发和产品应用经理，康斐尔过滤设备（太仓）有限公司
15:15 - 15:45
康斐尔过滤设备（太仓）有限公司
地址：江苏省太仓市大连西路26号
电话：18625111850
邮箱：Angela.li@camfil.com
网址：www.camfil.com
半个多世纪以来，康斐尔一直在帮助人们呼吸更洁净的空气。作为优质洁净空气解决方案的全球著名制造商，
我们为商业和工业提供空气过滤设备和空气污染控制系统，以提高人们和设备的生产力，最大限度地减少能
耗，造福人类健康和环境。我们坚信，为客户提供最佳解决方案就是为地球提供最佳解决方案。这就是为什么
我们从设计到交付，乃至整个产品生命周期中的每一步，都要考虑所做的事情对人们和我们周围世界的影响。
通过解决问题的新方法、创新的设计、精确的工艺控制以及对客户的关注，我们的目标是节约更多的资源、减
少使用，并找到更好的方法——这样我们都可以更轻松地畅享呼吸。
康斐尔集团总部位于瑞典斯德哥尔摩，目前拥有29座生产基地，6座研发中心，在35个国家设有销售办事处，
拥有5700多名员工，公司规模不断壮大。我们为世界各地各行各业和社区的客户提供服务和支持，并为此感到
自豪。
演讲人简介 ：
自2005年起专注于空气过滤净化领域，近二十年深耕制药工业洁净室环境控制。涵盖GMP洁净室关键设备（空
气过滤器、风机过滤单元、生物安全排风系统等）及产品全生命周期管理工作，标准品模块化制造与定制化非
标产品解决方案。
• 公司介绍
• 产品 & 服务
• 节能减排 & LCC
• 案例分享
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
节能、低碳、高效
——EK 制药洁净环境整体解决方案与案例分享
王健
EK 中国区市场营销总监兼 IECD 事业部总监，广东欧科空调制冷有限公司
15:45 - 16:15
广东欧科空调制冷有限公司
地址：广东省东莞市黄江镇清龙路69号
电话：15013165539
邮箱：573052347@qq.com
网址：www.euroklimat.com.cn
广东欧科空调制冷有限公司主营氟系统产品、水系统产品、空气处理产品、数据中心、高效机房、智能居家、
转轮除湿机7大空调产品，在热回收、两端能力、精密控制方面有着核心的竞争优势。产品广泛应用于新能
源、工业公建、轨道交通、数据中心、医疗卫生、教育科研等领域。
演讲人简介 ：
深耕暖通空调行业20余年，担任公司重要管理职务15年，资深产品总监。在中央空调、工业空调、数据中心空
调、工业除湿、储能温控等领域，拥有非常丰富的理论知识和实践经验。主导EK热回收系统、防疫类净化设
备、IDC用间接蒸发冷机组、新能源电池行业直膨转轮除湿机、自然冷液冷温控等创新节能产品。
立足制药行业市场需求，EK工业空调将展示一系列节能、低碳、高效的行业解决方案，可提供覆盖工业冷
热源、工业高温热泵、工业环境控制、厂房/设备间降温等场景的核心节能产品，搭载EK-AIoT工业物联网
能源优化平台，并通过实际项目案例介绍，以更节能高效、绿色低碳、智能运维的温控解决方案支持制药
企业降本增效、节能降耗，助力绿色制药建设。
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演讲摘要、演讲人简介及单位简介
Presentation Abstracts, Speaker Biographies and Company Profiles
国际国内药品质量管理的法规更新和思考
徐敏凤
产品总监，麦克微尔（上海）科技有限公司
16:15 - 16:45
麦克微尔（上海）科技有限公司
地址：上海市浦东新区碧波路690号1号楼204-2
电话：400-606-8128
邮箱：sales@micronview.com
网址：www.micronview.cn
MicronView（麦克微尔）成立于2013年，致力于通过结合先进的光学、生物技术和计算机数据分析来实现快
速、实时和无人化的洁净及受控环境监测。为制药工业、医疗、电子、食品饮料和化妆品、航空航天等领域提
供先进的监测设备及耗材，帮助企业和机构促进合规，完善质量管理体系，作出基于风险的决策，提高效率，
提升效益。
演讲人简介 ：
30多年均从事无菌医药生产管理和医药行业合规管理等工作，是洁净室（区）和相关设施验证方面的资深专
家，在环境监控及风险控制、快速微生物替代方法等方面有丰富的理论和实践经验。国家标准《医药工业洁净
室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》修订项目负责人和主要起草人，作为主审翻译出版了《湿热
灭菌工艺的验证》和《无菌与灭菌-控制与合规及未来趋势》等专著。
近年来，全球对无菌药品质量安全的监管要求日趋严格，并且越来越明确形成全球监管、法规趋同的趋
势。首先解析国际《药品生产质量管理规范》cGMP“无菌药品的生产”附录以及一系列法规指南中关于
环境监控及污染控制策略的内容，包括ICH、EU、FDA、PDA、WHO、PIC/S等。其次是我国《药品生产
质量管理规范（2010年修订）》的《无菌药品附录（征求意见稿）》于2025年3月17日发布，进一步强化
了对无菌药品生产全过程的管控，旨在与国际先进标准接轨（如WHO、FDA、EMA、PIC/S等）。对企业
促进合规和提升能力水平带来挑战。最后谈谈人工智能（AI）加入到药品研发、注册和监管的法规动态和
展望。
单位简介
Company Profile
- 21 -
宁波沃森风机有限公司
地址：宁波市慈溪滨海经济开发区日显南路555号
电话：0574-87079057
邮箱：80409447@qq.com
网址：www.nbwasen.com
沃森风机专业致力于净化和实验室领域的风机研发、
制造、销售和服务为一体的技术型企业。吸收国际
先进技术先后开发了一级能效的高效离心风机、玻
璃钢风机、防爆风机，以及初 / 中 / 高效 / 活性碳等
各类过滤风机箱。产品设计结构更合理，性能更稳定，
噪音更低，运行效率更高。广泛适用于医院、实验室、
生物制药、半导体、新能源、医疗器械、食品、空调、
废气处理等领域的建设和配套。公司将以市场为导
向，持续满足客户需求，不负社会重托，并且始终
相信 ：只有客户的认同和社会的美誉才能让我们真
切地感知自己的存在和价值。
上海恒沣流体科技有限公司
地址：上海市金山区吕巷镇荣都路800号
电话：021-67360188
邮箱：Charles.cao@vip.163.com
网址：www.hengfengfluid.com
上海恒沣流体科技有限公司 FFS 专业生产及销售精
密不锈钢无缝管及卡套管阀件产品包括电子半导体
EP 管（电解抛光）、实验室洁净 BA 管（光亮退火）、
精密不锈钢液压管（酸洗管、酸洗管 + 外抛光）、水
射流超高压不锈钢管、氢能氢气专用不锈钢管，多
家船级社不锈钢管，镍基合金管，公司常备各种常
用规格库存。
单位简介
Company Profile
- 22 -
上海应达风机股份有限公司
地址：上海市嘉定区霜竹路4388号
电话：021-39193008
邮箱：1139242117@qq.com
网址：www.shyingda.com
公司位于上海市嘉定工业区霜竹公路 4388 号，占地
100 亩，拥有标准厂房 50000 余平米，仓储 40000
余平米，拥有科技力量雄厚的技术中心，专业化的
风机加工中心和自动采集数据的检测中心 ；公司拥
有 40 年专业生产风机的历史，销售服务网络遍布全
国省会城市及主要工业城市。产品有新风空调系列、
工业离心风机系列、净化通风系列、工程风机系列、
民用与厨房排烟系列。
空气产品公司
Air Products
地址：上海市浦东新区祖冲之路887弄88号楼2楼
电话：400-888-7662
邮箱：infochn@airproducts.com
网址：www.airproducts.com.cn
空气产品公司是一家世界领先的工业气体公司，拥
有 80 多年历史，专注于服务能源、环境和新兴市场。
凭借在电子行业 40 多年的全球经验，我们致力于为
电子行业提供整体解决方案，包括先进的电子封装
和组装技术、可靠的气体供应、专业的服务。位于
上海的亚洲技术研发中心，将创新的技术和实际应
用相结合，以帮助电子制造商实现更高品质、更低
成本的电子产品生产。
2024 财年，公司在 50 个国家和地区的运营销售额
达 121 亿美元。
